Лекарственный справочник

Адвил для детей - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Ибупрофен

Лекарственная форма

суспензия для приема внутрь (клубничная)

Состав

5 мл суспензии содержат:
активное вещество: ибупрофен 100 мг;
вспомогательные вещества: сахарный сироп [сахароза, вода] - 3731,5 мг, эквивалентное сахарозе - 2500,0 мг, глицерол - 500,00 мг, сорбитол - 500,0 мг, полисорбат 80 - 15,00 мг, натрия бензоат - 10,00 мг, лимонная кислота - 9,15 мг, динатрия эдетат 2,50 мг, камедь ксантановая - 25,00 мг, ацесульфам калия - 4,50 мг, ароматизатор клубничный - 12,00 мг, ароматизатор - 12,00 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] - 0,50 мг, вода- до 5 мл.

Описание

Суспензия розового цвета с клубничным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Фармакодинамика

Ибупрофен оказывает жаропонижающее, анальгезирующее, противовоспалительное действие. Жаропонижающее действие связано с блокированием циклооксигеназы (ЦОГ) - 1 и 2 в каскаде арахидоновой кислоты центральной нервной системы, что приводит к уменьшению синтеза простагландинов (ПГ), снижению их концентрации в цереброспинальной жидкости и к снижению возбуждения центра терморегуляции. Эффект понижения температуры при лихорадке развивается через 30 минут после приема препарата, его максимальное действие проявляется через 3 часа.
Ведущим анальгезирующим механизмом является снижение продукции ПГ классов Е, F, I и биогенных аминов, что приводит к предупреждению развития гиперальгезии на уровне изменения чувствительности ноцицепторов. Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Анальгезирующая активность препарата не относится к наркотическому типу.
Противовоспалительный эффект обусловлен угнетением активности ЦОГ и снижением синтеза ПГ в воспалительных очагах, что приводит к уменьшению секреции медиаторов воспаления, снижению активности экссудативной и пролиферативной фазы воспалительного процесса.
Как и все НПВП, ибупрофен проявляет антиагрегантную активность.

Фармакокинетика

При назначении в терапевтических дозах ибупрофен характеризуется линейной фармакокинетикой.
Всасывание
Максимальная концентрация в сыворотке (Сmах) достигается приблизительно через 1 час после приема ибупрофена внутрь.
После приема однократной дозы Сmах пропорциональна дозе (после приема дозы 10 мг/кг Сmах составляет 25-50 мкг/мл).
При приеме вместе с пищей всасывание ибупрофена происходит медленнее.
Распределение
Период полувыведения ибупрофена составляет приблизительно 1-2 часа. Препарат не кумулирует в организме. Связывание с белками плазмы составляет около 99 %. В синовиальной жидкости концентрации ибупрофена остаются стабильными на протяжении 2-8 ч. после приема препарата. Стах ибупрофена в синовиальной жидкости составляет приблизительно треть от Сmах в плазме.
Метаболизм
Ибупрофен не является индуктором ферментов. Около 90 % ибупрофена подвергается метаболизму с образованием неактивных метаболитов.
Экскреция
Выведение осуществляется, главным образом, почками. Ибупрофен полностью выводится из организма в течение 24 часов (10 % в неизмененной форме и 90 % в форме неактивных метаболитов, в основном в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой).
Нарушение функции почек или печени
У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью кинетические параметры ибупрофена почти не меняются. Наблюдающиеся отклонения не являются основанием для изменения дозы.

Показания

Для детей с 3 месяцев до 12 лет (с массой тела приблизительно 40 кг) в качестве жаропонижающего средства, включая постпрививочную лихорадку, а также в качестве болеутоляющего средства при следующих состояниях: головная боль, боль в горле (при тонзиллите или фарингите), боль в ушах (особенно связанная с острым воспалением среднего уха), при простуде, при прорезывании зубов, зубная боль, боль в конечностях, при повреждениях связок, мышц или сухожилий.

Противопоказания

Противопоказания:
- Индивидуальная повышенная чувствительность к ибупрофену или другим НПВП (в том числе ацетилсалициловой кислоте), а также к вспомогательным компонентам препарата.
- Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе).
- Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, язвенный колит, пептическая язва, болезнь Крона).
- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени.
- Подтвержденная гиперкалиемия.
- Воспалительные заболевания кишечника.
- Дефицит сахаразы/изомальтазы.
- Непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- Нарушение свертывания крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез).
- Беременность III триместр (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания").
- Тяжелая неконтролируемая сердечная недостаточность.
- Детский возраст до 3 месяцев.

С осторожностью

Цирроз печени с портальной гипертензией; печеночная и/или почечная недостаточность; артериальная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность; нефротический синдром; гипербилирубинемия; наличие инфекции Н.Pylori, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе); гастрит; энтерит; колит; заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия); длительное применение НПВП; тяжелые соматические заболевания; одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона); антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе клопидогреля).
Необходимо с осторожностью применять препарат пациентам с сахарным диабетом, так как в состав входят сахароза и сорбитол.

Беременность и лактация

Адвил® для детей рекомендован для применения у детей.
В случае если Вы беременны или кормите грудью, перед применением препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Хотя опыт исследования препарата у животных свидетельствует об отсутствии у ибупрофена тератогенного эффекта, тем не менее, по возможности следует избегать его применения во время беременности.
В третьем триместре беременности применение ибупрофена противопоказано из-за риска преждевременного закрытия Боталлова протока и последующей легочной гипертензии у плода. Задержка начала родов и увеличение их продолжительности повышают риск кровопотери, опасной для матери и ребенка (см. раздел "Противопоказания"). Было установлено, что ибупрофен определяется в грудном молоке в весьма низких концентрациях. Минимальная определяемая доза (0,0008 % полученной дозы) в малой степени вероятности может оказать воздействие на ребенка при грудном вскармливании. В отношении женской фертильности см. также раздел "Особые указания".

Побочные эффекты

При приеме внутрь препаратов ибупрофена описаны следующие побочные реакции:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
НПВП-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, диспепсия, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор; изъязвления слизистой ЖКТ, которые в некоторых случаях осложняются перфорацией и кровотечениями; обострение хронического колита и болезни Крона), раздражение или сухость слизистой оболочки рта, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит, вздутие живота, гастрит, гематемезис, мелена.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
нарушение функции печени, гепатит, желтуха.
Нарушениям со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
одышка, бронхоспазм, обострение астмы, хрипы, стридор.
Нарушения со стороны органов зрения:
токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза).
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
снижение слуха, вертиго, звон или шум в ушах.
Нарушения со стороны нервной системы:
головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, нарушение мозгового кровообращения.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
сердечная недостаточность, стенокардия, тахикардия, повышение артериального давления, отеки.
Применение подобных лекарственных средств может быть связано с незначительным повышением риска развития острых сердечно-сосудистых нарушений (инфаркта миокарда или инсульта). Риск увеличивается при высоких дозах и длительном времени приема препарата. Не превышайте рекомендованную дозу или длительность применения. При наличии сердечно-сосудистых заболеваний, ранее перенесенном инсульте или при наличии факторов риска (например, высокое давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, курение) следует обсудить прием препарата с врачом.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
острая почечная недостаточность, папиллярный некроз почек, особенно при длительном применении, сопровождается повышением уровня мочевины в сыворотке и отеками, периферические отеки, аллергический нефрит, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, полиурия, цистит, гематурия, протеинурия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), отек лица, сыпь, макуло-папулезная сыпь, кожный зуд; ангионевротический отек (Квинке), анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, буллезный дерматит, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), аллергический ринит.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), лейкопения, тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, панцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия.
Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностное изъязвление слизистой полости рта, гриппоподобные симптомы, сильная утомляемость, кровотечения и кровоподтеки неясного происхождения.
Нарушения со стороны иммунной системы: у пациентов с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанные заболевания соединительной ткани) во время лечения ибупрофеном возможно появление симптомов асептического менингита, таких как спазм шейных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, потеря ориентации.
Иные нарушения:
отсутствие эффекта при приеме препарата
Лабораторные и инструментальные данные:
-время кровотечения (может увеличиваться)
-концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться)
-клиренс креатинина (может уменьшаться)
-гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться)
-сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться)
-активность "печеночных" трансаминаз (может повышаться)

Форма выпуска/дозировка

Суспензия для приема внутрь (клубничная) 100 мг/5 мл.

Условия хранения

При температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛП-002446

Дата регистрации

05.05.2014

Дата окончания действия

05.05.2019

Владелец Регистрационного удостоверения

Пфайзер Корпорэйшн Австрия ГмбХ

Производитель

FAMAR LYON

Представительство

Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн

Дата обновления информации

23.01.2017