Цертолизумаба пэгол

Фармакодинамика

Селективно, дозозависимо нейтрализует фактор некроза опухоли альфа (ФНОα), который поддерживает воспалительные процессы при болезни Крона и ревматоидном артрите. Отсутствие кристаллизующего фермента в составе препарата препятствует образованию антителозависимой клеточной цитотоксичности.

Цертолизумаба пэгол не приводит к дегрануляции нейтрофилов и не вызывает апоптоза лимфоцитов и моноцитов.

Фармакокинетика

После подкожного введения максимальная концентрация в плазме крови достигается через 54-171 час. Биодоступность - от 76 % до 88 %. Метаболизм в печени.

Период полувыведения составляет 14 дней. Элиминация почками.

Показания

Применяется для лечения ревматоидного артрита, болезни Крона, аксиального спондилоартрита, псориатической и энтеропатической артропатии.

XI.K50-K52.K50   Болезнь Крона [регионарный энтерит]

XIII.M05-M14.M05   Серопозитивный ревматоидный артрит

XIII.M05-M14.M07*   Псориатические и энтеропатические артропатии

XIII.M45-M49.M45   Анкилозирующий спондилит

Противопоказания

Сепсис, хронические инфекции в активной стадии, в том числе туберкулез; тяжелая сердечная недостаточность, одновременное применение абатацепта, анакинры и этанерцепта, индивидуальная непереносимость, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Хронический гепатит, гиперчувствительность.

Беременность и лактация

Рекомендации по FDA - категория D. Противопоказан при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Подкожно, по 200 мг 2 раза в сутки в первый, второй и четвертый день лечения. Затем по 200 мг один раз в 2 недели или по 400 мг один раз в 4 недели.

Высшая суточная доза: 400 мг.

Высшая разовая доза: 400 мг.

Побочные эффекты

Центральная и периферическая нервная система: тревожность, изменение настроения, редко - суицидальные попытки, агрессия, делирий.

Дыхательная система: плевральный выпот, одышка, бронхиальная астма, пневмонит.

Система кроветворения:эозинофилия, эозинопения, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, лимфаденопатия, тромбоцитоз, редко - панцитопения, спленомегалия, эритроцитоз, морфологические изменения лейкоцитов.

Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертония, сердечная недостаточность, мерцательная аритмия, ишемическая болезнь сердца, тромбофлебит, синдром Рейно, телеангиоэктазии, экхимозы, инсульт, шок.

Пищеварительная система: сухость во рту, болезненное глотание, тошнота, рвота, асцит, кишечная непроходимость, анальные трещины.

Костно-мышечная система: нарушение функции мышц и сухожилий.

Дерматологические реакции:сыпь, алопеция, фотосенсибилизация, поражение ногтей и ногтевых пластинок, буллезный дерматит, розовый лишай, стрии.

Органы чувств: шум в ушах, вертиго, снижение остроты зрения, блефарит и увеит, дакриоцистит и дакриоаденит.

Мочевыводящая система: гематурия, цистит, уретрит, нефрит.

Репродуктивная система: нарушения менструального цикла, аменорея, геморрагии, баланит, сексуальная дисфункция.

Аллергические реакции.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Клинически значимых взаимодействий не описано.