Лекарственный справочник

Юникпеф - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Пефлоксацин

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

1 мл раствора содержит:

Активное вещество:

Пефлоксацина мезилата дигидрат....................................... 5,59 мг,

что эквивалентно пефлоксацину......................................... 4,0 мг

Вспомогательные вещества: декстроза безводная, динатрия эдетат, вода для инъекций.


Описание

прозрачный раствор от бесцветного до светло- желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

противомикробное средство, фторхинолон.

АТХ

J.01.M.A.03   Пефлоксацин


Фармакодинамика

Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий.

К пефлоксацину обычно чувствительны:

Грамотрицательные аэробные бактерии: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Neisseria gonorrhoeae.

Некоторые внутриклеточные возбудители: Chlamydia spp., Mycoplasma spp. Грамположительные аэробные бактерии: Streptococcus spp., Clostridium perfringens. Умеренно чувствительны: Acinetobacter spp.

К препарату резистентны:

Грамотрицательные анаэробные бактерии, Bacteroides spp.(за исключением B.fragilis), Spirochaetaceae, Mycobacterium tuberculosis.


Фармакокинетика

После внутривенного введения максимальная концентрация пефлоксацина в сыворотке крови достигается в течение 60 минут. Период полувыведения от 7,2 до 13 часов после однократно введеной дозы. После повторных введений период полувыведения составляет 14 - 15 часов. Пефлоксацин хорошо проникает в ткани организма (слизистая бронхов, кости, сердце, спино-мозговую жидкость, мокроту, мочу, секрет предстательной железы, желчь, перитониальную жидкость). Метаболизируется в печени.

При нормальной функции печени и почек около половины введенного препарата выделяется через почки в неизменном виде или в виде метаболитов. Около 30 % обнаруживается в кале в неизменном виде и в виде метаболитов.


Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к пефлоксацину микроорганизмами:

-дыхательных путей;

-нижних дыхательных путей и ЛОР-органов;

-почек и мочевыводящих путей;

-пищеварительной системы (в том числе рта, зубов, челюстей); желчного пузыря и желчевыводящих путей;

-кожных покровов, слизистых оболочек и мягких тканей;

-опорно-двигательного аппарата;

-брюшной полости и органов малого таза;

-гонорея, хламидиоз, простатит;

-хирургические и внутрибольничные инфекции;

-тяжелые системные инфекции:септицемия, бактериемия, эндокардит, менингоэнцефалит, остеомиелит.


Противопоказания

Противопоказания:

-беременность;

-период лактации (грудное вскармливание);

-детский и подростковый возраст - до 18 лет;

-повышенная чувствительность к пефлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов;

-эпилепсия;

-дефицит глюкоза-6-фосфатдегидрогеназы.


С осторожностью

Атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, органические поражения ЦНС, судорожный синдром неустановленной этиологии, почечная и/или печеночная недостаточность.


Беременность и лактация

противопоказано

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы: депрессия, головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, бессонница, повышение судорожной готовности, чувство беспокойства, возбуждение, тремор, редко - судороги.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли, анорексия, метеоризм, псевдомембранозный колит, транзиторное повышение "печеночных" трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, некроз печени.

Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, редко - гломерулонефрит, дизурия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, фотосенсибилизация, редко - отек Квинке, бронхоспазм, артралгии.

Со стороны кроветворной системы: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения (при дозах 1600 мг/сут), агранулоцитоз, эозинофилия.

Местные реакции: флебит.

Прочие: тахикардия, миалгия, тендинит, кандидоз.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Больные, получающие препарат, не должны заниматься деятельностью, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка

Раствор для инфузий 4мг/мл; По 100 мл в пластиковый флакон с защитным белым пластиковым колпачком и кольцом - держателем на дне флакона. По 1 флакону в целлофановой обертке вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Упаковка

(1) - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.


Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N012529/02

Дата регистрации

13.02.2008

Владелец Регистрационного удостоверения

Юник Фармасьютикал Лабораториз

Производитель

UNIQUE PHARMACEUTICAL Laboratories

Дата обновления информации

30.08.2015