Лекарственный справочник

Даклизумаб


Фармакодинамика

Препарат представляет собой гуманизированные моноклональные мышиные антитела. Действует как антагонист рецепторов интерлейкина-2 путем связывания с альфа-цепочкой рецептора интерлейкина-2, который экспрессируется на поверхности активированных Т-лимфоцитов.

В результате специфического связывания антитела с антигеном происходит угнетение активности Т-лимфоцитов и вследствие этого угнетается иммунный ответ.


Фармакокинетика

Препарат вводят внутривенно, терапевтический эффект достигается при сывороточной концентрации 0,5-0,9 мкг/мл. Период полувыведения у больных с трансплантированной почкой составляет от 270 до 919 часов (в среднем 480 часов).


Показания

Профилактика отторжения трансплантированной почки (в составе комбинированной терапии).

МКБ-10

XXI.Z80-Z99.Z94   Наличие трансплантированных органов и тканей


Противопоказания

Гиперчувствительность.


С осторожностью

Возраст старше 65 лет. Сахарный диабет, инфекции, злокачественные опухоли (в том числе в анамнезе).


Беременность и лактация

Категория FDA - C. Контролируемых исследований на человеке не проводили. Даклизумаб проникает через плаценту. Женщинам репродуктивного возраста до, во время и в течение нескольких месяцев после завершения терапии даклизумабом рекомендуется применение эффективных методов контрацепции.

Нет сведений о проникновении в грудное молоко. Рекомендуется прекратить кормление грудью во время приема даклизумаба.


Способ применения и дозы

Внутривенное введение 1 мг/кг в течение 15 минут за 24 часа до проведения операции, затем каждые 2 недели после операции. На один курс лечения необходимо 5 доз.


Побочные эффекты

Со стороны нервной системы: покалывание и судороги в ногах, тревога, головная боль, депрессия, нарушение зрения, головокружение, тремор, бессонница.

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: запор или диарея, боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, геморрой, метеоризм, гастрит, боль в эпигастрии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: кровотечение или тромбоз, артериальная гипертензия или гипотензия, тахикардия.

Со стороны мочеполовой системы: задержка жидкости, гематурия, поражения почек, олигурия, дизурия, лимфоцеле, гидронефроз, гематурия, задержка мочи.

Со стороны кожных покровов: акне, ухудшение регенерации кожных покровов, реакции в месте введения, зуд, сыпь, потливость.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: боли в мышцах и костях, боли в суставах.

Со стороны дыхательной системы: отек легких, кашель, одышка, хрипы, ринит, фарингит, гипоксия, ателектаз, плевральный выпот.

Прочие: повышенная чувствительность к препарату.


Передозировка

Случаи передозировки клинически не описаны.


Взаимодействие

Не совместим с другими растворами.