Фармакодинамика
Комплексный препарат.
Тамсулозин
Селективно блокирует постсинаптические α1А-адренорецепторы, расположенные на шейке мочевого пузыря и гладкомышечных клетках предстательной железы, а также в простатическом отделе уретры.
Улучшает отток мочи, снижает раздражение и устраняет проявления обструкции мочевыводящих путей вследствие доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Финастерид
Ингибирует внутриклеточный фермент 5-α-редуктазу II типа, который превращает тестостерон в андроген 5-α-дигидротестостерон, стимулирующий рост предстательной железы. В результате прекращается развитие гипертрофии предстательной железы.
Фармакокинетика
Тамсулозин
После приема внутрь полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4-5 часов. Связь с белками плазмы составляет до 99 %.
Терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема. Метаболизм в печени до метаболитов, сохраняющих фармакологическую активность.
Период полувыведения составляет 9-13 часов. Элиминация почками в виде метаболитов, около 9 % в неизмененном виде.
Финастерид
После приема внутрь натощак до 80 % абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа. Связь с белками плазмы составляет 90 %.
Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизм в печени.
Период полувыведения составляет 6 часов. Элиминация с фекалиями.
Показания
Применяется для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
МКБ-10XIV.N40-N51.N40 Гиперплазия предстательной железы
Противопоказания
Возраст до 18 лет, печеночная и почечная недостаточность, беременность и лактация, индивидуальная непереносимость.
С осторожностью
Риск развития обструктивной уропатии, планирование оперативного лечения катаракты.
Беременность и лактация
Рекомендации по FDA - категория С. Не применяется. Противопоказан при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 капсуле тамсулозина (400 мкг) и 1 таблетке финастерида (5 мг) 1 раз в сутки.
Высшая суточная доза: 1 капсула тамсулозина (400 мкг) и 1 таблетка финастерида (5 мг).
Высшая разовая доза: 1 капсула тамсулозина (400 мкг) и 1 таблетка финастерида (5 мг).
Побочные эффекты
Тамсулозин
Центральная и периферическая нервная система: астения, головная боль, головокружение, синкопе, расстройства сна.
Сердечно-сосудистая система: ортостатическая гипотензия, тахикардия, кардиалгия.
Пищеварительная система: тошнота, рвота, диарея или запор.
Костно-мышечная система: боль в спине.
Органы чувств: ринит, нарушения зрения.
Дерматологические реакции: сыпь.
Репродуктивная система: приапизм, нарушение либидо, ретроградная эякуляция.
Аллергические реакции.
Финастерид
Пищеварительная система: гастралгия.
Органы чувств: помутнение хрусталика.
Репродуктивная система: эректильная дисфункция, снижение либидо, боль в яичках.
Аллергические реакции.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Лечение симптоматическое.
Взаимодействие
Циметидин повышает концентрацию тамсулозина в плазме крови.
Фуросемид понижает концентрацию тамсулозина в плазме крови.
Варфарин и диклофенак повышают скорость выведения тамсулозина.
При одновременном применении с другими α1-адренорецепторами повышается риск развития артериальной гипотензии.