Фармакодинамика
Комбинированное средство, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов. Оказывает антацидное, адсорбирующее, обволакивающее, ветрогонное действие. Магалдрат (алюминия магния гидроксид сульфат) нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, не вызывая вторичной гиперсекреции желудочного сока. В связи с повышением рН при его приеме снижается пептическая активность желудочного сока. Оказывает адсорбирующее и обволакивающее действие, уменьшая воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку желудка, связывает желчные кислоты. Симетикон изменяет поверхностное натяжение пены, образующейся в содержимом желудка и слизи кишечника, и вызывает ее разрушение. Высвобождаемые при этом газы могут поглощаться клетками стенок кишечника или выводиться благодаря перистальтике. Удаляет пену физическим путем, не вступая в химические реакции, фармакологически инертен.Фармакокинетика
Магалдрат: абсорбция ионов алюминия и магния в крови низкая. При нормальной функции почек концентрация алюминия и магния в крови не изменяется. У пациентов с хронической почечной недостаточностью содержание алюминия и магния в крови может повыситься до токсических значений в результате нарушения их выведения.Симетикон: вследствие фармакологической и химической инертности после приема внутрь не всасывается в органы и ткани. После прохождения через ЖКТ выводится в неизменном виде кишечником.Показания
Симптомы, связанные с повышенной кислотностью желудочного сока и рефлюкс-эзофагитом: изжога; отрыжка "кислым вкусом"; боли в области желудка (появляющиеся нерегулярно); чувство переполнения или тяжести в эпигастральной области; метеоризм; диспепсия, в том числе вызванные погрешностью в диете, приемом ЛС, злоупотреблением алкоголем, кофе, никотином.
МКБ-10XI.K20-K31.K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
XI.K20-K31.K29 Гастрит и дуоденит
XI.K20-K31.K30 Диспепсия
XVIII.R10-R19.R10.1 Боли, локализованные в верхней части живота
XVIII.R10-R19.R12 Изжога
XVIII.R10-R19.R14 Метеоризм и родственные состояния
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам ЛС; тяжелая почечная недостаточность; гипофосфатемия; детский возраст до 12 лет.С осторожностью
При почечной недостаточности (длительный прием может привести к повышению содержания в плазме крови магния и алюминия); при болезни Альцгеймера; при низком содержании фосфатов в пище (риск развития фосфатной недостаточности).Беременность и лактация
Категория действия на плод по FDA - ВКонтролируемых клинических исследований у беременных не проводилось, однако в доклинических исследованиях тератогенного действия выявлено не было. В связи с недостаточностью клинического опыта применение во время беременности возможно только в случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует избегать назначения во время беременности в больших дозах и в течение длительного времени.Во время приема комбинации магалдрата с симетиконом прекращения кормления грудью не требуется.Способ применения и дозы
Внутрь взрослым и подросткам старше 12 лет по 1-2 таблетки (800/40 мг), если врачом не рекомендовано иначе, через короткое время после еды. При необходимости прием можно повторить через 2 ч. Максимальная суточная доза 6400/320 мг (для таблеток 400/20 мг - 16 таблеток; для таблеток 800/40 мг - 8 таблеток).Побочные эффекты
Аллергические реакции, тошнота, рвота, нарушение вкусовых ощущений, запор, диарея. При длительном приеме в высоких дозах - гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, гипермагниемия, гипералюминиемия, энцефалопатия, нефрокальциноз, нарушение функции почек. У пациентов с сопутствующей почечной недостаточностью - чувство жажды, снижение артериального давления, гипорефлексия.Передозировка
При продолжительном приеме высоких доз возможны образование камней в почках, запор, сонливость, гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: лабильность настроения, чувство онемения или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, неприятные вкусовые ощущения. Лечение: предпринять меры по быстрому выведению препарата - промыть желудок, вызвать рвоту, принять активированный уголь.Взаимодействие
Снижает и замедляет абсорбцию дигоксина, индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, Н2-гистаминоблокаторов, бета-адреноблокаторов, изониазида, антибиотиков тетрациклинового ряда, хинолонов (ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина. эноксацина и др.), азитромицина, цефподоксима, рифампицина, пеницилламина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов, фексофенадина, дипиридамола, залцитабина, желчных кислот (хенодезоксихолевой и урсодезоксихолевой), препаратов железа и лития, хинидина, лансопразола, мексилегина, кетоконазола. М-холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие комбинации магалдрата с симетиконом.