Фармакодинамика
Нейтрализует соляную кислоту в желудке, понижает активность пепсина. Обеспечивает ослабление симптомов, обусловленных повышенной кислотностью. Оказывает адсорбирующее (связывая желчные кислоты и лизолецитин) и обволакивающее действие. Уменьшает агрессивное воздействие желудочного сока на слизистую оболочку желудка, усиливает ее собственные защитные механизмы (цитопротекторное действие; алюминий стимулирует секрецию простагландинов). Не влияет на моторику желудка и физиологичность процессов пищеварения. Поддерживая значение рН в терапевтически оптимальном диапазоне (рН 3-5) в течение 20-40 мин, не вызывает кислотного рикошета.Содержит в одной молекуле гидроксиды алюминия и магния. Антацидное действие обусловлено нейтрализацией протонов ионами сульфата и гидроксида.Фармакокинетика
Не абсорбируется в ЖКТ. В процессе нейтрализации кислоты высвобождаются небольшое количество ионов магния и алюминия, которые при прохождении через кишечник превращаются в малорастворимые фосфаты и затем выводятся с калом. Вследствие этого снижается содержание фосфатов в крови и моче, что предупреждает образование фосфатных конкрементов в мочевых путях. Магния гидроксид препятствует осаждению кальция оксалата и кальция фосфата, предупреждая образование кальциевых конкрементов. Некоторое количество ионов подвергается всасыванию. Отмечено повышение уровня ионов алюминия в плазме крови даже у пациентов с нормальной функцией почек. Длительное применение препаратов, содержащих алюминий, может вызывать снижение абсорбции фосфатов.Показания
Изжога, дискомфорт и боли в области эпигастрия; кислотозависимые заболевания ЖКТ (эрозивный гастродуоденит, гастро- и дуоденопатии, обусловленные приемом НПВП, стресс-язвы, синдром Золлингера-Эллисона, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь); симптоматическая терапия язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. МКБ-10XI.K20-K31.K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
XI.K20-K31.K25 Язва желудка
XI.K20-K31.K26 Язва двенадцатиперстной кишки
XI.K20-K31.K27 Пептическая язва неуточненной локализации
XI.K20-K31.K29 Гастрит и дуоденит
XI.K20-K31.K30 Диспепсия
XI.K20-K31.K31 Другие болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
XI.K40-K46.K44 Диафрагмальная грыжа
XVIII.R10-R19.R12 Изжога
XVIII.R10-R19.R10.1 Боли, локализованные в верхней части живота
Противопоказания
Гиперчувствительность; детский возраст до 12 лет.С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность, болезнь Альцгеймера, гипофосфатемия, кишечная непроходимость, аппендицит или его симптомы, желудочно-кишечное кровотечение, наличие илеостомы, беременность.Беременность и лактация
Категория действия на плод по FDA - С.
Применение во время беременности возможно только в течение короткого времени (во избежание проникновения ионов алюминия в ткани плода). В период грудного вскармливания магалдрат применяют с осторожностью вследствие возможного выделения ионов алюминия с молоком.
Способ применения и дозы
Внутрь по 0,8-1,6 г через 1 ч после каждого приема пищи и непосредственно перед сном. Максимальная суточная доза для взрослых и детей от 12 лет - 6400 мг. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально. Если при проведении терапии магалдратом симптомы не исчезают в течение более 2 нед, необходимо провести клиническое обследование пациента для исключения наличия злокачественного заболевания. У пожилых пациентов корректировки дозы не требуется.Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: часто - неоформленный стул, редко - диарея, тошнота, спазмы в желудке, изменение цвета кала. Длительное применение в высоких дозах, а также назначение пациентам с почечной недостаточностью может вызвать повышение концентрации ионов алюминия и магния в крови и депонирование алюминия, главным образом в нервной и костной ткани.Возможны: со стороны нервной системы - энцефалопатия, ослабление рефлексов, изменения настроения или психические нарушения;со стороны костно-мышечной системы - снижение содержания фосфатов в костной ткани (имеются сообщения о развитии остеомаляции и остеопороза); со стороны мочеполовой системы - нефрокальциноз, нарушение функции почек.прочие: гиперкальциемия, гиперкальциурия.У больных с сопутствующей почечной недостаточностью - жажда, снижение АД;Передозировка
Случаев передозировки отмечено не было. В связи с тем, что активный компонент не растворяется при рН>5, интоксикация препаратом вследствие передозировки маловероятна.Взаимодействие
Вследствие того, что антациды могут снижать абсорбцию других ЛС, то интервал между приемом магалдрата и других ЛС должен составлять не менее 2 ч.Прием антацидов может существенно снижать абсорбцию антибиотиков, в том числе тетрациклинов и производных хинолона (например, ципрофлоксацина, офлоксацина, норфлоксацина). Вследствие этого при терапии указанными антибиотиками применение антацидов не рекомендуется. При одновременном применении с дигоксином, изониазидом, соединениями железа и хлорпромазином может вызывать снижение абсорбции этих препаратов. Может потенцировать антикоагулянтное действие производных кумарина.Магалдрат не должен приниматься вместе с напитками, обладающими кислотными свойствами (фруктовые соки, вино), а также вместе с шипучими таблетками, содержащими лимонную или винную кислоту, вследствие увеличения кишечной абсорбции ионов алюминия.