Лекарственный справочник

Йопамидол - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Йопамидол

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

1 мл раствора для инъекций содержит:

Дозировка

Активное вещество:

200 мг йода /мл

300 мг йода /мл

370 мг йода /мл

Йопамидол

408 мг

612 мг

755 мг

Вспомогательные вещества:

Трометамол

1,0 мг

1,0 мг

1,0 мг

Натрия кальция эдетат

0,26 мг

0,39 мг

0,48 мг

Хлористоводородная кислота

до pH 6,5-7,5

до pH 6,5-7,5

до pH 6,5-7,5

Вода для инъекций

до 1 мл

до 1 мл

до 1 мл


Описание

Прозрачный, бесцветный или светло-желтый раствор.


Фармакотерапевтическая группа

Рентгеноконтрастное средство

Фармакодинамика

Йопамидол - это неионное, трийодированное, водорастворимое рентгеноконтрастное средство. Обладает низким осмотическим давлением, что способствует хорошей местной и системной переносимости. Используют в качестве контрастного лекарственного средства для внутритекального, внутриартериального и внутривенного введения.


Фармакокинетика

Йопамидол не метаболизируется, не накапливается в печени и выводится в химически неизмененном виде путем гломерулярной фильтрации. Период полувыведения у пациентов с нормальной функцией почек составляет около 2 часов, клиренс креатинина составляет в этих случаях от 60 до 146 мл/мин, в зависимости от возраста, пола и антропометрических показателей. Через 24 часа Йопамидол практически полностью выводится из организма с мочой.

Йопамидол не проникает через гематоэнцефалический барьер, через плацентарный барьер - в чрезвычайно малой степени.

У пациентов с нарушенной функцией почек период полувыведения удлиняется в зависимости от степени поражения почек, клиренс креатинина составляет в этих случаях от 20 до 59 мл/мин.

Йопамидол не связывается с протеинами сыворотки или плазмы.


Показания

Рентгеноконтрастное средство для проведения миелорадикулографии, цистернографии, вентрикулография, церебральной и коронарной артериографии, грудной аортографии, аортографии брюшной полости, ангиокардиографии, селективной висцеральной и периферической артериографии, венографии, цифровой ангиографии церебральных, периферических и абдоминальных артерий, внутривенной урографии, контрастного усиления в компьютерной томографии, артрографии, фистулографии.


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к йопамидолу, йодсодержащим рентгеноконтрастным средствам и вспомогательным компонентам препарата, макроглобулинемия Вальденстрема, множественная миелома, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, тиреотоксикоз, эпилепсия, некомпенсированная сердечная недостаточность. При острых воспалительных заболеваниях органов малого таза противопоказана гистеросальпингография. При остром панкреатите противопоказана эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография.


С осторожностью

Почечная, печеночная и сердечно-сосудистая недостаточность, эмфизема легких, тяжелое общее состояние, выраженный атеросклероз, сахарный диабет, требующий коррекции, субклинический гипертиреоз, узловой зоб легкой и средней степени тяжести, пациенты с наличием в анамнезе аллергии, бронхоспазма или других нежелательных реакций при применении йодсодержащих рентгеноконтрастных средств, пациенты с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и легочной гипертензией, с бронхиальной астмой, поллинозом, серповидно-клеточной анемией, рассеянным склерозом, феохромоцитомой, острым тромбофлебитом, острой церебральной патологией, опухолями головного мозга, полиурией, олигурией, подагрой, с алкоголизмом, наркоманией, миастенией.


Беременность и лактация

Данные о применении Йопамидола при беременности отсутствуют. Поэтому препарат следует применять при беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

До настоящего времени не изучена возможность попадания Йопамидола в молоко кормящей женщины. После введения препарата кормление грудью должно быть прекращено и его возобновление возможно не ранее, чем через 24 ч после введения.


Побочные эффекты

Аллергические реакции: острый ринит, отёк гортани, кожные реакции (сыпь, крапивница, зуд), анафилактический шок.

Местные реакции: боль в месте инъекции.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, возбуждение, топические/клонические судороги, афазия, обморок, временное сужение полей зрения, гемипарез, кома (развивались у больных, страдающих заболеваниями центральной нервной системы), временная спутанность сознания, преходящее нарушение ориентации в пространстве или кортикальная слепота, извращение вкуса, менингизм, изменения на ЭЭГ.

Со стороны кожных покровов: синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, анурия, олигурия, гематурия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферическая вазодилатация, выраженная артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, тахикардия, одышка, цианоз и потеря сознания (могут требовать срочного лечения), преходящая брадикардия, ишемия миокарда, желудочковая аритмия, нарушение сердечного ритма, снижение сократительной функции миокарда, сердечная недостаточность, изменения на ЭКГ (в т.ч. депрессия сегмента ST), артериальный тромбоз, постфлебографический тромбофлебит или тромбоз.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: ригидность мыши шеи, боль в пояснице, в отдельных случаях у пациентов с повышенной судорожной готовностью или использующих психотропные лекарственные средства при введении препарата могут возникать спазмы скелетной мускулатуры или генерализованные судороги.

Со стороны дыхательной системы: кашель, чихание, бронхоспазм, отек легких.

Со стороны органов чувств: зуд в глазах, слезотечение, конъюнктивит, светобоязнь, временная потеря слуха.

Лабораторные показатели: тромбоцитопения, анемия.

Прочие: генерализованное ощущение жара, повышенное потоотделение, астения, бледность кожных покровов, лихорадка, тремор, озноб, боль в груди, йодизм, гипертиреоз (у пациентов, ранее проходивших лечение по поводу болезни Грейвса).


Форма выпуска/дозировка

Раствор для инъекций, 200 мг йода/мл, 300 мг йода/мл и 370 мг йода/мл.

Условия хранения

В защищенном от света и вторичных рентгеновских лучей месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-002846

Владелец Регистрационного удостоверения

ДЖОДАС ЭКСПОИМ, ООО

Производитель

NOVALEK PHARMACEITICAL, Pvt. Ltd.

Представительство

Джодас Экспоим, ООО