Лекарственная форма
раствор для инфузийСостав
1 л раствора содержит:
| Действующие вещества: | Количество |
| L-изолейцина | 5,00 г |
| L-лейцина | 7,40 г |
| L-валина | 6,20 г |
| L-лизина (в форме L-лизина моноацетата 9,31 г) | 6,60 г |
| L-метионина | 4,30 г |
| L-треонина | 4,40 г |
| L-фенилаланина | 5,10 г |
| L-аланина | 15,00 г |
| L-аргинина | 12,00 г |
| Глицина | 14,00 г |
| L-гистидина | 3,00 г |
| L-пролина | 15,00 г |
| L-триптофана | 2,00 г |
| L-яблочной кислоты | 9,280 г |
| Натрия глицерофосфата | 9,4530 г |
| Кальция хлорида | 0,735 г |
| Магния хлорида гексагидрата (безводный 0,286 г) | 1,017 г |
| Калия гидроксида | 1,683 г |
| Вспомогательные вещества: | |
| NaOH | q.s. |
| Воды для инъекций | до 1000 мл |
| Ионный состав: | |
| Na+ | 60 ммоль |
| К+ | 30 ммоль |
| Са++ | 5 ммоль |
| Mg++ | 5 ммоль |
| Cl- | 20 ммоль |
| Ацетатов- | 45 ммоль |
| Малатов- | 69,2 ммоль |
| Глицерофосфатов- | 30 ммоль |
| Энергетическая ценность: | 1900 кДж/л или 440 ккал/л |
| Теоретическая осмолярность: | 1137 мОсм/л |
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.Фармакотерапевтическая группа
Питания парентерального средство - аминокислотыАТХ
B.05.B.A Растворы для парентерального питания
Фармакодинамика
АМИНОСОЛ-НЕО Е - комбинированный препарат для парентерального питания, который содержит незаменимые и заменимые аминокислоты в сбалансированном соотношении (аминокислот всего 100,00 г/1000 мл, азота всего 16,40 г/1000 мл). Все аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков.
Содержит восемь незаменимых аминокислот (не синтезируемых в организме человека): L-изолейцин, L-лейцин, L-лизин, L-метионин, L-фенилаланин, L-треонин, L-триптофан и L-валин. Условно заменимыми - считаются L-аргинин и L-гистидин. Условно заменимые аминокислоты синтезируются в организме, однако при некоторых патологических состояниях (например, при почечной и печеночной недостаточности) или в силу возрастных физиологических особенностей (например, у детей раннего возраста) концентрация их не достигает целевого значения.
L-аргинин участвует в цикле превращения аммиака в мочевину, связывая токсичные ионы аммония, которые образуются при катаболизме протеинов в печени.
L-изолейцин, L-лейцин и L-валин - незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями - удовлетворяют энергетические потребности организма, что особенно важно в раннем послеоперационном периоде.
Аминокислоты, содержащие ароматические кольца, являются необходимыми для синтеза полноценных белков и представлены L-фенилаланином и L-триптофаном.
L-яблочная кислота служит энергетическим источником для синтеза мочевины.
Катионы и анионы обеспечивают гиперосмолярность раствора (1137 мОсмол/л), являясь элементами для поддержания гомеостаза.Фармакокинетика
Вводимые парентерально аминокислоты используются в организме при синтезе белка. Не использованные в этом процессе аминокислоты дезаминируются с образованием мочевины, которая затем выводится с мочой. Период полувыведения аминокислот у здоровых людей составляет 5-15 минут.
Часть аминокислот может не подвергнуться биотрансформации и экскретируется в неизмененном виде, желаемый эффект применения этих соединений в таком случае не достигается. Эту фармакокинетическую особенность можно устранить, вводя препарат достаточно медленно, чтобы концентрация аминокислот в крови резко не возрастала. Такой способ введения позволит избежать выведения аминокислот через почки в неизмененном виде.
Показания
Парентеральное питание частичное или полное (с добавлением жировых эмульсий), а также профилактика и терапия потери белков и жидкости, когда невозможно энтеральное питание. Тяжелые случаи гастроинтестинальных заболеваний (обструкция, мальабсорбция, воспалительные заболевания кишечника, панкреатит, кишечные свищи), гиперметаболические состояния (травмы, ожоги, сепсис) и другие случаи, требующие парентерального питания (при злокачественных заболеваниях, при подготовке к операции и после оперативного вмешательства).Противопоказания
Противопоказания:Метаболический ацидоз, тяжелая почечная и печеночная недостаточность, шок, декомпенсированная сердечная недостаточность, гипергидратация, гиперкалиемия, беременность и период лактации, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).С осторожностью
Сепсис, эссенциальная гипертензия, печеночная недостаточность умеренной и средней степени тяжести, сахарный диабет.Беременность и лактация
Эффективность и безопасность препарата при беременности и в период лактации не установлены.
Побочные эффекты
Повышение активности ферментов печени, тошнота, рвота, боль в животе, чувство усталости, крапивница, повышение АД, повышенное потоотделение, нарушение дыхания, тахикардия, повышение температуры тела, цианоз, изменение состава крови, повышение содержания аммиака в крови, раздражение кожи в месте введения препарата, тромбофлебит.
Ускоренное введение (см. рекомендуемую скорость введения в разделе "Способ применения и дозы") препарата АМИНОСОЛ-НЕО Е может вызвать гипергидратацию и нарушение электролитного состава плазмы (гиперкалиемия).
Форма выпуска/дозировка
Раствор для инфузий 10%.Упаковка
По 500 мл раствора в стеклянный флакон из стекла II гидролитической, укупоренный крышкой из резины, металла и пластмассы, с контролем первого вскрытия.
1 флакон вместе с пластиковым держателем и инструкцией по применению картонной.
По 10 флаконов вместе с пластиковыми держателями и равным количеством инструкций по применению в коробке картонной (для стационаров).
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛС-000963Дата регистрации
14.11.2011 / 02.10.2015Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
09.08.2017