Фармакодинамика
Препарат представляет собой гуманизированные моноклональные мышиные антитела. Действует как антагонист рецепторов интерлейкина-2 путем связывания с альфа-цепочкой рецептора интерлейкина-2, который экспрессируется на поверхности активированных Т-лимфоцитов.
В результате специфического связывания антитела с антигеном происходит угнетение активности Т-лимфоцитов и вследствие этого угнетается иммунный ответ.
Фармакокинетика
Препарат вводят внутривенно, терапевтический эффект достигается при сывороточной концентрации 0,5-0,9 мкг/мл. Период полувыведения у больных с трансплантированной почкой составляет от 270 до 919 часов (в среднем 480 часов).
Показания
Профилактика отторжения трансплантированной почки (в составе комбинированной терапии).
МКБ-10XXI.Z80-Z99.Z94 Наличие трансплантированных органов и тканей
Противопоказания
Гиперчувствительность.
С осторожностью
Возраст старше 65 лет. Сахарный диабет, инфекции, злокачественные опухоли (в том числе в анамнезе).
Беременность и лактация
Категория FDA - C. Контролируемых исследований на человеке не проводили. Даклизумаб проникает через плаценту. Женщинам репродуктивного возраста до, во время и в течение нескольких месяцев после завершения терапии даклизумабом рекомендуется применение эффективных методов контрацепции.
Нет сведений о проникновении в грудное молоко. Рекомендуется прекратить кормление грудью во время приема даклизумаба.
Способ применения и дозы
Внутривенное введение 1 мг/кг в течение 15 минут за 24 часа до проведения операции, затем каждые 2 недели после операции. На один курс лечения необходимо 5 доз.
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы: покалывание и судороги в ногах, тревога, головная боль, депрессия, нарушение зрения, головокружение, тремор, бессонница.
Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: запор или диарея, боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, геморрой, метеоризм, гастрит, боль в эпигастрии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: кровотечение или тромбоз, артериальная гипертензия или гипотензия, тахикардия.
Со стороны мочеполовой системы: задержка жидкости, гематурия, поражения почек, олигурия, дизурия, лимфоцеле, гидронефроз, гематурия, задержка мочи.
Со стороны кожных покровов: акне, ухудшение регенерации кожных покровов, реакции в месте введения, зуд, сыпь, потливость.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: боли в мышцах и костях, боли в суставах.
Со стороны дыхательной системы: отек легких, кашель, одышка, хрипы, ринит, фарингит, гипоксия, ателектаз, плевральный выпот.
Прочие: повышенная чувствительность к препарату.
Передозировка
Случаи передозировки клинически не описаны.
Взаимодействие
Не совместим с другими растворами.