Альфабрим - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Прозрачный, бесцветный или светло-желтый раствор

Бримонидин - селективный α₂-адреномиметик. Максимальное снижение внут­риглазного давления (ВГД) достигается через 2 ч. Гипотензивное действие бримонидина обеспечивается за счет снижения образования водянистой влаги и повышения оттока по увеосклеральному пути.

При инстилляции глазных капель максимальная концентрация бримонидина в плазме достигается через 0,5-2,5 ч, системный период полувыведения (T_1/2) составляет около 2 ч.

Бримонидин интенсивно метаболизируется в печени.

Выводятся преимущественно почками в виде неизмененного бримонидина и его метаболитов. Около 87 % радиоактивно меченого бримонидина выводится в течение 120 ч, 74 % радиоактивной метки обнаруживается в моче.

Снижение повышенного внутриглазного давления у пациентов с откры­тоугольной глаукомой или глазной гипертензией.

• Гиперчувствительность к бримонидину и другим компонентам препарата.
• Одновременная терапия ингибиторами моноаминоксидазы (МАО).
• Детский возраст до 2 лет.
• Период кормления грудью.

Ортостатическая гипотензия, сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, приводящие к недостаточности мозгового кровообращения, почечная недостаточность, печеночная недостаточность, депрессия, синдром Рейно, облитерирующий тромбангиит, детский возраст 2-7 лет.

В доклинических исследованиях не выявлено тератогенного влияния на плод. Однако установлено, что бримонидин проникает через плацентарный барьер, и в незначительном количестве содержится в плазме крови плода. Контролируемых исследований у беременных; женщин не проводилось. В период беременности бримонидин следует применять только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

В исследованиях на животных установлено, что бримонидин проникает в грудное молоко. На время применения препарата кормление грудью следует прекратить.

В клинических исследованиях выявлены следующие побочные эффекты:

С частотой 10-20%: аллергический конъюнктивит, гиперемия конъюнктивы, зуд в глазу.

С частотой 5-9 %: жжение в глазу, фолликулез конъюнктивы, повышение артериального давления, аллергические реакции со стороны органа зрения, сухость слизистой оболочки полости рта, нарушение зрения.

С частотой 1- 4 %: нарушение вкусового восприятия, аллергические реакции, астения, блефарит, блефароконъюнктивит, затуманенное зрение, бронхит, катаракта, отек конъюнктивы, кровоизлияние в конъюнктиву, конъюнктивит, кашель, головокружение, диспепсия, одышка, эпифора, выделения из глаза, сухость слизистой оболочки глаза, раздражение глаза, боль в глазу, отек века, покраснение века, слабость, гриппоподобный синдром, фолликулярный конъ­юнктивит, чувство инородного тела в глазу, поражение желудочно-кишечного тракта, головная боль, гиперхолестеринемия, снижение артериального дав­ления, инфекции (преимущественно "простуда" и со стороны дыхательной системы), нарушение сна, кератит, поражение века, фарингит, фотофобия, сыпь, ринит, синусит, сонливость, чувство покалывания в глазу, поверхнос­тная точечная кератопатия, повышенное слезотечение, выпадение полей зрения, отслойка стекловидного тела, поражение стекловидного тела, "плавающие" помутнения стекловидного тела, снижение остроты зрения.

С частотой <1 %: эрозия роговицы, ячмень, сухость слизистой оболочки носовой полости, извращение вкуса.

У детей 2-6 лет наиболее частыми нежелательными лекарственными ре­акциями были сонливость (50-83 %) и снижение активности. У детей старше 7 лет (масса тела >20 кг) сонливость возникала в 25 % случаев. Около 16 % детей прекратили применять препарат вследствие возникновения сонливости.

В постмаркетинговый период получены сообщения о следующих нежелательных реакциях, независимо от наличия причинно-следственной связи: брадикардия, депрессия, гиперчувствительность, ирит, сухой кератоконъюнктивит, миоз, тошнота, кожные реакции (включая эритему, зуд век, сыпь и вазодилатацию), обморок и тахикардия. У детей были выявлены апноэ, брадикардия, кома, снижение артериального давления, гипотермия, мышечная гипотония, летаргия, бледность, угнетение дыхания и сонливость.

При случайном приеме препарата внутрь взрослыми зарегистрирован един­ственный симптом: снижение артериального давления. У детей зарегистри­рованы случаи передозировки при инстилляции и при случайном приеме внутрь.

При выявлении симптомов передозировки необходимо проведение симптоматической терапии, обеспечение проходимости дыхательных путей. Данные о выведении бримонидина путем гемодиализа отсутствуют.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

36 месяцев.

Срок годности препарата после первого вскрытия флакон-капельницы составляет 28 дней.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.