Фармакодинамика
Синтетический препарат, состоящий из D-аминокислотных остатков глутамина и триптофана, подавляет реакции клеточного и гуморального иммунитета, снижает количество лимфоцитов крови при выраженных аутоиммунных процессах, пропорционально уменьшает количество хелперов и супрессоров, сохраняя число стволовых клеток. Сокращает срок восстановления популяций полипотентных (КОЕ-С12) и коммитированных (КОЕ-С8) предшественников гемопоэза после действия цитостатиков.
Угнетает выработку фактора некроза опухолей α (ФНО-α), увеличивает выработку интерлейкина 7, не влияя на выработку интерлейкина 1.
Не обладает тератогенными и мутагенными свойствами, нетоксичен.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5 минут.
Метаболизм в печени.
Период полувыведения составляет 14 часов. Элиминация почками и с фекалиями в течение 24 часов. Не скапливается в организме.
Показания
Применяется при состояниях, сопровождающихся гипериммунными реакциями: первичных и вторичных аутоиммунных одно-, двух- и трехростковых цитопениях, гипопластических анемиях. Используется для сохранения стволовых клеток и с целью профилактики гранулоцитопении при терапии химиотерапевтическими и цитостатическими лекарственными средствами.
МКБ-10II.C81-C96.C84 Периферические и кожные Т-клеточные лимфомы
III.D55-D59.D59.1 Другие аутоиммунные гемолитические анемии
III.D65-D69.D69.3 Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
III.D70-D77.D70 Агранулоцитоз
XII.L10-L14.L10 Пузырчатка [пемфигус]
XII.L20-L30.L20.8 Другие атопические дерматиты
XII.L20-L30.L28.0 Простой хронический лишай
XII.L40-L45.L40 Псориаз
XIII.M05-M14.M05 Серопозитивный ревматоидный артрит
XXI.Z20-Z29.Z29.8 Другие уточненные профилактические меры
XXI.Z80-Z99.Z94 Наличие трансплантированных органов и тканей
Противопоказания
Инфекционные заболевания в острой фазе, неконтролируемая артериальная гипертензия, индивидуальная непереносимость.
С осторожностью
Латентные и хронические формы инфекционных заболеваний.
Беременность и лактация
Рекомендации по FDA - категория С. Противопоказан при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы
Применение у детей
2-12 лет: внутримышечно, по 0,5-1 мл 1 раз в сутки в течение 7-10 дней с перерывом на 2 дня. Допускается проведение от 1 до 5 курсов.
Старше 12 лет: внутримышечно, по 1-2 мл 1 раз в сутки в течение 7-10 дней, с перерывом на 2 дня, затем повторение курса в течение 7-10 дней.
Взрослые
Внутримышечно по 1-2 мл 0,1 % раствора в течение 7 дней. При необходимости проводится повторный курс с интервалом в 7 дней.
Высшая суточная доза: 200 мг.
Высшая разовая доза: 200 мг.
Побочные эффекты
Транзиторная лейкоцитемия, аллергические реакции.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Лечение симптоматическое.
Взаимодействие
Клинически значимых взаимодействий не выявлено.