Лекарственная форма
капсулыСостав
На 1 капсулу:
Активное вещество: амоксициллина тригидрат, в пересчете на амоксициллин безводный - 250 и 500 мг;
Вспомогательные вещества: магния стеарат
Крышечка капсулы:желатин, кремния диоксид, натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерин, уксусная кислота, титана диоксид, бриллиантовый голубой, красный очаровательный, краситель азорубин, хинолиновый желтый.
Корпус капсулы: желатин, кремния диоксид, натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерин, уксусная кислота, титана диоксид, бриллиантовый голубой, красный очаровательный, краситель азорубин, хинолиновый желтый.
Описание
Для дозировки 250 мг твердые капсулы № 2 с корпусом желтого цвета и крышечкой ярко- красного цвета. Для дозировки 500 мг твердые капсулы № 0 с корпусом желтого цвета и крышечкой ярко-красного цвета. Содержимое капсул - гранулированный порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик, пенициллин полусинтетическийАТХ
J.01.C.A.04 Амоксициллин
Фармакодинамика
Амоксициллин - полусинтетический антибиотик группы пенициллинов III поколения. Обладает бактерицидным действием, имеет широкий спектр действия. Нарушает синтез пептидогликана (опорный полимер клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий.
Активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcusspp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcusspp. и аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Neisseriagonorrhoeae, Neisseriameningitidis, Escherichiacoli, Shigellaspp., Salmonellaspp., Klebsiellaspp. Штаммы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию амоксициллина.Фармакокинетика
Абсорбция - быстрая, высокая (93%), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь, в дозе 250 мг, максимальная концентрация в сыворотке крови составляет 3.5-5 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации после перорального приема - 1 -2 ч. Имеет большой объем распределения: в высоких концентрациях обнаруживается в плазме, мокроте, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), плевральной и перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, предстательной железе, жидкости среднего уха (при его воспалении), кости, жировой ткани, желчном пузыре (при нормальной функции печени), тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. Концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме в 2-4 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина - 25-30% от уровня в плазме беременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости - около 20% от уровня в плазме. Связь с белками плазмы - 17%.
Частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения - 1-1.5 ч. Выводится на 50-70% почками в неизмененном виде (путем канальцевой секреции - 80% и клубочковой фильтрации - 20%), печенью - 10-20%. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее или равен 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 8.5 ч. Амоксициллин удаляется при гемодиализе.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит; бронхит, пневмония), мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, эндометрит, цервицит), желудочно-кишечного тракта (энтероколит, брюшной тиф, холангит, холецистит), инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы), Лептоспироз, листериоз, болезнь Лайма (боррелиоз), дизентерия, сальмонеллёз, сальмонеллоносительство, эндокардит (профилактика).
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность (в т.ч. к др. пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам), детский возраст до 10 лет и/или масса тела менее 40 кг (для данной лекарственной формы).
С осторожностью
Аллергические реакции (в т.ч. в анамнезе), инфекционный мононуклеоз, заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная недостаточность, тяжелые нарушения функции печени, лимфолейкоз.
Беременность и лактация
Применение амоксициллина во время беременности допустимо лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные эффекты
Аллергические реакции: возможны крапивница, гиперемия кожи, эритематозные высыпания, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит; редко - лихорадка, артралгия, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона); реакции, сходные с сывороточной болезнью; в единичных случаях - анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, стоматит, глоссит, умеренное повышение активности "печеночных" трансаминаз; редко - псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая невропатия, головная боль, головокружение, судорожные реакции.
Лабораторные показатели: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.
Прочие: затрудненное дыхание, тахикардия, интерстициальный нефрит, кандидоз влагалища, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).
Форма выпуска/дозировка
Капсулы 250 и 500 мг.Упаковка
По 10 капсул в блистер из алюминиевой фольги / ПВХ. 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.Условия хранения
Список Б. Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-007828/08Дата регистрации
06.10.2008Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
19.08.2017