Лекарственный справочник

Юглин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Гликвидон

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Действующее вещество: гликвидон - 30 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 134,0 мг, крахмал картофельный - 70,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,6 мг, магния стеарат - 0,4 мг.


Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской.

Фармакотерапевтическая группа

Гипогликемическое средство для перорального применения группы сульфонилмочевины II поколения

АТХ

A.10.B.B.08   Гликвидон


Фармакодинамика

Гликвидон - гипогликемическое средство для перорального применения относится к производным сульфонилмочевины II поколения, обладает панкреатическим и внепанкреатическим эффектами. Стимулирует секрецию инсулина, потенцируя глюкозо­опосредованный путь образования инсулина. В опытах на животных было показано, что гликвидон уменьшает резистентность к инсулину в печени и жировой ткани посредством увеличения рецепторов к инсулину, а также стимуляции пострецепторного механизма, опосредованного инсулином.

Гипогликемический эффект развивается через 60-90 минут после приема внутрь, максимум действия наступает через 2-3 ч и длится около 8-10 ч.


Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь однократной дозы гликвидона (15 или 30 мг) препарат быстро и практически полностью (80-95 %) всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая концентрации в плазме 0,65 мкг/мл (диапазон 0,12-2,14 мкг/мл). Среднее время достижения максимальной концентрации (Сmах) препарата в плазме составляет 2 часа 15 минут (диапазон: 1,25-4,75 ч). Значение площади под кривой "концентрация-время" (AUC0-) составляет 5,1 мкгхч/мл (диапазон: 1,5-10,1 мкг*ч/мл).

Не имеется различий в фармакокинетических показателях у пациентов с сахарным диабетом и у здоровых лиц.

Распределение

Гликвидон имеет высокое сродство к белкам плазмы (> 99 %). Нет данных о возможном прохождении гликвидона или его метаболитов через гематоэнцефалический барьер или плаценту. Нет данных о возможности проникновения гликвидона в грудное молоко.

Метаболизм

Гликвидон полностью метаболизируется печенью, главным образом гидроксилированием и деметилированием. Метаболиты гликвидона не имеют или имеют слабо выраженную фармакологическую активность по сравнению с исходным веществом.

Выведение

Основная часть метаболитов выводится через кишечник. Почками выводится лишь небольшая часть метаболитов. В исследованиях показано, что после приема внутрь около 86 % меченного изотопом препарата (14С) выводится через кишечник. Независимо от дозы и способа введения, почками выводится около 5 % (в виде метаболитов) от введенного количества препарата. Уровень выведения гликвидона почками остается минимальным даже при регулярном назначении.

Период полувыведения составляет 1,2 часа (в диапазоне - 0,4-3,0 ч), конечный период полувыведения составляет, приблизительно, 8 часов (в диапазоне - 5,7-9,4 ч).

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов и пациентов среднего возраста фармакокинетические показатели аналогичны.

Пациенты с нарушением функции почек и печени

Так как основная часть препарата выводится через кишечник, у пациентов с нарушением функции почек препарат не накапливается. Есть данные о том, что метаболизм препарата не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.


Показания

Сахарный диабет 2 типа у пациентов среднего и пожилого возраста (при неэффективности диетотерапии).


Противопоказания

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к сульфаниламидам, гликвидону или любому из вспомогательных веществ препарата;

-сахарный диабет 1 типа;

-диабетический ацидоз, кетоацидоз, прекома и кома;

-состояние после резекции поджелудочной железы;

-острая перемежающаяся порфирия;

-печеночная недостаточность тяжелой степени;

-некоторые острые состояния (например, инфекционные заболевания или большие хирургические операции);

-редкие наследственные заболевания, такие как галактоземия, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

-возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности препарата в данной возрастной группе).


С осторожностью

Лихорадочный синдром, заболевания щитовидной железы (с нарушением функции), дефицит глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы, алкоголизм.


Беременность и лактация

Нет данных по применению гликвидона у женщин в период беременности и грудного вскармливания. Неизвестно, проникает ли гликвидон или его метаболиты в грудное молоко. У беременных женщин с сахарным диабетом необходим тщательный мониторинг концентрации глюкозы крови. Прием пероральных гипогликемических препаратов у беременных женщин не обеспечивает адекватного гл и кем и чес ко го контроля. Поэтому применение препарата Юглин в период беременности и грудного вскармливания противопоказано. В случае возникновения беременности или при планировании беременности в период лечения гликвидоном, препарат следует отменить и перейти на инсулинотерапию.


Побочные эффекты

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Нарушения со стороны обмена веществ и литания: гипогликемия, снижение аппетита.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, парестезии.

Нарушения со стороны органа зрения: нарушения аккомодации.

Нарушения со стороны сердца: стенокардия, экстрасистолия.

Нарушения со стороны сосудов: сердечно-сосудистая недостаточность, снижение артериального давления.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, запор, диарея, чувство дискомфорта в области живота, сухость в полости рта.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: холестаз.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, реакция фотосенсибилизации.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль в грудной клетке, усталость.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, 30 мг.

Упаковка

Первичная упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 30,60 и 120 таблеток в банку из полиэтилена низкого давления с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия. Свободное пространство заполняют ватой медицинской. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или из полимерных материалов, самоклеящиеся.

Вторичная упаковка

По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

По 1 банке вместе с инструкций по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.


Условия хранения

В оригинальной упаковке производителя при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-004519

Дата регистрации

31.10.2017

Дата окончания действия

31.10.2022

Владелец Регистрационного удостоверения

Фармасинтез-Тюмень, ООО

Дата обновления информации

23.11.2017