Лекарственная форма
суппозитории вагинальныеСостав
1 суппозиторий содержит:Действующие вещества: Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный не менее 50 000 ME, метронидазол 250 мг, флуконазол 150 мг.Вспомогательные вещества: борная кислота 400 мг, динатрия эдетат 2 мг, основа до 2 г: макрогол 1500 - 92 %, макрогол 400 ~ 8 %.Описание
Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство комбинированное (противовирусное + противомикробное и противопротозойное + противогрибковое средство)АТХ
G.01.A.F.20 Комбинации производных имидазола
Фармакодинамика
Фармакокинетика
После интравагинального введения биодоступность метронидазола составляет 20 % по сравнению с пероральным приемом. После интравагинального введения подвергается системной абсорбции (около 56%). Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) составляет 30% активности исходного соединения. Период полувыведения составляет 6 -12 ч. Выводится на 40-70% (около 20 % в неизмененной форме) через почки. Фармакокинетика интерферона и флуконазола при интравагинальном способе применения не изучалась.Показания
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к производным нитроимидазола), беременность, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлена).Беременность и лактация
Способ применения и дозы
Побочные эффекты
Взаимодействие
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). Возможно совместное применение с антибиотиком-макролидом (джозамицином) системного действия.Особые указания
В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов. В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении). В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирам-подобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный "прилив" крови к лицу). Не следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних 2 недель.Форма выпуска/дозировка
Суппозитории вагинальные.Упаковка
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. Одна или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.Условия хранения
При температуре от 2 °С до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-001339Дата регистрации
08.12.2011 / 14.08.2013Дата окончания действия
08.12.2016Дата обновления информации
09.01.2017