Лекарственная форма
раствор для наружного применения [спиртовой]Состав
Активное вещество: йод 50 г;
вспомогательные вещества: калия йодид 20 г, этанол (этиловый спирт) 95%, вода очищенная поровну до 1000 мл.
Описание
Прозрачная жидкость красно-бурого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средствоАТХ
D.08.A.G.03 Йод
Фармакодинамика
Антисептическое средство. Основным действующим веществом является молекулярный йод, обладающий антисептическим свойством. При нанесении на обширные поверхности кожи йод оказывает резорбтивное действие; участвует в синтезе тироксина и трийодтиронина.
Оказывает бактерицидное действие как на грамположительную, так и на грамотрицательную флору (активнее всего - на Streptococcusspp. и Escherichiacoli), а также на патогенные грибы и дрожжи. Большинство штаммов Staphylococcusspp. устойчивы, однако при длительном применении препарата в 80% случаев отмечается подавление стафилококковой флоры. Pseudomonasaeruginosaустойчива.
Фармакокинетика
При контакте с кожей на 30% превращается в йодиды, а остальная часть - в активный йод. Частично всасывается. Абсорбированная часть проникает в ткани и органы, селективно поглощается щитовидной железой. Выводится почками (главным образом), кишечником, потовыми железами, с грудным молоком в период лактации.
Показания
Воспалительные и инфекционные заболевания кожи, ссадины, порезы, микротравмы, раны, воспалительные инфильтраты; обработка краев ран, кожи перед проведением инъекций, пункций, катетеризации.
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность, тиреотоксикоз, герпетиформный дерматит.
С осторожностью
Детский возраст.
Беременность и лактация
Не рекомендуется применение препарата при беременности.
Применение в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Наружно, смазывают пораженные или подлежащие обработке участки кожи.Побочные эффекты
Раздражение кожи, аллергические реакции (кожный зуд); при длительном применении на обширных раневых поверхностях - йодизм (ринит, крапивница, отек Квинке, повышенное слюнотечение, слезотечение, угревая сыпь).
Взаимодействие
Фармацевтически несовместим с эфирными маслами, растворами аммиака, ферментами, восстановителями и щелочами, с дезинфицирующими ЛС, содержащими Hg; с белой осадочной ртутью (ртути амидохлоридом) образуется взрывчатая смесь.
Особые указания
Свет и температура выше 40 °С ускоряют распад активного йода. Препарат должен иметь темно-коричневую окраску. Обесцвечивание раствора свидетельствует о разрушении комплекса с переходом активного йода в йодид-ион и снижении эффективности препарата.
Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляют антисептическую активность.
Следует избегать попадания в глаза.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Применение препарата согласно инструкции по медицинскому применению не оказывает отрицательного влияния на выполнение опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций.Форма выпуска/дозировка
Раствор для наружного применения (спиртовой), 5%.Упаковка
По 10 мл во флаконы оранжевого стекла для раствора аммиака и спиртового раствора йода, укупоренные крышками полиэтиленовыми резьбовыми с уплотняющим элементом.
По 10, 25, 50, 100 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные пробками полиэтиленовыми и навинчиваемыми крышками или крышками укупорочно-навинчиваемый или крышками укупорочно-навинчиваемый с помазком.
По 15, 25, 50 мл во флаконы-капельницы, укупоренные пробками полиэтиленовыми и навинчиваемыми крышками или пробками-капельницами с крышками из полиэтилена или полимерных материалов.
По 10, 15, 25, 50 мл во флаконы полиэтилентерефталатные, укупоренные крышками навинчиваемыми полиэтиленовыми.
Каждый флакон по 10, 15, 25, 50, 100 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.
Флаконы по 10, 15, 25, 50, 100 мл с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку (коробку картонную).
По 1 л во флаконы оранжевого стекла, укупоренные пробками полиэтиленовыми и навинчиваемыми крышками с инструкциями по применению (для стационаров).
По 1, 2, 5 л во флаконы полиэтилентерефталатные, укупоренные крышками навинчиваемыми полиэтиленовыми с инструкциями по применению (для стационаров).
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛСР-008998/10Дата регистрации
31.08.2010Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
17.11.2017