Лекарственный справочник

Зодак - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Цетиризин

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь.

Состав

1 мл капель содержит:активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мгвспомогательные вещества:Метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат дигидрат, натрия ацетат тригидрат, уксусная кислота ледяная, вода очищенная.

Описание

Прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство-Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

АТХ

R.06.A.E.07   Цетиризин


Фармакодинамика

Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует H1-гистаминовые рецепторы, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом.. Влияет, на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается.Действие препарата начинается через 20 мин (у 50 % больных), через 1 ч (у 95 % больных), и сохраняется в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание: после приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальный уровень концентрации определяется примерно через 30-60 мин. Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.Распределение: цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93 %. Величина объема распределения (Vd) низкая (0,5 л/кг), препарат внутрь клетки не проникает.Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер.Метаболизм: цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита.При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопления препарата не наблюдается. Выведение: примерно на 70 % происходит почками в основном в неизмененном виде. Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.После однократного приема разовой дозы величина периода полувыведения составляет около 10 ч. У детей в возрасте от 2 до 12 лет величина периода полувыведения снижается до 5-6 ч. При нарушении функции почек (клиренс креатинина ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин) величина периода полувыведения увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70 %.На фоне хронических заболеваний и у пожилых пациентов отмечается увеличение величины периода полувыведения на 50 % и уменьшение клиренса на 40 %.Гемодиализ неэффективен.

Показания

- Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит;- Зудящие аллергические дерматозы;- Поллиноз (сенная лихорадка);- Крапивница (в том числе хроническая идиопатическая);- Отек Квинке.

Противопоказания

Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата.Детский возраст до 1 года.Беременность, период лактации.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия.Со стороны центральной нервной системы: головная боль, сонливость, утомляемость, головокружение, возбуждение, мигрень.Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд. 'Препарат обычно хорошо переносится. Побочные явления возникают редко и имеют преходящий характер.

Взаимодействие

Не установлено клинически значимых взаимодействий цетиризина с другими лекарственными средствами.Совместное применение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

Особые указания

Не рекомендуется одновременный прием лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, алкоголя.Капли не содержат сахара (в качестве подсластителя используется сахарин), поэтому могут назначаться и лицам, страдающим сахарным диабетом.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка

Капли для приема внутрь 10 мг/мл.

Упаковка

По 20 мл во флакон из темного стекла с крышкой-капельницей. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Не требует специальных условий хранения.Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛС-000433

Дата регистрации

07.06.2010

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

Зентива к.с.

Производитель

ZENTIVA, k.s.

Представительство

ЗЕНТИВА ФАРМА, ООО

Дата обновления информации

2016-11-08

Аналогичные препараты