Лекарственный справочник

Адолен - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Адапален

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Состав

На 100 г:

Активное вещество: адапален 0,1 г.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 5,0 г, карбомер (карбопол) - 1,1 г, метилпарагидроксибензоат (метил парабен) -0,10 г, динатрия эдетат (этилендиамин-тетрауксусной кислоты динатриевая соль [трилон Б]) - 0,1 г, полоксамер 188 - 0,2 г, феноксиэтанол - 0,25 г, натрия гидроксид (натрия гидроокись) - 0,2 г, вода очищенная - до 100 г.


Описание

Гель белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Сыпи угревой средство лечения

Фармакодинамика

Адапален - метаболит ретиноида, который действует на патологический механизм развития Acnevulgaris, являясь сильным модулятором клеточной дифференцировки и кератинизации и обладает комедонолитической и противовоспалительной активностью.

Механизм действия адапалена основан на взаимодействии со специфическими γ-рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена происходит снижение "сцепленности" эпителиальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и уменьшение образования микрокомедонов.

Адапален оказывает противовоспалительное действие invivoи invitro, воздействуя на факторы воспаления путем ингибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления, угнетая хемотактический и хемокинетический ответы полиморфноядерных лейкоцитов человека и подавляет метаболизм арахидоновой кислоты до медиаторов воспаления, АР-1 факторы и экспрессию Toll-подобных рецепторов 2.


Фармакокинетика

Абсорбция адапалена через кожу очень низка (около 4% применяемой дозы). Экскреция из организма происходит, главным образом, через кишечник.


Показания

Угревая сыпь легкой и средней степени тяжести, в том числе при наличии комедонов, папул и пустул.

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.


Противопоказания

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к адапалену или любому из вспомогательных веществ;

-детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность препарата для данной возрастной категории не установлена).


С осторожностью

Нет сведений.

Беременность и лактация

Беременность

Клинический опыт наружного применения адапалена при беременности носит ограниченный характер, однако доступные данные у пациенток, получавших препарат на ранних сроках беременности, не свидетельствуют о его отрицательном влиянии на течение беременности или на здоровье плода.

В связи с ограниченным характером имеющихся данных, а также вследствие возможности незначительного проникновения адапалена через кожу, препарат Адолен® не следует применять во время беременности.

В случае наступления беременности лечение следует прекратить.

Период грудного вскармливания

Исследований проникновения препарата в грудное молоко животных или человека после нанесения на кожу не проводилось.

Поскольку системная экспозиция препарата Адолен® у кормящих женщин незначительна, не предполагается какого-либо воздействия на детей, находящихся на грудном вскармливании. Препарат Адолен® можно применять в период грудного вскармливания.

Во избежание контакта грудного ребенка с препаратом при применении препарата Адолен® в период грудного вскармливания следует избегать нанесения на область груди.


Побочные эффекты

Препарат Адолен® может вызывать следующие нежелательные лекарственные реакции:

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Класс систем органов (MedDRA)

Частота встречаемости

Нежелательная лекарственная реакция

Часто (≥1/100 до <1/10)

Сухость кожи, раздражение кожи, ощущение жжения кожи, эритема

Нечасто (≥1/1000 до <1/100)

Контактный дерматит, ощущение дискомфорта, солнечный ожог, зуд, шелушение кожи, угревая сыпь

Частота неизвестна*

Аллергический дерматит (аллергический контактный дерматит), болезненность кожи, припухлость кожи, раздражение век, эритема век, зуд век, припухлость век

*Данные пострегистрационного наблюдения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.


Передозировка

Избыточное нанесение препарата на кожу не приведет к более быстрому достижению результата или получению более выраженного эффекта, однако при этом может развиться покраснение, шелушение или дискомфорт.

Гель Адолен® предназначен только для наружного применения. При случайном проглатывании даже незначительного количества препарата, следует промыть желудок, при необходимости проводят симптоматическую терапию.


Особые указания

При подозрении на развитие реакции повышенной чувствительности или тяжелой формы раздражения кожи следует прекратить применение препарата.

В некоторых случаях, в зависимости от степени раздражения кожи, число нанесений может быть сокращено или лечение приостановлено до исчезновения признаков раздражения. Возобновление лечения возможно после консультации с врачом.

Следует избегать попадания геля в глаза, рот, уголки носа и на слизистые оболочки. При случайном попадании препарата на слизистые оболочки глаз, необходимо промыть их теплой водой.

Препарат нельзя наносить на поврежденную в результате травмы (порезы и ссадины), солнечного ожога или экзематозную кожу.

Не следует применять адапален в монотерапии у пациентов с тяжелой формой угревой сыпи на обширных участках кожи.

Во избежание раздражения кожи при применении адапалена необходимо свести к минимуму воздействие солнечного света и искусственного ультрафиолетового облучения, включая лампы солнечного света. Если избежать воздействия не представляется возможным, рекомендуется применение солнцезащитных средств и одежды для защиты обработанных препаратом участков кожи.

При применении препарата Адолен® возможно использование косметических средств, не обладающих комедогенными или вяжущими свойствами.

Гель Адолен® содержит метилиарагидроксибензоат (E218), который может вызывать аллергические реакции во время или после завершения лечения, и пропиленгликоль, который может оказывать раздражающее воздействие на кожу.

Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Гель Адолен® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.


Форма выпуска/дозировка

Гель для наружного применения, 0,1%.

Упаковка

По 3 г, 5 г, 10 г, 15 г или 30 г в тубы алюминиевые или ламинатные.

1 тубус инструкцией по применению помещают в пачку из картона.


Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года.

Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛП-000784

Дата регистрации

03.10.2011 / 04.10.2016

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

ВЕЛФАРМ, ООО

Производитель

СИНТЕЗ, ОАО

Дата обновления информации

09.02.2017