Лекарственная форма
раствор для инфузийСостав
1000 мл раствора содержат:
| Действующие вещества: | |
| Вспомогательные вещества: | |
Концентрация электролитов:
Натрий 50 ммоль/л
Калий 30 ммоль/л
Магний 2,6 ммоль/л
Хлориды 36 ммоль/л
Ацетаты 35 ммоль/л
Дигидрофосфаты 9 ммоль/л
Содержание аминокислот 150 г/л
Общий азот 24 г/л
Энергетическая ценность 835 кДж/л (200 ккал/л)
Физико-химические характеристики:
Теоретическая осмолярность588 мОсм/л
pHот 5,7 до 6,3
Описание
Прозрачный, бесцветный или бледно-желтый раствор.Фармакотерапевтическая группа
питания парентерального средствоФармакодинамика
Механизм действия
Задачей парентерального питания является поставка всех питательных веществ, необходимых для роста, функционирования и регенерации тканей организма и т.д.
Особенно важны аминокислоты, гак как некоторые из них являются незаменимыми для синтеза белка. Вводимые внутривенно аминокислоты включаются в соответствующие внутрисосудистые и внутриклеточные пулы аминокислот. Экзогенные, также как и эндогенные аминокислоты, являются субстратом для синтеза функциональных и структурных белков.
Для предупреждения включения аминокислот в метаболизм в качестве источника энергии, а также обеспечения других процессов организма необходимо одновременное введение с препаратом Аминоплазмаль В 15 донаторов энергии, таких как жировые эмульсии и растворы углеводов.
Фармакокинетика
Всасывание
Биодоступность всех компонентов препарата Аминоплазмаль Е 15 при внутривенном введении составляет 100 %.
Распределение
Аминокислоты включаются в структуру белков различных тканей организма. Кроме того, каждая аминокислота присутствует в свободном виде в крови и внутри клеток.
Состав раствора аминокислот основан на результатах клинических исследований метаболизма внутривенно вводимых аминокислот. Содержание аминокислот в растворе подобрано таким образом, что при введении препарата достигается однородное увеличение концентраций всех аминокислот в плазме. Таким образом, во время инфузии препарата поддерживается физиологическое соотношение аминокислот в плазме, т.е. аминокислотный гомеостаз.
Нормальный рост и развитие плода зависят от непрерывного поступления аминокислот от матери. Плацента отвечает за перенос аминокислот от матери к плоду.
Биотрансформация
Аминокислоты, не вовлеченные в синтез белков, метаболизируются следующим образом: в результате трансаминироваиия аминогруппы отделяются от углеродного скелета, далее углеродные цепи или окисляются до СO2, или используются в качестве субстрата в реакции глюконеогенеза в печени. Аминогруппы метабол изируются в печени до мочевины.
Выведение
Небольшие количества аминокислот выводятся в неизменном виде с мочой.
Показания
Введение аминокислот и лимитированного количества электролитов для парентерального питания, когда обычный приём пищи или энтеральное питание невозможны, недостаточны или противопоказаны.Противопоказания
Противопоказания:С осторожностью
При нарушениях аминокислотного метаболизма, не являющихся врожденными, препарат следует назначать только в случаях, когда ожидаемая польза от лечения превышает возможный риск развития осложнений.
Следует соблюдать осторожность при инфузии больших объемов жидкости пациентам с сердечной недостаточностью.
Следует соблюдать осторожность у пациентов с повышенной осмолярностью плазмы.
Беременность и лактация
Беременность
Достаточных клинических данных о применении препарата Аминоплазмаль Е 15 в период беременности нет. Применение препарата во время беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает риск для плода.
Период грудного вскармливания
Аминокислоты/метаболиты препарата Аминоплазмаль Е 15 проникают в грудное молоко, но при соблюдении режима дозирования влияния на новорожденных/грудных детей не ожидается. Тем не менее, при проведении парентерального питания кормление грудью не рекомендуется.
Побочные эффекты
При соблюдении рекомендаций по применению нежелательных реакций не наблюдается.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Не применимо.Форма выпуска/дозировка
Раствор для инфузий.Упаковка
По 500 мл в бутылки гидролитического стекла класса II, соответствующие требованиям Европейской Фармакопеи для инфузионных растворов. Бутылка укупорена резиновой пробкой кирпичного цвета, соответствующей требованиям Европейской Фармакопеи для инфузионных растворов, алюминиевым колпачком кирпично-красного цвета и пластмассовой заглушкой серого цвета.
По 10 бутылок по 500 мл вместе с инструкцией по применению в картонной коробке (для стационаров).
По 1 бутылке по 500 мл вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Не замораживать! Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Для стационаровРегистрационный номер
П N012990/01