Вакцина гемофильная тип b конъюгированная

Фармакодинамика

Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b.

Фармакокинетика

Через 1 месяц после окончания полного курса вакцинации у 90-100% детей в сыворотке крови обнаруживаются антитела к капсульному полисахариду в количестве > 0,15 мкг/мл, у 80% количество антител превышает 1 мкг/мл.

Показания

Профилактика гнойно-септических заболеваний, (менингит, септицемия, эпиглотит и др.) вызываемых Haemophilus influenzae типа b у детей с 3-месячного возраста до 5 лет.

I.A30-A49.A49.2   Инфекция, вызванная Haemophilus influenza, неуточненная

Противопоказания

Сильные реакции (температура выше 40 °С, отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре) на предшествующую прививку; острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний; гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины, особенно к столбнячному анатоксину.

Детям, перенесшим острые заболевания, прививки проводят через 1 месяц после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых острых респираторных вирусных инфекциях, острых кишечных и других заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры.

В каждом отдельном случае соматического заболевания вопрос о показаниях к вакцинации решает врач.

С осторожностью

Как и при применении любой вакцины, привитой должен находиться под наблюдением не менее 30 минут, а места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Все лица перед прививкой должны быть обследованы врачом (фельдшером) с обязательной термометрией.

Беременность и лактация

Нет данных о применении вакцины у беременных и кормящих. Препарат предназначен к применению у детей с 3 месяцев до 5 лет.

Способ применения и дозы

Вакцину вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы. Необходимо удостовериться, что игла шприца не проникла в просвет кровеносного сосуда. Не вводить внутривенно.

Пациентам с тромбоцитопенией и другими нарушениями свертывающей системы крови вакцину вводят подкожно.

Растворитель перед использованием следует осмотреть на предмет отсутствия посторонних частиц. При наличии посторонних частиц или изменения внешнего вида растворитель не следует использовать.

Непосредственно перед применением в ампулу с лиофилизатом вакцины вносят шприцом растворитель из расчета 0,5 мл на одну дозу. Ампулу хорошо встряхивают до полного растворения содержимого. Время растворения не должно превышать 3 минут. Растворенный препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. При обнаружении посторонних включений или при наличии изменения цвета вакцину не используют.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Процедуру введения вакцины осуществляют при строгом соблюдении правил асептики.

Курс вакцинации состоит:

- для детей в возрасте от 3 до 6 месяцев из 3 инъекций по 0,5 мл с интервалом 1-1,5 месяца;

- для детей в возрасте от 6 до 12 месяцев из 2 инъекций по 0,5 мл с интервалом в 1-1,5 месяца;

- для детей от 1 года до 5 лет однократная инъекция 0,5 мл.

Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 15-18 месяцев у детей, привитых на первом году жизни.

Побочные эффекты

В первые 48 часов после введения вакцины возможны болезненность в месте введения, которая, как правило, исчезает через 24-48 часов, а также развитие незначительной гиперемии и отечности (до 1%).

В первые 48 часов после введения вакцины может развиваться субфебрильная температурная реакция, наблюдаться снижение аппетита, беспокойство, необычный плач, которые обычно бывают слабо выраженными и не требуют терапии. Аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок) не регистрировались.

Побочные реакции в большинстве случаев слабой интенсивности и кратковременные.