Лекарственный справочник

Базиликсимаб


Фармакодинамика

Представляет собой химерное моноклональное антитело против рецептора интерлейкина-2. Базиликсимаб спецефически связывается с альфа-цепочкой рецептора интерлейкина-2, антигеном CD25, на поверхности активированных T-лимфоцитов. Таким образом препарат ингибирует активацию T-лимфоцитов интерлейкин-2-опосредованным путем. В связи с этим происходит купирование клеточного иммунного ответа, который играет основную роль в процессах отторжения.


Фармакокинетика

Клиренс - 22-60 мл в час у взрослых, 16-24 мл в час у детей. Максимальная концентрация в плазме крови - 4-10,4 суток у взрослых и 5,2-17,8 суток у детей. Терапевтическая концентрация препарата в плазме крови - 0,2 мкг/мл. Максимальная концентрация в крови после внутривенного введения 20 мг препарата - 2-12,2 мг/л.


Показания

Профилактика отторжения трансплантата почки у пациентов (в составе комплексной иммуносупрессивной терапии).

МКБ-10

XIX.T80-T88.T86.1   Отмирание и отторжение трансплантата почки

XXI.Z80-Z99.Z94.0   Наличие трансплантированной почки


Противопоказания

Гиперчувствительность.


С осторожностью

Инфекция; злокачественная опухоль (в том числе в анамнезе).


Беременность и лактация

Категория действия на плод по FoodandDrugAdministration (Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами США)-B. Контролируемых исследований на человеке не проводилось. Базиликсимаб проникает через плаценту. Женщинам репродуктивного возраста до, во время и в течение 2 месяцев после завершения лечения базиликсимабом рекомендуется использование контрацептивов. Нет сведений о проникновении в грудное молоко. Производитель рекомендует прекратить кормление грудью во время приема базиликсимаба.


Способ применения и дозы

Вводят внутривенно (струйно или капельно) в течение 20-30 минут.

Взрослые/дети массой более 40 кг - 20 мг за два часа до трансплантации и через четыре дня после.

Дети массой тела менее 40 кг - также два введения, но доза по 10 мг.

Если произошло отторжение трансплантата, то второе введение не проводят.


Побочные эффекты

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в животе, диспепсия, диарея, эзофагит, гастроэнтерит, метеоризм, кровотечения желудочно-кишечного тракта, язвенный стоматит, мелена, гиперплазия десен.

Со стороны респираторной системы: инфекция дыхательных путей, одышка, бронхоспазм, бронхит, отек легких, ринит, синусит, фарингит, пневмония, кашель.

Со стороны мочеполовой системы: инфекционные заболевания мочевыводящих путей, заболевания мочевого пузыря, дизурия, анурия, тубулярный некроз почки, задержка мочи, гематурия, олигурия, альбуминурия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия, гипотензия, сердечная недостаточность, гематомы, гемморагия, пурпура, тромбоз, тромбоцитопения, лейкопения, полицитемия, боль в груди, аритмия, тахикардия, фибрилляция предсердий, стенокардия, боль в груди.

Со стороны опорно-двигательной системы: артралгия, переломы, судороги, артропатия, боли в спине.

Со стороны нервной системы и органов чувств: тремор, головная боль, бессонница; астения, недомогание, головокружение, нейропатия, гипестезия, парестезия, ажитация, тревога, депрессия, катаракта, конъюнктивит, нарушение зрения.

Со стороны кожных покровов: хирургические раневые осложнения, герпес, изъязвления кожи, акне.

Прочие: инфекции, злокачественные лимфопролиферативные заболевания, болевой синдром, озноб, отеки, киста, гипогликемия, гипомагниемия, повышение массы тела, гипопротеинемия, аллергия.


Передозировка

Передозировка клинически не описана, лечение симптоматическое.


Взаимодействие

Не рекомендуется смешивать в одном флаконе и/или одновременно вводить с базиликсимабом другие препараты, так как нет достаточных сведений о совместимости его с другими лекарственными средствами.