Йодиксанол - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Йодиксанол - неионный йодсодержащий рентгеноконтрастный препарат. После инъекции органически связанный йод концентрируется в сосудах и некоторых тканях (почек, щитовидной железы и других), спинномозговой жидкости, делая их рентгеноконтрастными.

Применение Йодиксанола у больных сахарным диабетом с уровнем креатинина в сыворотке крови 1,3-3,5 мг/дл, сопровождалось повышением содержания креатинина на 0,5 мг/дл, но ни у одного пациента не наблюдалось повышение более чем на 1,0 мг/дл. Секреция ферментов (щелочной фосфатазы и N-ацетил-β-глюкозаминидазы) в проксимальных канальцах почек была слабее, чем после введения неионных мономерных рентгеноконтрастных средств и такой же, как после введения ионных димерных рентгеноконтрастных средств.

Йодиксанол быстро распределяется во внеклеточной жидкости организма. Период распределения в среднем составляет около 21 мин. Кажущийся объем распределения, равный объему внеклеточной жидкости (0,26 л/кг массы тела), свидетельствует о распределении препарата только во внеклеточной жидкости. Метаболиты Йодиксанола не выявлены. С белками связывается менее 2% препарата.

Период полувыведения (Т_1/2) составляет около 2 ч. У грудных детей выведение препарата происходит медленнее - около 4 ч. Йодиксанол преимущественно выводится почками путем клубочковой фильтрации. После внутривенного введения йодиксанола здоровым добровольцам в течение 4 ч с мочой в неизмененном виде выводится примерно 80% введенной дозы, а в течение 24 ч - 97% препарата. Максимальная концентрация препарата в моче достигается примерно через 1 ч после инъекции. В диапазоне рекомендуемых доз фармакокинетика не имеет дозовой зависимости. После интратекального введения Т1/2 йодиксанола возрастает и составляет около 12 ч.

Рентгеноконтрастное средство для проведения кардиоангиографии, коронарографии, церебральной ангиографии, периферической ангиографии, абдоминальной аортографии, дигитальной субтракционной артериографии (ДСА), урографии, флебографии, контрастного усиления при компьютерной томографии (КТ) и исследования желудочно-кишечного тракта (ЖКТ); люмбальной, торакальной и цервикальной миелографии; артрографии, гистеросальпингографии (ГСГ).

У детей для проведения кардиоангиографии, урографии, контрастного усиления при КТ и исследовании ЖКТ.

Гиперчувствительность к йодиксанолу или другим компонентам препарата, данные о серьезных побочных реакциях на йодиксанол в анамнезе, манифестирующий тиреотоксикоз.

Пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, легочной гипертензией, острой церебральной патологией, опухолями или эпилепсией в анамнезе, страдающие алкогольной или наркотической зависимостью, гипертиреозом, тяжелыми нарушениями функции печени и почек.

Данные о применения Йодиксанола при беременности отсутствуют. Поэтому препарат следует применять при беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

До настоящего времени не изучена возможность попадания Йодиксанола в молоко кормящей женщины. После введения препарата кормление грудью должно быть прекращено и его возобновление возможно не ранее, чем через 24 ч после введения.

Гистеросальпингографию не следует проводить у беременных женщин и при наличии острого тазового перитонита.

Аллергические реакции:нарушение дыхания (одышка, бронхоспазм), кожные реакции (сыпь, эритема, крапивница, зуд), включая тяжелые буллезные или пустулезные реакции, ангионевротический отек, лихорадка, отек гортани, отек легких и анафилактоидные реакции (анафилактический шок).

Местные реакции:дискомфорт в месте введения.

Со стороны нервной системы:головная боль, судороги, преходящие нарушения моторной или чувствительной функций. Йодиксанол может проникать через гематоэнцефалический барьер, в результате чего накопление препарата в коре мозга может визуализироваться при КТ. Это явление может сохраняться в течение 1-2 дней и сопровождается преходящим нарушением ориентации в пространстве или кортикальной слепотой.

Со стороны мочевыделительной системы:у больных группы высокого риска возможна острая почечная недостаточность.

Со стороны пищеварительной системы: чувство дискомфорта или боли в области живота, тошнота, рвота.

Со стороны органов чувств: нарушение вкусовых ощущений, нарушения зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:наблюдаются вазовагальные реакции в виде артериальной гипотензии и брадикардии. При введении в коронарные, мозговые или почечные артерии может развиваться артериальный спазм, приводящий к транзиторной ишемии соответствующих органов. Возможно повышение артериального давления, тяжелые нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы в виде нарушений ритма, снижения сократительной функции миокарда или ишемии миокарда. Могут проявляться постфлебографические тромбофлебиты или тромбозы.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия.

Лабораторные показатели:преходящее повышение содержания креатинина в крови, но оно обычно не имеет клинической значимости.

Прочие:незначительно выраженные ощущения тепла или похолодания во всем теле, жалобы на боль в дистальных отделах конечностей. Возможен паротит (йодная свинка) на введение Йодиксанола, выражающиеся в увеличении и болезненности слюнных желез длительностью до 10 суток после введения.

Интратекальное применение:

После миелографии нежелательные реакции могут быть отдаленными, возникнуть через несколько часов или даже дней после проведения процедуры.

Местные реакции:в области инъекции может быть местная болезненность и корешковая боль.

Со стороны нервной системы: головная боль или головокружение в большей степени связаны с уменьшением давления в субарахноидальном пространстве в результате просачивания ликвора в месте пункции. Некоторые пациенты могут испытывать сильную головную боль в течение нескольких дней. Для предупреждения снижения внутричерепного давления необходимо избегать чрезмерного отбора цереброспинальной жидкости.

Ранее при применении других неионных рентгеноконтрастных средств на основе йода наблюдали симптомы менингеального раздражения, фотофобию, возможность развития инфекционного менингита, временного нарушения церебральной функции, проявляющиеся судороги, временная спутанность сознания, временное нарушение двигательной или сенсорной функции, изменения на ЭЭГ.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота - также связаны с уменьшением давления в субарахноидальном пространстве.

Меры по профилактике побочных реакций:

-идентификация пациентов, относящихся к группе повышенного риска;

-обеспечение адекватной регидратации. Если необходимо, она может быть достигнута с помощью постоянной в/в инфузии, начатой до момента введения рентгеноконтрастного препарата и продолжающейся до его выведения почками;

-предотвращение дополнительной нагрузки на почки, возникающей при использовании нефротоксических лекарственных средств, препаратов для пероральной холецистографии, пережатии почечных артерий, ангиопластике почечных артерий, хирургических операциях - до выведения рентгеноконтрастного препарата из организма;

-повторные рентгеноскопические исследования должны выполняться не ранее того момента, когда функция почек восстановится до исходного уровня.

Не рекомендуется управлять автотранспортом или работать с какими-то другими механизмами в течение первых 24 ч после введения рентгеноконтрастных средств.

В защищенном от света и вторичных рентгеновских лучей месте, при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.