Фармакодинамика
Живые микобактерии штамма БЦЖ-1, размножаясь внутриклеточно, приводят к неспецифической стимуляции клеточного иммунного ответа.
Фармакокинетика
На данный момент нет подробного описания фармакокинетики препарата.
Показания
Иммунотерапия поверхностного (Та, T1, Tis) paка мочевого пузыря; профилактика рецидивов рака мочевого пузыря после трансуретрального удаления опухоли.
МКБ-10II.C64-C68.C67 Злокачественное новообразование мочевого пузыря
Противопоказания
Туберкулез в анамнезе; диаметр папулы после внутрикожного введения туберкулина в дозе 2 ТЕ (проба Манту) 17 мм и более; иммунодефицитные состояния; острый цистит или макрогематурия (до исчезновения клинических проявлений); тяжелые сопутствующие заболевания в стадии декомпенсации; травматичная катетеризация или появление крови после катетеризации мочевого пузыря (для инстилляции в данный день).
С осторожностью
Применять после перенесенных инфекционных заболеваний; при иммунодефиците.
Беременность и лактация
Противопоказания к применению у беременных и кормящих. Нет достоверной информации на сегодняшний день.
Способ применения и дозы
Внутрипузырно. За 3-11 суток до проведения иммунотерапии больному проводят внутрикожно пробу Манту с 2 ТЕ очищенного туберкулина в стандартном разведении. Постановку пробы и учет ответной реакции проводят в соответствии с инструкцией по применению туберкулина. Проба Манту выполняется в противотуберкулезном диспансере или лицами, имеющими специальную справку-допуск. Применение вакцины допускается, если диаметр папулы менее 17 мм. В день проведения БЦЖ-иммунотерапии запрещается парентерально вводить другие лекарственные средства, кроме необходимых по жизненным показаниям. При наличии пиурии, бактериурии, дизурии до начала лечения необходимо провести антибактериальную терапию до полной ликвидации клинических симптомов цистита. Профилактику рецидивов поверхностного рака мочевого пузырярекомендуют начинать не ранее чем через 3 недели после удаления опухоли. Катетеризацию мочевого пузыря производят эластичным катетером, не травмируя слизистую уретры и мочевого пузыря. После опорожнения мочевого пузыря его следует промыть стерильным 0.9% раствором натрия хлорида и убедиться, что в промывной жидкости отсутствует примесь крови. После этого дозу вакцины разводят в 50 мл 0.9% раствора натрия хлорида и вводят по катетеру в мочевой пузырь. Раствор удерживается в мочевом пузыре в течение 2 часов. Желательно, чтобы в течение этого времени пациент менял положение тела для равномерного контакта вакцины со стенками мочевого пузыря. Через 2 часа мочевой пузырь опорожняется в емкость, содержащую не менее 500 мл дезинфицирующего раствора (5% хлорамин), время экспозиции 6 часов. Рекомендуемая разовая доза вакцины - 100-120 мг 1 раз в неделю. Курс иммунопрофилактики - 6 еженедельных инсталляций. В дальнейшем возможно проведение поддерживающей иммунотерапии по 100-120 мг внутрипузырно 1 раз в 3 месяца до 2 лет. Лечение карциномы in situ и папиллярного поверхностного рака мочевого пузыря: инсталляции следует начинать не ранее чем через 3 недели после биопсии опухоли. Методика введения препарата в мочевой пузырь аналогична описанной выше. Разовая доза - 100-120 мг 1 раз в неделю. Индукционный курс - 6 еженедельных инсталляций. Через 3-4 недели после окончания лечения проводится контрольное обследование.
Принеполной регрессии опухоли или положительном результате цитологического исследования мочицелесообразно проведение второго курса. Проведение более двух индукционных курсов БЦЖ-терапии нецелесообразно.
Приполной регрессии опухоливозможно проведение поддерживающей иммунотерапии по 100-120 мг 1 раз в 3 месяца до 2 лет.
Побочные эффекты
Нет данных.
Передозировка
Нет данных.
Взаимодействие
Нет данных.