Лекарственный справочник

Альфа-токоферола ацетат - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Витамин E

Лекарственная форма

капсулы

Состав

На 1 капсулу:

Действующее вещество:

Альфа-токоферола ацетат (витамин Е) - 100 мг

Вспомогательное вещество:

Подсолнечника масло - 100 мг

Состав оболочки капсулы в пересчете на абсолютно сухое вещество: желатин - 15,00 мг, глицерол - 4,73 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,07 мг, краситель Красный очаровательный (Е-129) - 0,30 мг, вода очищенная 39,90 мг

Масса содержимого капсулы- 200 мг

Масса капсулы с содержимым- 260 мг


Описание

Мягкие желатиновые капсулы сферической формы красного цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.


Фармакотерапевтическая группа

Витамин

АТХ

  • Токоферол (витамин Е)

  • Фармакодинамика

    Жирорастворимый витамин, является антиоксидантом. Участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании, других важнейших процессах тканевого метаболизма; защищает ткани от повреждающего действия избыточных количеств свободных радикалов и перекисных продуктов; стимулирует синтез белков и коллагена.

    Фармакокинетика

    Абсорбция из двенадцатиперстной кишки (требует присутствия солей желчных кислот, жиров, нормальной функции поджелудочной железы) - 50-80 %. Связывается с бета-липопротеинами крови. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. ТСmах- 4 ч. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Проникает через плаценту в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20-30 % от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени до производных, имеющих хиноновую структуру (некоторые из них обладают витаминной активностью). Выводится с желчью - более 90 % (некоторое количество вновь всасывается и подвергается энтерогепатической циркуляции), почками - 6 % (в виде глюкуронидов токоферониевой кислоты и ее гамма-лактона).


    Показания

    Лечение и профилактика гиповитаминоза витамина Е.


    Противопоказания

    Противопоказания:Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, острый инфаркт миокарда, детский возраст до 18 лет.

    С осторожностью

    Гипопротромбинемия, вызванная недостаточностью витамина К, тяжелый кардиосклероз, перенесенный инфаркт миокарда, повышенный риск тромбоэмболии.


    Беременность и лактация

    Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача.


    Способ применения и дозы

    Внутрь, 2-4 капсулы в сутки, в течение 1-2 недель.

    Побочные эффекты

    Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (зуд, гиперемия кожи); со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, гастралгия, диспепсия.


    Передозировка

    Симптомы: при приеме витамина Е в течение длительного периода в дозах 400-800 мг/сут - нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, повышенная утомляемость, диарея, гастралгия, астения.

    При приеме более 800 мг/сут в течение длительного периода - увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.

    Лечение: отмена препарата, назначение глюкокортикостероидных препаратов; симптоматическая терапия.


    Особые указания

    Не превышать рекомендованную дозу.


    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (работа диспетчера, управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).


    Форма выпуска/дозировка

    Капсулы 100 мг.

    Упаковка

    По 10, 20, 30 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    По 1, 2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Для стационаров: 50, 100, 200 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрокартона.

    По 20, 30, 40 капсул в банки полимерные с крышками полимерными.

    Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Для стационаров: 42 или 54 банки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрокартона.


    Условия хранения

    Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    2 года.
    Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта

    Регистрационный номер

    ЛП-003534

    Дата регистрации

    29.03.2016

    Дата окончания действия

    29.03.2021

    Владелец Регистрационного удостоверения

    ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, ООО

    Дата обновления информации

    17.07.2017