Амовикомб - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Амовикомб® представляет собой комбинацию амоксициллина и клавулановой кислоты. Амоксициллин (полусинтетический аминопенициллин) подавляет синтез пептидогликана клеточной стенки во время фазы роста микроорганизма путем конкурентного ингибиро­вания транспептидаз.

Клавулановая кислота обладает слабой собственной антибактериальной активностью, но необратимо связывает бета-лактамазы (образует с ними стабильный комплекс), обеспечи­вая устойчивость амоксициллина к воздействию бета-лактамаз, продуцируемых микроор­ганизмами.

Клавулановая кислота ингибирует бета-лактамазы II-Vтипа по классификации Ричмон­да-Сайкса, не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacterspp., Pseudomonasaeruginosa, Serratiaspp., Acinetobacterspp.

Комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты обладает широким спектром анти­бактериального действия, проявляя активность в отношении чувствительных к амокси- циллину штаммов, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы:

грамположительные аэробы:StreptococcusGroupА, В, С, G (Strep, pneumoniae, viridans, milled, faecalis, pyogenes, anthracis, agalactiae, bovis); Staphylococcusaureus, epidermidis(кроме метициллин-резистентных штаммов); Enterococcusfaecalis, faecium; Corynebacteriumspp.; Listeriamonocytogenes; Nocardiaasteroides;

грамотрицателъные аэробы:Aeromonasspp.; Bordetellapertussis; Branhamellacatarrhalis; Brucellaspp.; Campylobacterjejuni; Citrobacterspp. (умеренно чувствительны); Escherichiacoli; Eikenellacorrodens; Gardnerellavaginalis; Haemophilusducreyi, influenzae; Helicobacterpylori; Klebsiellaspp., K. pneumoniae; Moraxellacatarrhalis; Morganellaspp. (умеренно чув­ствительны); Neisseriagonorrhoeae, meningitidis; Pasteurelamultocida; Proteusmirabilis, vul­garis; Salmonellaspp.; Shigellaspp.; Vibriocholerae; Yersiniaenterocolitica(умеренно чув­ствительна).

грамположительные анаэробы:Actinomycesisraeli; Clostridiumspp. (кромеCl. difficile); Fusobacterium spp.; Peptococcus spp.; Peptostreptococcus spp.; Prevotella melaninogenica; Propionibacterium spp.;

грамотрицателъныеанаэробы:Bacteroides spp. (втомчислеВ. fragilis).

Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны, и в комбинации они не влияют на фармакокинетику друг друга.

Пик плазменных концентраций после внутривенного введения в дозах 500/100 мг и 1000/200 мг составляет для амоксициллина 32,2 и 105,4 мкг/мл соответственно, а для кла­вулановой кислоты -10,5 и 28,5 мкг/мл соответственно.

Пик концентраций в жидкостях организма наблюдается через 1 час после достижения пи­ка плазменных концентраций.

Биодоступность амоксициллина составляет около 90 %, биодоступность клавулановой кислоты приблизительно 60 %, связь с белками плазмы амоксициллина и клавулановой кислоты -17-20 % и 22-30 % соответственно.

Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в тканях и жидкостях организма - высокие концентрации препарата обнаруживаются в плазме, мокроте, брон­хиальном секрете, ткани легкого, среднем ухе, предстательной железе, перитонеальном абсцессе, желчном пузыре, матке, яичниках, жировой ткани, мышцах, костях, коже, био­логических жидкостях (в т.ч. в синовиальной, перитонеальной, плевральной, желчи, гнойном отделяемом).

Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер и в следо­вых концентрациях выводятся в грудное молоко.

Амоксициллин выводится в основном почками путем канальцевой секреции и клубочко­вой фильтрации, практически в неизмененном виде; клавулановая кислота интенсивно метаболизируется в печени и выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкими.

Период полувыведения амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 1-1,5 ч. У па­циентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения увеличивается до 7,5 ч для амоксициллина и до 4,5 ч для клавулановой кислоты, в связи с чем требуется коррекция режима дозирования.

Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества - перитонеальным диализом.

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями:

-инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого);

-инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит);

-инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея);

-инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция;

-остеомиелит;

-послеоперационные инфекции;

-профилактика инфекций в хирургии.

Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, к пенициллинам, цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам, инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи), эпизоды желтухи или нарушение функции пече­ни в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе.

С осторожностью препарат назначают при беременности и в период лактации; а также при лечении больных с аллергическими диатезами, бронхиальной астмой, крапивницей или поллинозом; при тяжелой печеночной недостаточности, заболеваниях желудоч­но-кишечного тракта (в т.ч. колите в анамнезе, связанном с применением пенициллинов), хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); у недо­ношенных новорожденных и детей до 1 года.

Применение препарата Амовикомб® при беременности и лактации возможно при условии, что ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. При назначении препарата следует учитывать, что амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глос­сит, повышение активности "печеночных" трансаминаз, в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), псевдомембранозный и геморрагический колит (также может раз­виться после терапии), энтероколит, повышение концентрации билирубина.

Со стороны органов кроветворения: обратамое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агра­нулоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги.

Местные реакции: в отдельных случаях - флебит в месте внутривенного введения.

Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, редко - мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, крайне редко - эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивен­са-Джонсона), аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустуллез.

Прочие: кандидамикоз, развитие суперинфекции, интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

По 500 мг+100 мг, 1000 мг+200 мг активных веществ во флакон бесцветного стекла, уку­поренный пробкой из бромбутиловой резины и колпачком комбинированным алюминие­во-пластмассовым.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.