Лекарственный справочник

Вертасорт - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Сальбутамол

Лекарственная форма

аэрозоль для ингаляций дозированный

Состав

Каждая доза препарата содержит:

активный компонент: сальбутамола сульфат 120,5 мкг в пересчёте на сальбутамол 100 мкг;

вспомогательные компоненты: олеиновая кислота - 8,640 мкг, этанол (безводный) - 4331,500 мкг, гидрофторалкан (HFA) 134а- 53139,360 мкг.


Описание

Однородная суспензия от белого до почти белого цвета, помещенная под давлением в баллон аэрозольный алюминиевый с дозирующим клапаном.


Фармакотерапевтическая группа

Бронходилатирующее средство - бета2-адреномиметик селективный

Фармакодинамика

Бронхолитическое средство, в терапевтических дозах оказывает выраженное стимулирующее действие на бета2-адренорецепторы бронхов, кровеносных сосудов и миометрия. Практически не оказывает действия на бета1-адренорецепторы сердца.

Оказывает выраженный бронхолитический эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких.

Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия.

Может приводить к снижению числа бета-адренорецепторов.

Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию ионов калия в плазме, влияет на гликогенолиз ивыделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения артериального давления. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий.

После применения ингаляционных форм действие развивается быстро, начало эффекта - через 5 минут, максимум - через 30-90 минут (75% максимального эффекта, достигается в течение 5 минут), продолжительность - 3-6 часов.


Фармакокинетика

Во время ингаляции 10-20% ингалируемой дозы достигает мелких бронхов, остальная часто оседает в верхних отделах дыхательных путей. После ингаляционного применения системная абсорбция - быстрая, но низкая. Связь с белками плазмы - 10%. Проникает через плаценту. Подвергается пресистемному метаболизму в печени и в кишечной стенке, посредством фенолсульфотрансферазы инактивируется. Период полувыведения (Т1/2) - 4-6 часов. Выводится почками (69-90%), преимущественно в виде неактивного фенолсульфатного метаболита (60%) в течение 72 часов и с желчью (4%).


Показания

Бронхиальная астма - профилактика и купирование приступов бронхоспазма, предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой.

Другие хронические заболевания легких, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей: хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), хронический бронхит, эмфизема легких.


Противопоказания

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

-ведение преждевременных родов;

-угрожающий аборт;

-детский возраст (до 2 лет).


С осторожностью

Тахиаритмия, миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, ишемическая болезнь сердца, тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тиреотоксикоз, феохромоцитома, декомпенсированный сахарный диабет, глаукома, беременность, период лактации.


Беременность и лактация

В период беременности назначение препарата может быть рекомендовано лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Исходя из того, что сальбутамол может выделяться в грудное молоко, его назначение в период кормления грудью может быть рекомендовано лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Нет данных о том, оказывает ли присутствующий в грудном молоке сальбутамол вредное действие на новорожденного.


Побочные эффекты

Побочное действие, приведенное ниже, классифицировано по органам и системам, а также по частоте его возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая единичные случаи).

Со стороны иммунной системы:

Очень редко: реакции гиперчувствительности, которые включали в себя ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, гипотензию и коллапс.

Со стороны обмена веществ:

Редко: гипокалиемия, гипергликемия.

Со стороны нервной системы:

Часто: тремор, головная боль.

Очень редко: гиперактивность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Часто: тахикардия.

Нечасто: усиленное сердцебиение, ишемия миокарда.

Очень редко: нарушение сердечного ритма, включая фибрилляцию предсердий, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию.

Редко: периферическая вазодилатация.

Со стороны дыхательной системы:

Очень редко: парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Нечасто: раздражение слизистых оболочек полости рта и глотки.

Со стороны скелетно-мышечной системы:

Нечасто: мышечные судороги.


Форма выпуска/дозировка

Аэрозоль для ингаляций дозированный, 100 мкг/доза.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.


Регистрационный номер

ЛП-003663

Владелец Регистрационного удостоверения

Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш.

Производитель

WORLD MEDICINE ILAC SAN. ve Tic. A.S.

Представительство

ТРОКАС ФАРМА ООО

Аналогичные препараты