Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введенияСостав
Одна доза (1,0 мл) вакцины содержит: специфический антиген вируса бешенства штамм "Внуково-32" - не менее 2,5 ME(Международных Единиц) - активный компонент, альбумин - 5,0 мг (раствор для инфузий) - стабилизатор, сахарозу - 75,0 мг - стабилизатор, желатин - 10,0 мг - формообразователь.
Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
Описание
Вакцина антирабическая - пористая масса белого цвета, гигроскопична.Фармакотерапевтическая группа
МИБП - вакцинаАТХ
J.07 Вакцины
Фармакодинамика
Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения представляет собой вакцинный вирус бешенства штамм Внуково-32, выращенный в первичной культуре клеток почек сирийских хомячков, инактивированный ультрафиолетовыми лучами и формалином, концентрированный методом ультрафильтрации с последующей очисткой методом гельхроматографии.
Иммунологические свойства
Вакцина индуцирует выработку иммунитета против бешенства.
Показания
Лечебно-профилактическая и профилактическая иммунизация человека против бешенства.
Противопоказания
Противопоказания:Лечебно-профилактическая иммунизация
Противопоказания. Отсутствуют.
Беременность не является противопоказанием.
Противопоказания для профилактической иммунизации
1.Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии).
2.Системные аллергические реакции на предшествующее введение антирабического иммуноглобулина (генерализованная сыпь, отек Квинке и др.).
3.Аллергические реакции на антибиотики.
4.Беременность.
Побочные эффекты
1.Введение вакцины может сопровождаться местной или общей реакцией. Местная реакция характеризуется незначительной припухлостью, краснотой, зудом, болезненностью в месте инъекции, увеличением регионарных лимфоузлов. Общая реакция может проявиться в виде недомогания, головной боли, слабости, повышения температуры тела. Рекомендуется симптоматическая терапия, применение гипосенсибилизирующих средств и антигистаминных средств.
В редких случаях могут развиться неврологические симптомы; такой больной должен быть сочно госпитализирован.
2.После введения антирабического иммуноглобулина из сыворотки крови лошади могут наблюдаться осложнения: местная аллергическая реакция, наступающая на 1-2 день после введения; сывороточная болезнь, которая наступает чаще всего на 6-8 день; анафилактический шок. В случае развития анафилактоидной реакции вводят подкожно раствор адреналина или норадреналина в возрастной дозировке и 0,2-1,0 мл эфедрина 5%.
При появлении симптомов сывороточной болезни рекомендуется парентеральное введение антигистаминных лекарственных средств, кортикостероидов, препаратов кальция.
Особые указания
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики.
Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается.
Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин.
Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.
Форма выпуска/дозировка
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.Упаковка
Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения выпускается в комплекте: 1 ампула вакцины по 1,0 мл (1 доза) и 1 ампула растворителя (вода для инъекций) по 1,0 мл. В упаковке содержится 5 комплектов (5 ампул с вакциной и 5 ампул с растворителем).
Антирабический иммуноглобулин из сыворотки крови лошади выпускается в ампулах по 5,0 или 10,0 мл; разведенный 1:100 - по 1,0 мл в ампуле. В комплекте содержится 1 ампула иммуноглобулина и 1 ампула иммуноглобулина, разведенного 1:100. В упаковке содержится 5 комплектов.Условия хранения
Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8 °С. Допускается транспортирование вакцины при температуре 25 °С в течение не более 2-х суток.
Срок годности
Срок годности вакцины - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Для стационаровРегистрационный номер
Р N002816/01Дата регистрации
30.04.2008 / 17.08.2015Дата окончания действия
БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения
Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова РАМН ФГУПДата обновления информации
04.10.2013