Фармакодинамика
Угнетение синтеза и секреции холестерина печенью, ингибирование его всасывания из пищеварительного тракта, вымывание холестерина из желчных конкрементов с их растворением. Фармакологические эффекты: холелитолитический - растворение холестериновых (рентгенонегативных) конкрементов желчного пузыря.
Фармакокинетика
Биодоступность 90%. Связь с белками плазмы высокая. Биотрансформация в печени в тауриновый и глициновый конъюгаты. Период полувыведения 100 ч. Элиминация с фекалиями (50-70%), кишечно-печеночная циркуляция.
Показания
Холестериновые желчные камни в желчном пузыре и общем желчном протоке у пациентов, когда лечение хирургическим или эндоскопическим методом провести невозможно. Холестериновые камни желчного пузыря и общего желчного протока диаметром не более 1.5-2 см после экстракорпоральной литотрипсии или механической литотрипсии. Первичный билиарный цирроз (до образования продвинутого фиброза и циррозной трансформации печени). Хронический активный гепатит с холестатическим синдромом. Острый гепатит, муковисцидоз печени, врожденная атрезия желчного протока. Билиарный рефлюкс-эзофагит и гастрит. Билиарныйдиспептический синдром при холецистопатии и дискинезии желчевыводящих путей. Профилактика и лечение холестатического синдрома, обусловленного приемом гормональных противозачаточных средств. Для нормализации функции печени у пациентов, получающих терапию цитостатиками, а также у больных с алкогольным поражением печени. Трансплантация печени и других органов (вспомогательное лечение). МКБ-10IV.E70-E90.E84.9 Кистозный фиброз неуточненный
IV.E70-E90.E84.8 Кистозный фиброз с другими проявлениями
IV.E70-E90.E84.1 Кистозный фиброз с кишечными проявлениями
IV.E70-E90.E84.0 Кистозный фиброз с легочными проявлениями
IV.E70-E90.E84 Кистозный фиброз
XI.K20-K31.K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
XI.K20-K31.K20 Эзофагит
XVII.Q38-Q45.Q44.6 Кистозная болезнь печени
XI.K70-K77.K76.9 Болезнь печени неуточненная
XI.K70-K77.K76.5 Веноокклюзивная болезнь печени
XI.K70-K77.K75.9 Воспалительная болезнь печени неуточненная
XI.K70-K77.K70.9 Алкогольная болезнь печени неуточненная
XI.K70-K77.K70 Алкогольная болезнь печени
XI.K70-K77.K71.8 Токсическое поражение печени с картиной других нарушений печени
XI.K70-K77.K71.7 Токсическое поражение печени с фиброзом и циррозом печени
XI.K70-K77.K77.0* Поражения печени при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках
XI.K70-K77.K77* Поражения печени при болезнях, классифицированных в других рубриках
XI.K70-K77.K71.9 Токсическое поражение печени неуточненное
XI.K70-K77.K71.6 Токсическое поражение печени с картиной гепатита, не классифицированное в других рубриках
XI.K70-K77.K71.5 Токсическое поражение печени, протекающее по типу хронического активного гепатита
XI.K70-K77.K71.4 Токсическое поражение печени, протекающее по типу хронического лобулярного гепатита
XI.K70-K77.K71.3 Токсическое поражение печени, протекающее по типу хронического персистирующего гепатита
XI.K70-K77.K71.2 Токсическое поражение печени, протекающее по типу острого гепатита
XI.K70-K77.K71.1 Токсическое поражение печени с печеночным некрозом
XI.K70-K77.K71.0 Токсическое поражение печени с холестазом
XI.K70-K77.K71 Токсическое поражение печени
XI.K80-K87.K80.5 Камни желчного протока без холангита или холецистита
XI.K80-K87.K80.4 Камни желчного протока с холециститом
XI.K80-K87.K80.3 Камни желчного протока с холангитом
XI.K80-K87.K80.2 Камни желчного пузыря без холецистита
XI.K80-K87.K80.1 Камни желчного пузыря с другим холециститом
XI.K80-K87.K80.0 Камни желчного пузыря с острым холециститом
Противопоказания
Гиперчувствительность, острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника, полная обструкция желчных путей, обызвествленные желчные камни, цирроз печени в стадии декомпенсации, выраженные нарушения функции почек, поджелудочной железы.
С осторожностью
Пожилой возраст, почечная и печеночная недостаточность, детский возраст до 18 лет, беременность, кормление грудью.
Беременность и лактация
Категория рекомендаций FDA В.
Адекватных и хорошо контролируемых исследований у человека не проведено. 4 женщины неумышленно принимали в терапевтической дозе урсодезоксихолевую кислоту в I триместре, что не привело к каким-либо отрицательным эффектам в отношении плода и новорожденного. В исследованиях на крысах при применении в дозе, превышающей дозу для человека в 20-100 раз, и на кроликах в дозе, превышающей дозу для человека в 5 раз, не было обнаружено, что урсодезоксихолевая кислота вызывает побочные эффекты в отношении плода. Тем не менее нельзя исключить, что для человека урсодезоксихолевая кислота может быть опасна. Применять с осторожностью. Нет сведений о проникновении в грудное молоко. Применять с осторожностью.
Способ применения и дозы
Режим дозирования устанавливают индивидуально. Обычно применяют в дозе до 10 мг/кг/сут. Суточную дозу принимают однократно вечером. Длительность лечения зависит от показаний.
Побочные эффекты
Возможно: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, кожный зуд, аллергические реакции.
Редко: диарея, кальцинированиежелчныхкамней.
Передозировка
Диарея.
Лечение симптоматическое.
Взаимодействие
При одновременном применении с циклоспорином непредсказуемо увеличивается абсорбция и повышается концентрация циклоспорина в плазме крови.
Описан случай уменьшения концентрации ципрофлоксацина в плазме крови у пациента, получающего урсодезоксихолевую кислоту.