Фармакодинамика
Стимуляция анаболических процессов в тканях, снижение катаболических процессов, повышение продукции эритропоэтина, увеличение концентрации гемоглобина и повышение объема эритроцитов. Анаболический, антианемический, антинеопластический фармакологические эффекты.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация нандролона деканоата после внутримышечного введения в дозе 100 мг 3-6 дней, нандролона фенпропионата - 1-2 дня. Метаболизм в печени до различных форм 17-кетостероидов. Элиминация почками (90 %) и фекалиями (10 %).
Показания
Диабетическая ретинопатия; прогрессирующая мышечная дистрофия; синдром Верднига-Гоффманна; состояния, характеризующиеся отрицательным балансом ионов кальция (старческий и постклимактерический остеопороз, длительная терапия глюкокортикоидами); повышение катаболических процессов, истощающих ресурсы организма (хронические инфекционные заболевания, тяжелые травмы, обширные оперативные вмешательства, стероидная миопатия); анемии при хронической почечной недостаточности, миелофиброзе, миелосклерозе, миелоидной аплазии костного мозга (рефрактерные к обычной терапии), поражении костного мозга метастазами злокачественных новообразований, миелотоксическими лекарственными препаратами и солями тяжелых металлов; неоперабельная (с метастазами) карцинома молочной железы у женщин в постменопаузном периоде или после овариоэктомии; задержка роста у детей, вызванная дефицитом соматотропного гормона.
МКБ-10VI.G70-G73.G73.7* Миопатия при других болезнях, классифицированных в других рубриках
VI.G70-G73.G73.6* Миопатия при нарушениях обмена веществ
VI.G70-G73.G73.5* Миопатия при эндокринных болезнях
VI.G70-G73.G73.4* Миопатия при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках
VI.G70-G73.G72.9 Миопатия неуточненная
VI.G70-G73.G72.4 Воспалительная миопатия, не классифицированная в других рубриках
VI.G70-G73.G72.2 Миопатия, вызванная другим токсичным веществом
VI.G70-G73.G72.1 Алкогольная миопатия
VI.G70-G73.G72.0 Лекарственная миопатия
VI.G70-G73.G71.3 Митохондриальная миопатия, не классифицированная в других рубриках
XIII.M80-M85.M82.8* Остеопороз при других болезнях, классифицированных в других рубриках
XIII.M80-M85.M82.1* Остеопороз при эндокринных нарушениях (Е00-Е34+)
XIII.M80-M85.M82.0* Остеопороз при множественном миеломатозе (С90.0+)
XIII.M80-M85.M82* Остеопороз при болезнях, классифицированных в других рубриках
XIII.M80-M85.M81.9 Остеопороз неуточненный
XIII.M80-M85.M81.8 Другие остеопорозы
XIII.M80-M85.M81.6 Локализованный остеопороз [Лекена]
XIII.M80-M85.M81.5 Идиопатический остеопороз
XIII.M80-M85.M81.4 Лекарственный остеопороз
XIII.M80-M85.M81.3 Постхирургический остеопороз, вызванный нарушением всасывания
XIII.M80-M85.M81.2 Остеопороз, вызванный обездвиженностью
XIII.M80-M85.M81.0 Постменопаузный остеопороз
XIII.M80-M85.M81 Остеопороз без патологического перелома
XIII.M80-M85.M80.9 Остеопороз с патологическим переломом неуточненный
XIII.M80-M85.M80.8 Другой остеопороз с патологическим переломом
XIII.M80-M85.M80.5 Идиопатический остеопороз с патологическим переломом
XIII.M80-M85.M80.4 Лекарственный остеопороз с патологическим переломом
XIII.M80-M85.M80.3 Постхирургический остеопороз с патологическим переломом, вызванный нарушением всасывания в кишечнике
XIII.M80-M85.M80.2 Остеопороз с патологическим переломом, вызванный обездвиженностью
XIII.M80-M85.M80.1 Остеопороз с патологическим переломом после удаления яичников
XIII.M80-M85.M80.0 Постменопаузный остеопороз с патологическим переломом
XIII.M80-M85.M80 Остеопороз с патологическим переломом
Противопоказания
Гиперчувствительность, рак предстательной железы, злокачественные опухоли молочной железы у мужчин, карцинома молочной железы у женщин с гиперкальциемией (способен активировать остеокласты и вызывать резорбцию костной ткани), беременность (обладает эмбриотоксичностью, фетотоксичностью, может вызвать мускулинизацию плода женского пола); острые и хронические заболевания печени, в том числе алкогольные поражения; нефрит, нефротический синдром, беременность, кормление грудью.
С осторожностью
Почечная недостаточность, сердечная недостаточность, пожилой возраст, детский возраст до 18 лет.
Беременность и лактация
Категория FDAХ.
Применение противопоказано при беременности и кормлении грудью.
Способ применения и дозы
Внутримышечно, глубоко. Нандролона деканоат: при анемии (одновременно с препаратами железа) - 100-200 мг (женщинам - 50-100 мг) 1 раз в неделю; для стимуляции анаболических процессов - 50-200 мг (женщинам - 50-100 мг) 1 раз в 1-4 недели; детям 2-13 лет - 25-50 мг 1 раз в 3-4 недели. Длительность курса (при 1-4-недельном интервале между инъекциями) - до 12 недель, повторный курс - через 8 недель после последней инъекции препарата. Лечение проводят на фоне богатой белками диеты. При карциноме молочной железы (нандролона фенилпропионат) - 50-100 мг 1 раз в неделю; длительность курса индивидуальна.
Побочные эффекты
У мужчин и женщин - прогрессирование атеросклероза (увеличение концентрации ЛПНП и снижение концентрации ЛПВП), железодефицитная анемия, периферические отеки, диспептические расстройства (боли в животе и эпигастральной области, тошнота, рвота), нарушение функций печени с желтухой, лейкозоподобный синдром (изменения в лейкоцитарной формуле, боли в длинных трубчатых костях), гипокоагуляция с наклонностью к кровотечениям, гепатонекроз (темный стул, рвота с примесью крови, головная боль, чувство дискомфорта, нарушение дыхания), гепатоцеллюлярная карцинома, печеночная пурпура (темная моча, обесцвечивание стула, крапивница, точечные или макулезные геморрагические высыпания на коже и слизистых оболочках, фарингит или ангина), холестатический гепатит (желтое окрашивание склер и кожи, боль в правом подреберье, темноокрашенная моча, обесцвеченный стул). У женщин - вирилизм (увеличение клитора, огрубение голоса, дис- и аменорея, рост волос по мужскому типу), гиперкальциемия (угнетение ЦНС, тошнота, рвота, утомляемость). У мужчин: в препубертатном периоде - вирилизм (угревая сыпь, увеличение пениса, приапизм, формирование вторичных половых признаков), идиопатическая гиперпигментация кожи, замедление или прекращение роста (кальцификация эпифизарных ростовых зон трубчатых костей); в постпубертатном периоде - раздражение мочевого пузыря (увеличение частоты позывов), уплотнение грудных желез, гинекомастия, приапизм, в пожилом возрасте - гипертрофия и/или карцинома предстательной железы.
Передозировка
Проявления токсического поражения печени.
Лечение симптоматическое.
Взаимодействие
Глюкокортикоиды, минералокортикоиды, кортикотропин, натрийсодержащие препараты и пища, богатая натрием, потенцируют (взаимно) задержку жидкости в организме, увеличивают риск развития отеков, повышают выраженность угревых высыпаний. Усиливает эффекты антиагрегантов, непрямых антикоагулянтов, инсулина и пероральных противодиабетических средств (угнетает их биотрансформацию), ослабляет - соматотропный гормон и его производных (ускоряет минерализацию эпифизарных зон роста трубчатых костей). Снижает гепатотоксичность других лекарственных средств.