Лекарственный справочник

Элотузумаб


Фармакодинамика

Гуманизированное IgG1 моноклональное антитело, специфически связывается с белком SLAMF7, который экспрессируется на поверхности миеломных клеток, Т-киллеров, плазматических клеток, моноцитов, В-клеток и дендритных клеток. На поверхности клеток здоровых тканей белок SLAMF7 отсутствует.

В результате связывания антигена SLAMF7 усиливается противомиеломная активность иммунных клеток, что приводит к уничтожению клеток миеломы.


Фармакокинетика

После внутривенной инфузии период полувыведения составляет около 82,4 часов.

Метаболизируется несколькими путями, которые включают биодеградацию антител до низкомолекулярных пептидов и аминокислот. Элиминация почками.


Показания

Применяется для лечения множественной миеломы, используется в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном.

МКБ-10

II.C81-C96.C90.0   Множественная миелома


Противопоказания

Возраст до 18 лет, печеночная недостаточность средней и тяжелой степени, индивидуальная непереносимость.


С осторожностью

Беременность и лактация, гиперчувствительность.


Беременность и лактация

Рекомендации по FDA - категория С. Применяется с осторожностью, в случаях, когда ожидаемый эффект превышает риск для плода и новорожденного.


Способ применения и дозы

Внутривенно, капельно, с начальной скоростью не более 0,5 мл/мин (при хорошей переносимости скорость инфузии увеличивают, но она не должна превышать 5 мл/мин), по 10 мг/кг в 1, 8, 15, 22 дни первых двух циклов протяженностью в 28 дней. Затем в 1 и 15 день - по 10 мг/кг веса.

Высшая суточная доза:10 мг/кг.

Высшая разовая доза: 10 мг/кг.


Побочные эффекты

Центральная и периферическая нервная система: хроническая усталость, головная боль, периферическая нейропатия.

Дыхательная система: кашель, назофарингит, пневмония.

Система кроветворения: лимфоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.

Сердечно-сосудистая система: артериальная гипотония, брадикардия, боль в груди, редко - тромбоэмболия легочной артерии.

Пищеварительная система: рвота, анорексия, диарея.

Костно-мышечная система: боли в пояснице.

Дерматологические реакции: ночная потливость.

Органы чувств: катаракта.

Мочевыделительная система: редко - острая почечная недостаточность.

Инфузионные реакции: гипертермия, жар, озноб.

Аллергические реакции.


Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Лечение симптоматическое. Гемодиализ неэффективен.


Взаимодействие

Клинически значимых взаимодействий не описано.