Лекарственная форма
раствор для инфузийСостав
активное вещество: аминокапроновая кислота - 50,0 г;
вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9,0 г; вода для инъекций - до 1,0 л.
Теоретическая осмолярность - 690 мОсмоль/л.
Описание
прозрачная бесцветная жидкость.Фармакотерапевтическая группа
гемостатическое средство - ингибитор фибринолизаАТХ
B.02.A.A.01 Аминокапроновая кислота
Фармакодинамика
Гемостатическое средство, тормозит превращение профибринолизина в фибринолизин, по-видимому, за счет ингибирования активатора этого процесса, а также оказывает прямое угнетающее влияние на фибринолизин; тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на фибринолиз, нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Обладает противоаллергической активностью, улучшает антитоксическую функцию печени.Фармакокинетика
При внутривенном введении действие проявляется через 15-20 минут. Абсорбция - высокая, Сmах -2 ч, период полувыведения (Т1/2) -4 ч. Выводится почками - 40-60 % в неизмененном виде. При нарушении выделительной функции почек происходит задержка выведения аминокапроновой кислоты, вследствие чего ее концентрация в крови резко возрастает.Показания
Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия), кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в т.ч. на предстательной железе, легких, поджелудочной железе; тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения). Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом; преждевременное отслоение плаценты, осложненный аборт. Профилактика вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к препарату, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), коагулопатия вследствие диффузии, диссеминированное внутрисосудистое свертывание (ДВС-синдром), склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, заболевания почек с нарушением выделительной функции, гематурия, нарушения мозгового кровообращения, беременность, период лактации.
С осторожностью
Артериальная гипотензия, клапанные пороки сердца, гематурия, кровотечение из верхних мочевыводящих путей неустановленной этиологии, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (ХПН), детский возраст до 1 года.
Побочные эффекты
Головокружение, шум в ушах, головная боль, тошнота, диарея, заложенность носа, кожная сыпь, снижение артериального давления (АД), ортостатическая гипотензия, судороги, рабдомиолиз, миоглобинурия, острая почечная недостаточность, субэндокардиальное кровоизлияние.
Передозировка
Усиление побочных эффектов (головокружение, тошнота, диарея, катар верхних дыхательных путей) и резкое угнетение фибринолиза.
В случаях передозировки следует срочно вводить активаторы плазминогена (стрептокиназа, урокиназа или анистрептаза).
Форма выпуска/дозировка
Раствор для инфузий 50 мг/мл.Упаковка
Раствор для инфузий 50 мг/мл по 100, 250, 500 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов однократного применения из полиолефиновой пленки. Каждый контейнер упаковывают во вторичный пакет из пленки металлизированной алюминием. В ящик с контейнерами вкладывают инструкции по применению в количестве, равном числу контейнеров. Контейнеры во вторичной упаковке помещают в ящики из гофрированного картона.Условия хранения
В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 2 до 25 °С.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-000249Дата регистрации
16.02.2011Дата обновления информации
16.02.2011