Лекарственная форма
раствор для наружного применения спиртовойСостав
Активное вещество: | |
Йод | 50 г |
Вспомогательные вещества: | |
Калия йодид | 20 г |
Спирт этиловый 95% (этанол) | поровну до получения |
Вода очищенная | 1000 мл препарата |
Описание
Прозрачная жидкость красно-коричневого цвета с характерным запахом.Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средствоАТХ
D.08.A.G.03 Йод
Фармакодинамика
Антисептическое средство. Основным действующим веществом является молекулярный йод, обладающий антисептическим свойством. При нанесении на обширные поверхности кожи йод оказывает резорбтивное действие: активно влияет на обмен веществ, усиливает процессы диссимиляции, участвует в синтезе тироксина и трийодтиронина. Этиловый спирт замедляет выведение йода и уменьшает его раздражающее действие на ткани. Оказывает бактерицидное действие, как на грамположительную, так и на грамотрицательную флору (активнее всего - на Streptococcusspp. и Escherichiacoli), а также на патогенные грибки и дрожжи. Большинство штаммов Staphylococcusspp. устойчивы. Pseudomonasaeruginosaустойчива. Препарат малотоксичен.
Фармакокинетика
При контакте с кожей на 30% превращается в йодиды, а остальная часть - в активный йод. Частично всасывается. Абсорбированная часть проникает в ткани и органы, селективно поглощается щитовидной железой. Выводится почками (главным образом), кишечником, потовыми железами, с грудным молоком в период лактации.
Показания
Воспалительные и инфекционные заболевания кожи, ссадины, порезы, микротравмы, раны; миозит, невралгия, воспалительные инфильтраты; обработка краев ран, кожи перед проведением инъекций, пункций, катетеризации.
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность, тиреотоксикоз, герпетиформный дерматит.
Беременность и лактация
Возможно применение в соответствии с инструкцией.
Способ применения и дозы
Наружно, смазывают пораженные или подлежащие обработке участки кожи.
Побочные эффекты
Раздражение кожи, аллергические реакции (кожный зуд); при длительном применении на обширных раневых поверхностях - йодизм (ринит, крапивница, отек Квинке, повышенное слюнотечение, слезотечение, угревая сыпь).
Передозировка
При передозировке возможны явления йодизма, раздражения, ожоги.
Взаимодействие
Фармацевтически несовместим с эфирными маслами, растворами аммиака, белой осадочной ртутью (ртути амидохлоридом) - образуется взрывчатая смесь.
Особые указания
Свет и температура выше 40 °С ускоряют распад активного йода. Препарат должен иметь темно-коричневую окраску. Обесцвечивание раствора свидетельствует о разрушении комплекса с переходом активного йода в йодид-ион и снижении эффективности препарата.
Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляют антисептическую активность.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Применение препарата согласно инструкции по медицинскому применению не оказывает отрицательного влияния на выполнение опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций.Форма выпуска/дозировка
Раствор для наружного применения спиртовой, 5%.Упаковка
По 10, 25 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовойгорловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми или пробками, крышками навинчиваемыми пластмассовыми.
По 10 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной с укупорочными средствами для спиртового раствора йода и раствора аммиака.
По 10 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные крышками полиэтиленовыми резьбовыми с уплотняющим элементом и помазком.
По 10, 25 мл во флаконы изполиэтилентерефталата, укупоренныеколпачками винтовыми полиэтиленовыми с перфорацией.
По 10 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми, крышками навинчиваемыми в комплекте с капельницей полиэтиленовой.
214 флаконов или флаконов-капельниц по 10 мл, 72 флакона по 25 мл, вместе с равным количеством инструкций поприменению, помещают в коробки из картона.
Для стационаров
214 флаконов или флаконов-капельниц по 10 мл, 72 флакона по 25 мл, вместе с равным количеством инструкций по применению, помещают в коробки из картона.
По 9, 18 л в бутыли оранжевого стекла, укупоренные пробками притертыми или крышками пластмассовыми с прокладками и нитками швейными хлопчатобумажными.
Каждую бутыль для стационаров вместе с инструкцией по применению помещают в ящик из гофрированного картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛСР-008849/10Дата регистрации
30.08.2010 / 11.09.2012Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
16.11.2017