Фармакодинамика
Компенсирует дефект коагуляции крови у больных гемофилией А. Сочетается с белком С фактора VIII и фактором Виллебранда. Усиливает процесс свертывания крови, способствуя переходу протромбина в тромбин, а также ускоряет время формирования фибринового сгустка.Фармакокинетика
После внутривенного введения максимальная концентрация в плазме крови достигается через 10-120 минут.Период полувыведения составляет 8-19 часов, укорачивается при гипертермии.
Показания
Применяется для лечения и профилактики кровотечений у пациентов с болезнью Виллебранда, врожденной гемофилией А или приобретенным дефицитом фактора свертывания крови VIII. Используется для профилактики и лечения острых кровотечений у пациентов с дефицитом витамина К и печеночной недостаточностью. МКБ-10III.D65-D69.D67 Наследственный дефицит фактора IX
III.D65-D69.D66 Наследственный дефицит фактора VIII
XVIII.R50-R69.R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
III.D65-D69.D68.4 Приобретенный дефицит фактора свертывания
Противопоказания
Синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания, гиперфибринолиз, гепарин-индуцированная тромбоцитопения в анамнезе, детский возраст до 6 лет, индивидуальная непереносимость.С осторожностью
Ишемическая болезнь сердца, беременность и лактация, гиперчувствительность.Беременность и лактация
Рекомендации по FDA - категория С. С осторожностью применяется во время беременности и лактации в тех случаях, когда предполагаемая польза превышает риск для плода и новорожденного.
Способ применения и дозы
Внутривенно, при легком кровотечении:10 МЕ/кг массы тела.
При кровотечениях, опасных для жизни: 40-50 МЕ/кг с последующей поддерживающей дозой по 20-25 МЕ/кг каждые 8-12 часов.
При умеренных кровотечениях: 15-25 МЕ/кг, затем по 10-15 МЕ/кг каждые 12-24 часа.
С целью профилактики кровотечений:
- при малых хирургических вмешательствах: 30-60 МЕ/кг за 30 минут до операции с последующей поддерживающей дозой по 20-25 МЕ/кг каждые 8-12 часов в течение 12-24 часов после оперативного лечения (в том числе, экстракции зуба);
- при крупных хирургических вмешательствах: 40-50 МЕ/кг за 1 час до операции и 20-25 МЕ/кг через 1 час после первого введения и через каждые 8-24 часа.
Для длительной профилактики кровотечений при тяжелой гемофилии А - 12-25 МЕ/кг каждые 2-3 дня.
Высшая суточная доза: 200 МЕ/кг.
Высшая разовая доза: 100 МЕ/кг.
Побочные эффекты
Общие реакции: гипертермия, беспокойство, головная боль, апатия, сонливость.Дыхательная система: одышка.
Сердечно-сосудистая система: артериальная гипотензия, чувство сдавления в грудной клетке.
Пищеварительная система: преходящая парестезия слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота.
Местные реакции: чувство жжения в месте введения.
Аллергические реакции.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.Лечение симптоматическое.
Взаимодействие
Запрещается смешивание препарата с иными лекарственными средствами в одном шприце, инфузионном растворе.Даназол повышает активность фактора свертывания VIII.