Лекарственный справочник

Аминосалициловая кислота - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Аминосалициловая кислота

Лекарственная форма

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

1 таблетка содержит:

действующее вещество: натрия аминосалицилата дигидрат - 1 г; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая -0,0533 г, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный) - 0,0275 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,0090 г, лимонной кислоты моногидрат - 0,0003 г, стеариновая кислота - 0,0099 г.

оболочка: АКРИЛ-ИЗ розовый (лак алюминиевый на основе красителя азорубин [Е 122], лак алюминиевый на основе красителя индигокармин [Е132], метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], лак алюминиевый на основе красителя пунцовый [Понсо 4R] [Е 124], лак алюминиевый на основе красителя хинолиновый желтый [Е 104], кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат, тальк, титана диоксид, триэтилцитрат) -0,1100 г.


Описание

Таблетки овальные, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. На изломе видны два слоя, ядро белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противотуберкулезное средство

АТХ

J.04.A.A.01   Аминосалициловая кислота


Фармакодинамика

Обладает бактериостатическим действием в отношении Mycobacteriumtuberculosis. Механизм действия связан с угнетением синтеза фолиевой кислоты и подавлением Образования микобактина (компонента микобактериальной стенки), что приводит к Уменьшению захвата железа М. tuberculosis.

Аминосалициловая кислота активна в отношении М. tuberculosis,находящихся в состоянии активного размножения, и практически не действует на микобактерии в стадии покоя и располагающиеся внутриклеточно. Не действует на другие микобактерии. Аминосалициловая кислота уменьшает вероятность развития бактериальной устойчивости к стрептомицину и изониазиду.


Фармакокинетика

Хорошо всасывается при приёме внутрь. После приема внутрь в дозе 4 г максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1,5-2 ч и составляет 75 мкг/мл. (Связывание с белками плазмы низкое (15%). Легко проходит гистогематические барьеры и распределяется в тканях. В спинномозговую жидкость проникает только при воспалении мозговых оболочек.

Метаболизируется в печени (более 50% ацетилируется до неактивных метаболитов) и частично в желудке. Период полувыведения (T1/2) при нормальной функции почек составляет 30-60 мин, при нарушенной - до 23 ч. Экскретируется путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции, достигая очень высоких концентраций в моче. 85% дозы выводится в течение 7-10 ч, 14-33% - в неизмененном виде, 50% - в виде метаболитов.


Показания

Туберкулез различных форм и локализаций (в комплексе с другими противотуберкулезными препаратами) При множественной лекарственной устойчивости к другим противотуберкулезным средствам.


Противопоказания

Противопоказания:

- Гиперчувствительность к любому компоненту препарата;

- Тяжелые заболевания почек и печени;

- Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

- Амилоидоз;

- Энтероколит в фазе обострения;

- Микседема в фазе декомпенсации;

- Эпилепсия;

- Детский возраст до 3-х лет.


Беременность и лактация

Возможно применение препарата при беременности, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные эффекты

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): нарушение синтеза протромбина, гемолитическая анемия (при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы); редко - тромбоцитопения, лейкопения (вплоть до агранулоцитоза), B12-дефицитная мегалобластная анемия.

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, ухудшение или потеря аппетита, метеоризм, диарея или запор, боль в животе, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатомегалия, редко - лекарственный гепатит.

Со стороны мочеполовой системы: кристаллурия, протеинурия, гематурия.

Аллергические реакции: крапивница, пурпура, энантема, лекарственная лихорадка, бронхоспазм, артралгия, эозинофилия.

Прочие: гипотиреоз, зоб, микседема (при длительном применении в высоких дозах).

Передозировка

В случае передозировки показаны срочное промывание желудка и симптоматическая терапия.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 1 г.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 50, 100 или 500 таблеток в банке полимерной.

2, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок или каждая банка вместе с инструкций по применению в пачке из картона.

Упаковка для стационаров:

50 или 100 контурных ячейковых упаковок, или 5, 10, 20, 50 банок по 50 или 100 таблеток или 1, 4, 6, 10 банок по 500 таблеток вместе с инструкциями по применению в коробке из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

Р N003659/01

Дата регистрации

04.05.2010 / 12.12.2012

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

НИЖФАРМ, АО

Представительство

Нижфарм, АО

Дата обновления информации

09.08.2017