Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введенияСостав
Активное вещество: Цефазолин натрия, эквивалентный цефазолину 250 мг; 500 мг; 1000 мг.Описание
Порошок от белого до почти белого цвета.Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик-цефалоспоринФармакодинамика
Фармакокинетика
При внутримышечном (в/м) и внутривенном (в/в) введении препарат быстро всасывается и распределяется в тканях и жидкостях организма. Время достижения максимальной концентрации в крови (ТСmах) при в/м введении в дозе 0,5 г и 1 г составляет 2 ч и 1 ч; максимальная концентрация (Сmах) - 38 и 64 мкг/мл; после в/в введения ТСmах - в конце инфузии, после в/в введения 1 г Сmах -180 мкг/мл. Проникает в суставы, ткани сердечно-сосудистой системы, в брюшную полость, почки и мочевыводящие пути, плаценту, среднее ухо, дыхательные пути, кожу и мягкие ткани. В небольших количествах выделяется с грудным молоком. Концентрация в ткани желчного пузыря и желчи значительно выше, чем в плазме. При обструкции желчного пузыря концентрация в желчи меньше, чем в плазме. Объем распределения - 0,12 л/кг. Связь с белками плазмы - 85%. Период полувыведения (Т1/2) при в/м введении -1,8 ч, при в/в введении -2 ч. При нарушении функции почек Т1/2-20-40 ч.
Выводится преимущественно почками в неизменном виде: в течение первых 6ч- 60-90%, через 24 ч - 70-95%. Сmах в моче 1000 мкг/мл и 4000 мкг/мл после в/м введения в дозах 0,5 г и 1 г соответственно.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: JIOP-органов (в т.ч. средний отит); инфекции верхних и нижних дыхательных путей, мочевыводящих и желчевыводящих путей, органов малого таза, кожи и мягких тканей, костей и суставов; эндокардит, сепсис, перитонит, мастит; раневые, ожоговые и послеоперационные инфекции; сифилис, гонорея. Профилактика хирургических инфекций в пред- и послеоперационном периоде.Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к препаратам группы цефалоспоринов и другим бета-лактамным антибиотикам.
Беременность и период лактации.
Детям до 1 месяца.
С осторожностью
Почечная/печеночная недостаточность, псевдомембранозный колит, заболевания кишечника, детский возраст до 1 года.Побочные эффекты
Аллергические реакции: гипертермия, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, бронхоспазм, эозинофилия, отек Квинке, артралгия, анафилактический шок. мультиформная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса- Джонсона).
Со стороны нервной системы: судороги
Со стороны мочевыделительной системы: у больных с заболеваниями почек при лечении большими дозами цефазолина (6 г) могут появиться нарушения функции почек. В этих случаях дозу препарата снижают и лечение проводят под контролем динамики содержания азота мочевины и креатинина в крови.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, псевдомембранозный колит, в редких случаях - холестатическая желтуха, гепатит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.
При длительном лечении - дисбактериоз, суперинфекция, вызываемая устойчивыми к антибиотику штаммами, кандидоз (в т.ч. кандидозный стоматит).
Лабораторные показатели: положительная реакция Кумбса, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.
Местные реакции: при внутримышечном введении препарата в редких случаях - болезненность в месте введения, при внутривенном введении - флебит.
Особые указания
Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, карбапенемы, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. Во время лечения цефазолином возможно получение ложноположительных прямой и непрямой проб Кумбса, а также ложноположительной реакции мочи на глюкозу. При назначении препарата возможно обострение заболеваний желудочно-кишечного тракта, особенно колита. При наличии тяжелой стойкой диареи необходимо учитывать вероятность развития псевдомембранозного колита, связанного с применением антибиотика. В этом случае немедленно прекращают лечение цефазолином и назначают соответствующее лечение (применение препаратов, влияющих на перистальтику, противопоказано).
Безопасность применения у недоношенных детей и детей первого месяца жизни не установлена.
Форма выпуска/дозировка
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, 500 мг и 1000 мг.Упаковка
Количество препарата, эквивалентное 250 мг, 500 мг или 1000 мг цефазолина, во флакон из бесцветного стекла, укупоренный резиновой пробкой, обжатый алюминиевым колпачком и закрытый пластмассовой крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку; по 5, 20 или 50 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку (для стационаров).Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Список Б.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N012534/01