Лекарственный справочник

Амоксициллин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Амоксициллин

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

Активные вещества:

Амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата 573,89 мг) -500 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, магния стеарат, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилкрахмал, тальк очищенный.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид.


Описание

Таблетки белого или почти белого цвета овальной формы, покрытые пленочной оболочкой. На одной стороне гравировка NPна фоне дерева, на другой стороне разделительная полоса.


Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик, пенициллин полусинтетический

АТХ

J.01.C.A.04   Амоксициллин


Фармакодинамика

Антибактериальный препарат широкого спектра действия.

Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный полимер клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcusspp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcusspp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseriagonorrhea, Neisseriameningitidis, Escherichiacoli, Shigellaspp., Salmonellaspp., Klebsiellaspp. Микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию амоксициллина.


Фармакокинетика

Абсорбция - быстрая, высокая (93 %), приём пищи не оказывает влияния на абсорбцию, не разрушается в кислой среде желудка. При приёме внутрь, в дозе 250 мг, максимальная концентрация в сыворотке крови составляет 3,5-5 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрация после перорального приёма - 1-2 ч. Имеет большой объём распределения - высокие концентрации обнаруживаются в плазме, мокроте, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), плевральной и перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани лёгкого, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, предстательной железе, жидкости среднего уха, кости, жировой ткани, желчном пузыре (при нормальной функции печени), тканях плода. При увеличении дозы в два раза концентрация также увеличивается в два раза. Концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме в 2-4 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина - 25- 30% от уровня в плазме беременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек (менингит) концентрация в спинномозговой жидкости - около 20 % от уровня в плазме. Связь с белками плазмы -17 %.

Частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения - 1-1,5 ч. Выводится на 50-70% почками в неизменном виде путём канальцевой экскреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%), печенью - 10-20%. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Период полувыведения у недоношенных, новорождённых и детей до 6 мес - 3-4 ч. При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее или равен 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 8,5 ч. Амоксициллин удаляется при гемодиализе.


Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительной микрофлорой: инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит; бронхит, пневмония), мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, эндометрит, цервицит), желудочно-кишечного тракта (энтероколит, брюшной тиф, холангит, холецистит), инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы), лептоспироз, листериоз, болезнь Лайма (боррелиоз), дизентерия, сальмонеллёз, сальмонеллоносительство, эндокардит (профилактика).


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам), детский возраст до 5 лет (для данной лекарственной формы).


С осторожностью

Аллергические заболевания (в том числе в анамнезе), заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная недостаточность, тяжелые нарушения функции печени, беременность, период лактации, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.

Беременность и лактация

Применение препарата во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.


Побочные эффекты

Аллергические реакции: возможны крапивница, гиперемия кожи, эритема, ангионевротический отёк, ринит, конъюнктивит; редко - лихорадка, боли в суставах, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона); реакции, сходные с сывороточной болезнью; в единичных случаях - анафилактический шок.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: дисбактериоз, изменение вкуса, тошнота, рвота, диарея, стоматит, глоссит, нарушение функции печени, умеренное повышение активности "печёночных" трансаминаз, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головная боль, головокружение, судорожные реакции.

Лабораторные показатели: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.

Прочие: затрудненное дыхание, тахикардия, интерстициальный нефрит, кандидоз влагалища, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.

Упаковка

По 10, 20 таблеток в блистере ПВХ/А1. По 1,2, 3, 4, 5 блистеров в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре невыше 25 °С, в сухом, защищённом от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!


Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N014454/02

Дата регистрации

13.10.2008

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

Натур Продукт Европа Б.В.

Производитель

NATUR PRODUKT EUROPE, B.V.

Дата обновления информации

19.08.2017