Лекарственный справочник

Надропарин кальция


Фармакодинамика

Антикоагулянтный и антитромботический эффекты обусловлены связыванием с антитромбином III, усилением его блокирующего эффекта на фактор свертывания Ха, активирующего переход протромбина в тромбин. Ингибирование фактора свертывания Ха проявляется при содержании 200 ЕД/мг, тромбина - 50 ЕД/мг.

Фармакокинетика

Биодоступность при подкожном введении составляет - 89 %. Связь с белками плазмы низкая. Период полувыведения 3,5 ч, при нарушенной функции почек - 6 ч. Анти-Ха активность сохраняется в течение 18 ч. Активность в отношении фактора IIа незначительна и достигает максимума через 3 ч. Элиминация почечная.

Показания

Профилактика тромбоза глубоких вен в хирургической практике; лечение тромбоза глубоких вен, тромбоэмболий; острый инфаркт миокарда, острые нарушения коронарного кровообращения; профилактика свертывания крови при гемодиализе. МКБ-10

XIV.N25-N29.N28.0   Ишемия и инфаркт почки

IX.I60-I69.I63.1   Инфаркт мозга, вызванный эмболией прецеребральных артерий

IX.I60-I69.I63   Инфаркт мозга

IX.I20-I25.I21.9   Острый инфаркт миокарда неуточненный

IX.I20-I25.I21   Острый инфаркт миокарда

IX.I80-I89.I82.9   Эмболия и тромбоз неуточненной вены

IX.I80-I89.I82   Эмболия и тромбоз других вен

IX.I70-I79.I74.9   Эмболия и тромбоз неуточненных артерий

IX.I70-I79.I74   Эмболия и тромбоз артерий


Противопоказания

Гиперчувствительность, острый бактериальный эндокардит, тромбоцитопения (у лиц с положительным тестом агрегации in vitro в присутствии препарата), кровоточивость (кроме синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания), геморрагический инсульт, перикардит, васкулит, артериальная гипертензия, ортостатическая гипотензия, обморочные состояния, хориоретинопатия, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тяжелая почечная/печеночная недостаточность, тяжелый сахарный диабет, травмы ЦНС, состояние после спинномозговой пункции, проведение лучевой терапии, использование внутриматочной контрацепции, беременность, кормление грудью, послеродовой период.

С осторожностью

Артериальная гипертензия, постуральная гипотензия, обмороки, хориоретинопатия, васкулиты, тяжелая почечная и печеночная недостаточность, выраженный сахарный диабет

Беременность и лактация

Категория FDAне определена.

Качественные и хорошо контролируемые клинические исследования не проводились. Исследования на животных и человеке не показали наличие тератогенного или фетотоксического влияния. Однако необходимо принимать во внимание потенциальный риск при решении использовать надропарин во время беременности. Нет сведений о проникновении в грудное молоко, однако грудное вскармливание при приеме надропарина не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Вводят в подкожную клетчатку живота (игла располагается перпендикулярно кожной складке).

С лечебной целью: 2 раза в сутки в течение 10 дней, в дозе 225 ЕД/кг (100 МЕ/кг), что соответствует: 45-55 кг - 0,4-0,5 мл; 55-70 кг - 0,5-0,6 мл; 70-80 кг - 0,6-0,7 мл; 80-100 кг - 0,8 мл; более 100 кг - 0,9 мл.

Для профилактики тромбоэмболических осложнений в хирургической практике: подкожно 0,3 мл за 2-4 ч до начала операции и по 0,3 мл 1 раз в сутки в последующие 7 дней; в ортопедической хирургии: 100 ЕД/кг (41 МЕ/кг) за 12 ч до и через 12 ч после операции, далее - ежедневно в течение 3 дней, затем - 150 ЕД/кг (61 МЕ/кг) 10 дней. При необходимости введение продолжают до полного восстановления двигательной активности пациента.


Побочные эффекты

Со стороны свертывающей системы крови: возможны геморрагии, тромбоцитопения.

Местные реакции: возможны гиперемия, инфильтрация, болезненность, гематомы в месте инъекции; редко - некроз кожи.

Передозировка

Симптомы: кровотечение.

Лечение: внутривенное введение антагониста - протамина сульфата (0,6 мл на каждый 0,1 мл надропарина кальция), симптоматическая терапия.


Взаимодействие

При одновременном применении антиагреганты, антикоагулянты непрямого действия, НПВС (в том числе ацетилсалициловая кислота), декстран потенцируют антиагрегантное действие, повышают риск развития кровотечения.