Фармакодинамика
Вакцина гриппозная живая моновалентная.
Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета у людей против гриппа типа A/H1N1/.
Фармакокинетика
Нет данных.
Показания
Специфическая профилактика гриппа типа A/H1N1/.
МКБ-10XXI.Z20-Z29.Z25.1 Необходимость иммунизации против гриппа
Противопоказания
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Прививку проводят через 2-4 недели после выздоровления. При нетяжелых острых респираторных вирусных инфекциях, острых кишечных заболеваниях и других прививку проводят после нормализации температуры.
Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации.
Гиперчувствительность к куриному белку. Реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение сезонных противогриппозных вакцин.
Иммунодефицитное состояние (первичное), иммуносупрессия, злокачественные новообразования.
Заболевания носоглотки в стадии обострения.
Беременность и лактация.
С осторожностью
Все лица, подлежащие прививкам, должны быть обследованы врачом (фельдшером) с учетом анамнестических данных. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °С прививки не проводят. За правильность назначения прививки отвечает врач (фельдшер). Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на прививку.
Беременность и лактация
Противопоказан при беременности и лактации.
Способ применения и дозы
Вакцину вводят интраназально.
Непосредственно перед вакцинацией содержимое ампулы растворяют при комнатной температуре в соответствующем объеме растворителя (0,5 мл; 1,0 мл; 1,5 мл или 3,0 мл для вакцины по 1, 2, 3 дозы или 6 доз соответственно). Вакцина должна полностью растворяться в течение 3 минут.
Растворенный препарат - прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость. Растворенная вакцина должна быть использована в течение 30 минут.
Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности), при неправильном хранении.
Вакцина вводится в носовые ходы из расчета 0,25 мл в каждое носовое отверстие.
Для введения вакцины в виде мелкодисперсной смеси используется распылитель-дозатор, состоящий из стерильного шприца, стерильной иглы и одной съемной насадки одноразового использования, входящий в комплект вакцины.
Распылитель-дозатор (съемную насадку) вводят на глубину 0,5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Прививаемый должен находиться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой. После введения вакцины прививаемый должен оставаться в этом положении в течение 1 минуты.
Способ применения
1. Надеть иглу на шприц, наполнить его растворителем (вода очищенная или вода кипяченая комнатной температуры).
2. Внести во вскрытую ампулу с вакциной растворитель (0,5; 1,0; 1,5 или 3,0 мл в соответствии с формой выпуска вакцины) из шприца.
3. После растворения заполнить шприц препаратом в объеме 0,25 мл (отметка 10 по шкале 40 единиц или отметка 25 по шкале 100 единиц).
4. Снять иглу и надеть плотно съемную насадку.
5. Поднести вплотную к носовому ходу распылитель-дозатор и резким нажатием на поршень шприца впрыснуть вакцину в носовой ход.
6. Снять распылитель-дозатор, надеть иглу и заполнить шприц следующей дозой препарата (0,25 мл).
7. Снять иглу, снова плотно надеть тот же распылитель-дозатор и ввести препарат в другой носовой ход в соответствии с пунктом 5.
Для последующих вакцинаций (форма выпуска более 1 дозы в ампуле) повторить действия, описанные в пунктах 3-7, с обязательной сменой съемной насадки для каждого последующего вакцинируемого.
Побочные эффекты
После вакцинации в течение 4 суток у некоторых привитых могут появиться: повышение температуры до 37,5 °С, легкое недомогание, головная боль, незначительные катаральные явления. Допускается наличие реакций с повышением температуры выше 37,5 °С не более чем у 2 % привитых. Продолжительность температурной реакции не должна превышать 3 суток.
Передозировка
Нет достоверных данных.
Взаимодействие
Не рекомендуется после вакцинации применение в течение 2 суток любых лекарственных средств, вводимых интраназально.