Лекарственная форма
раствор для наружного применения спиртовойСостав
100 мл раствора для наружного применения спиртового содержат:
активное вещество: йод 5,0 г;
вспомогательные вещества: калия йодид 2,0 г, этанол (этиловый спирт) 95%, вода очищенная поровну до 100 мл.
Описание
Прозрачная жидкость красно-коричневого цвета с характерным запахом.Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средствоФармакодинамика
Антисептическое средство. Основным действующим веществом является молекулярный йод, обладающий антисептическим свойством. При нанесении на обширные поверхности кожи йод оказывает резорбтивное действие: активно влияет на обмен веществ, усиливает процессы диссимиляции, участвует в синтезе тироксина и трийодтиронина, обладает протеолитическим действием. Этиловый спирт замедляет выведение йода и уменьшает его раздражающее действие на ткани. Оказывает бактерицидное действие, как на грамположительную, так и на грамотрицательную флору (активнее всего - на стрептококковую флору (Streptococcusspp.) и кишечную палочку (Escherichiacoli)), а также на патогенные грибки и дрожжи. Более устойчивой флорой является стафилококк (Staphylococcusspp.), однако при длительном применении препарата в 80% случаев отмечается подавление стафилококковой флоры. Синегнойная палочка (Pseudomonasaeruginosa) устойчива. Препарат малотоксичен.
Фармакокинетика
При контакте с кожей на 30% превращается в йодиды, а остальная часть в активный йод. Частично всасывается. Абсорбированная часть проникает в ткани и органы, селективно поглощается щитовидной железой. Выводится почками (главным образом), кишечником, потовыми железами, с грудным молоком в период лактации.
Показания
Воспалительные и инфекционные заболевания кожи, ссадины, порезы, микротравмы, раны; миозит, невралгия, воспалительные инфильтраты; обработка краёв ран, кожи перед проведением инъекций, пункций, катетеризации.
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность, тиреотоксикоз, герпетиформный дерматит.
С осторожностью
Детский возраст до 12 лет.
Беременность и лактация
Применять в период беременности и грудного вскармливания с осторожностью в соответствии с инструкцией.
Способ применения и дозы
Наружно, смазывают поражённые или подлежащие обработке участки кожи.
Побочные эффекты
Раздражение колеи, аллергические реакции (кожный зуд); при длительном применении на обширных раневых поверхностях - йодизм (ринит, крапивница, отёк Квинке, повышенное слюнотечение, слезотечение, угревая сыпь).
Передозировка
При передозировке возможны явления йодизма, раздражения, ожоги.
Лечение: симптоматическое, смыть избыток препарата чистой проточной водой.
Взаимодействие
Фармацевтически несовместим с эфирными маслами, растворами аммиака, белой осадочной ртутью (ртути амидохлоридом) - образуется взрывчатая смесь.
Особые указания
Свет и температура выше 40 °С ускоряют распад активного йода. Препарат должен иметь темно-коричневую окраску. Обесцвечивание раствора свидетельствует о разрушении комплекса с переходом активного йода в йодид-ион и снижение эффективности препарата.
Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляют антисептическую активность.
Следует избегать попадания в глаза.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Применение препарата согласно инструкции по медицинскому применению не оказывает отрицательного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для наружного применения спиртовой, 5%.Упаковка
По 10 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной.
По 10 мл, 15 мл, 25 мл или 100 мл во флаконы оранжевого стекла из стекломассы с винтовой горловиной.
По 25 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла с винтовой горловиной. Флаконы вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Пачки помещают в коробки из картона гофрированного.
По 50, 100 флаконов оранжевого стекла по 10 мл или по 15 мл с равным количеством инструкций по применению помещают в коробки (с перегородками для флаконов) из картона гофрированного.
По 72 флакона оранжевого стекла по 25 мл с равным количеством инструкций по применению помещают в коробки (с перегородками для флаконов) из картона гофрированного.
По 30 флаконов оранжевого стекла по 100 мл с равным количеством инструкций по применению помещают в коробки (с перегородками для флаконов) из картона гофрированного.
По 60, 120 флаконов-капельниц оранжевого стекла по 25 мл с равным количеством инструкций по применению помещают в коробки (с перегородками для флаконов) из картона гофрированного.
Условия хранения
В защищённом от света месте, при температуре от 0 до 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-002039