Фармакодинамика
Препарат представляет собой рекомбинантный антигемофильный фактор свертываемости крови VIII и работает аналогично.
Являясь кофактором для фактора XI, он ускоряет активацию фактора X. Активированный фактор X переводит протромбин в тромбин, который, в свою очередь, переводит фибриноген в фибрин, что приводит к образованию сгустка. Активность фактора VIII значительно снижена у больных гемофилией А. Заместительная терапия повышает уровень фактора VIII в плазме крови, что временно корректирует его дефицит в плазме крови и препятствует кровоточивости.
Фармакокинетика
Среднее восстановление активности фактора VIII, измеренное через 10 минут после инфузии, у октокога альфа составило (2,1±0,3) %/МЕ/кг. Период полувыведения 14,6±4,9 ч.
Показания
Профилактика и лечение эпизодов кровотечений при гемофилии А.
МКБ-10III.D65-D69.D66 Наследственный дефицит фактора VIII
Противопоказания
Известная повышенная чувствительность или аллергические реакции на компоненты препарата.
Известная повышенная чувствительность к белкам мышей или хомячков.
С осторожностью
Тромбоз, инфаркт миокарда, тромбоэмболия, инфаркт миокарда, синдром диссеминированного внутрисосудистого свёртывания крови, беременность, кормление грудью.
Беременность и лактация
Исследований не проводилось. Применять при беременности и в период лактации с осторожностью и в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Способ применения и дозы
Внутривенно, доза = (масса тела(кг) × желаемый % повышения фактора свертываемости крови VIII): 2 %/МЕ/кг.
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы: дисгевзия (необычный привкус во рту), головная боль, головокружение, ухудшение памяти, тремор, мигрень.
Нарушения со стороны органа зрения: воспаление глаз.
Со стороны иммунной системы: кожные/системные реакции гиперчувствительности, образование антител, нейтрализующих фактор VIII (преимущественно у пациентов, ранее нелеченных препаратами фактора VIII, или получавших минимальное лечение).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ингибирование фактора свертываемости крови VIII, гематома, приливы крови, бледность.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, боль в верхнем отделе брюшной полости, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, сыпь, гипергидроз, пеленочный дерматит.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: диспноэ.
Общие реакции и реакции в месте введения: фебрильная реакция при инфузии, покраснение и зуд в месте введения, периферический отек, боли в груди, нарушение самочувствия, недомогание, слабость.
Инфекционные и паразитарные заболевания: грипп, ларингит, лимфангит.
Передозировка
Не описана.
Взаимодействие
Не рекомендовано смешивать с другими препаратами.