Фармакодинамика
Фармакологическое действие - снотворное, адаптогенное, антигипоксическое, транквилизирующее, ноотропное. Обладает ГАМК-миметическим эффектом, корригирует нарушения обменных процессов ЦНС. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует пластические и синтетические процессы в нейронах и утилизацию глюкозы и кислорода. Способствует нормализации сна, улучшает память. Оказывает транквилизирующее действие (не вызывая миорелаксации), предотвращает невротические расстройства и вегетативные реакции на стрессовые воздействия. Проявляет седативное действие с легким стимулирующим эффектом (активирующее и антиастеническое действие). Обладает адаптогенным и анальгетическим свойствами.Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет 80 %. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер ввиду своей липофильности. Максимальная плазменная концентрация в крови наблюдается через 1,5 ч после приема. Период полувыведения из плазмы - 1,17 ч.Показания
- невротические и неврозоподобные расстройства, обусловленные интоксикацией и травмой, психогенными воздействиями, нарушения сна;- хронический алкоголизм, абстинентный синдром с преобладанием астенодепрессивной и астеновегетативной симптоматики, алкогольная энцефалопатия, алкогольная полиневропатия;
- последствия черепно-мозговой травмы, остаточные явления перенесенного инсульта, цереброваскулярная недостаточность, дисциркуляторная энцефалопатия.
МКБ-10V.F10-F19.F10.2 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя - синдром зависимости
V.F10-F19.F10.3 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя - абстинентное состояние
VI.G40-G47.G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
VI.G90-G99.G90 Расстройства вегетативной [автономной] нервной системы
Противопоказания
- гиперчувствительность,- выраженные нарушения функции печени и почек,
- миастения,
- беременность, кормление грудью.
С осторожностью
Нет данных.Беременность и лактация
Не применять при беременности! Категория действия на плод по FDA - С. Хорошо контролируемых исследований на человеке не проводилось. В экспериментах на животных препарат вызывал тератогенные и эмбриотоксические эффекты.Лактация: не применять препарат при лактации или прекратить грудное вскармливание на период лечения. Нет данных о проникновении препарата в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Внутрь, до еды, по 0,25-0,5 г 3-4 раза в сутки; максимальная разовая доза 1 г, предельная суточная доза 4 г; курс лечения - 4-6 недель (возможно проведение повторных курсов).Применение у пожилых пациентов
Использование у пожилых систематически не изучалось. Нет данных о необходимости снижения дозировки препарата у пациентов этой группы, хотя вследствие возрастных изменений сердечно-сосудистой, дыхательной, центральной нервной и других систем это может быть актуальным.
Побочные эффекты
Редко - головная боль, дневная сонливость, укорочение времени ночного сна, тошнота, головокружение, аллергические реакции.Передозировка
Случаев передозировки зарегистрировано не было. Цели терапии при возможной передозировке - поддержание жизненных функций, быстрое назначение симптоматической терапии. Препарат может выводиться из организма с помощью гемодиализа.Взаимодействие
Потенцирует действие барбитуратов, анальгетиков (в частности, морфина) и снотворных средств.Действие рокурония бромида усиливается при введении в высоких дозах гамма-оксибутирата.