Фармакодинамика
Антианемическое средство. Железо - микроэлемент, стимулирующий эритропоэз. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.
Фармакокинетика
Характеризуется высокой биодоступностью, поскольку двухвалентное железо (закисное) легко абсорбируется, а фумаровая кислота усиливает его всасывание. Cmax достигается через 4 часа после приема. Период полувыведения - около 12 часов. При железодефицитных анемиях прием 350 мг 1 раз в сутки обеспечивает минимальную эффективную дозу железа. При этом повышается уровень гемоглобина (и железа) в сыворотке крови, увеличивается число эритроцитов; все гематологические и клинические симптомы анемии регрессируют через 3-4 недели лечения.
Показания
Железодефицитные анемии: постгеморрагические (меноррагии, хронические кровопотери в ЖКТ и другие); повышенная потребность в железе (беременность, лактация, период интенсивного роста и полового созревания, особенно у девочек) - лечение и профилактика; недостаточное поступление железа с пищей или нарушения его всасывания (хроническая диарея, глистная инвазия); железодефицитная анемия у лиц пожилого и старческого возраста (в качестве пробного лечения).
МКБ-10IV.E50-E64.E61.1 Недостаточность железа
III.D50-D53.D50.9 Железодефицитная анемия неуточненная
III.D50-D53.D50.0 Железодефицитная анемия вторичная вследствие потери крови (хроническая)
III.D50-D53.D50 Железодефицитная анемия
XV.O95-O99.O99.0 Анемия, осложняющая беременность, деторождение и послеродовой период
Противопоказания
Гемолитические (наследственные и приобретенные) и другие анемии, не связанные с дефицитом железа, гемохроматоз, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит).
Противопоказания для парентерального применения: активный гепатит, выраженные нарушения функции печени, острый гломерулонефрит, активный пиелонефрит, выраженные нарушения функции почек.
С осторожностью
С осторожностью применяют при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительных заболеваниях кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона), алкоголизме (активном или в стадии ремиссии - для растворов, содержащих этанол), бронхиальной астме, печеночной или почечной недостаточности, ревматоидном артрите, переливании крови.
Беременность и лактация
Категория рекомендаций FDA не определена. Не установлено никаких отрицательных воздействий на плод (на ребенка) при применении препарата во время беременности и грудного вскармливания. Нет сведений о проникновении в грудное молоко.
Возможно применение по показаниям.
Способ применения и дозы
Внутрь, натощак, за 30 минут до завтрака, взрослым и детям старше 12 лет - по 1 капсуле в сутки или по 10 мл суспензии 3-4 раза в сутки в течение 6-12 недель. При недостаточном эффекте доза может быть повышена - по 1 капсуле 2 раза в сутки. Прием продолжают и после нормализации картины крови. Продолжительность насыщающего курса терапии не менее 1-1,5 месяцев. Детям до 2-х лет по 5 мл суспензии 1 раз в сутки, 2-6 лет - 2 раза в сутки, старше 6 лет - 3-4 раза в сутки. Суспензию принимают в промежутках между приемами пищи, запивают водой (но не чаем).
Побочные эффекты
Анорексия, металлический вкус во рту, тошнота, рвота, обстипация, диарея.
Передозировка
Симптомы: тошнота, боли в эпигастрии, рвота с кровью, диарея, головокружение, слабость, спутанность сознания, акроцианоз, понижение артериального давления, слабый пульс.
Лечение: стимуляция рвоты, промывание желудка (на ранней стадии), назначение молока с яичным белком; проведение специфической (назначение внутрь и парентерально дефероксамина) и симптоматической терапии.
Взаимодействие
Специфический антидот - дефероксамин.
Антацидные средства, препараты кальция, этидрон, препараты, снижающие кислотность желудочного сока (в том числе блокаторы гистаминовых H2-рецепторов, М-холинолитики, ингибиторы протонного насоса, антациды, препараты, содержащие карбонаты, бикарбонаты, фосфаты, оксалаты), панкреатин, панкреолипаза снижают всасывание (препараты железа следует принимать за 1 час до или через 2 часа после их употребления).
Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Железа фумарат снижает абсорбцию фторхинолонов, пеницилламина, тетрациклинов (их рекомендуется принимать за 2 часа до или через 2 часа после приема препаратов железа).
Большие дозы препаратов железа снижают кишечную абсорбцию препаратов цинка (последние рекомендуется принимать через 2 часа после приема препаратов железа). Этанол увеличивает абсорбцию и риск возникновения токсических осложнений.
Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.
При одновременном назначении глюкокортикостероидов возможно усиление стимуляции эритропоэза.