Фармакодинамика
Представляет собой химерное моноклональное антитело против рецептора интерлейкина-2. Базиликсимаб спецефически связывается с альфа-цепочкой рецептора интерлейкина-2, антигеном CD25, на поверхности активированных T-лимфоцитов. Таким образом препарат ингибирует активацию T-лимфоцитов интерлейкин-2-опосредованным путем. В связи с этим происходит купирование клеточного иммунного ответа, который играет основную роль в процессах отторжения.
Фармакокинетика
Клиренс - 22-60 мл в час у взрослых, 16-24 мл в час у детей. Максимальная концентрация в плазме крови - 4-10,4 суток у взрослых и 5,2-17,8 суток у детей. Терапевтическая концентрация препарата в плазме крови - 0,2 мкг/мл. Максимальная концентрация в крови после внутривенного введения 20 мг препарата - 2-12,2 мг/л.
Показания
Профилактика отторжения трансплантата почки у пациентов (в составе комплексной иммуносупрессивной терапии).
МКБ-10XIX.T80-T88.T86.1 Отмирание и отторжение трансплантата почки
XXI.Z80-Z99.Z94.0 Наличие трансплантированной почки
Противопоказания
Гиперчувствительность.
С осторожностью
Инфекция; злокачественная опухоль (в том числе в анамнезе).
Беременность и лактация
Категория действия на плод по FoodandDrugAdministration (Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами США)-B. Контролируемых исследований на человеке не проводилось. Базиликсимаб проникает через плаценту. Женщинам репродуктивного возраста до, во время и в течение 2 месяцев после завершения лечения базиликсимабом рекомендуется использование контрацептивов. Нет сведений о проникновении в грудное молоко. Производитель рекомендует прекратить кормление грудью во время приема базиликсимаба.
Способ применения и дозы
Вводят внутривенно (струйно или капельно) в течение 20-30 минут.
Взрослые/дети массой более 40 кг - 20 мг за два часа до трансплантации и через четыре дня после.
Дети массой тела менее 40 кг - также два введения, но доза по 10 мг.
Если произошло отторжение трансплантата, то второе введение не проводят.
Побочные эффекты
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в животе, диспепсия, диарея, эзофагит, гастроэнтерит, метеоризм, кровотечения желудочно-кишечного тракта, язвенный стоматит, мелена, гиперплазия десен.
Со стороны респираторной системы: инфекция дыхательных путей, одышка, бронхоспазм, бронхит, отек легких, ринит, синусит, фарингит, пневмония, кашель.
Со стороны мочеполовой системы: инфекционные заболевания мочевыводящих путей, заболевания мочевого пузыря, дизурия, анурия, тубулярный некроз почки, задержка мочи, гематурия, олигурия, альбуминурия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия, гипотензия, сердечная недостаточность, гематомы, гемморагия, пурпура, тромбоз, тромбоцитопения, лейкопения, полицитемия, боль в груди, аритмия, тахикардия, фибрилляция предсердий, стенокардия, боль в груди.
Со стороны опорно-двигательной системы: артралгия, переломы, судороги, артропатия, боли в спине.
Со стороны нервной системы и органов чувств: тремор, головная боль, бессонница; астения, недомогание, головокружение, нейропатия, гипестезия, парестезия, ажитация, тревога, депрессия, катаракта, конъюнктивит, нарушение зрения.
Со стороны кожных покровов: хирургические раневые осложнения, герпес, изъязвления кожи, акне.
Прочие: инфекции, злокачественные лимфопролиферативные заболевания, болевой синдром, озноб, отеки, киста, гипогликемия, гипомагниемия, повышение массы тела, гипопротеинемия, аллергия.
Передозировка
Передозировка клинически не описана, лечение симптоматическое.
Взаимодействие
Не рекомендуется смешивать в одном флаконе и/или одновременно вводить с базиликсимабом другие препараты, так как нет достаточных сведений о совместимости его с другими лекарственными средствами.