Лекарственный справочник

Анальгин-хинин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Метамизол натрия + Хинин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Активное вещество: метамизол натрия (как 100 %) 200 мг, хинина гидрохлорид 50 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицель PH 101) (75,00 мг), карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) (26,00 мг), колидон-25 (повидон) (3,00 мг), тальк (5,00 мг), магния стеарат (1,00 мг).

Состав оболочки: тальк (4,10 мг), титана диоксид (1,3005 мг), эудрагид L12,5 Р (метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер) (1,6832 мг), макрогол 400 (1,100 мг), глицерол (0,280 мг), масло касторовое (0,036 мг), краситель пигментный зеленый (краситель хинолиновый желтый Е 104 + синий патентованный V Е 131) (0,0001 мг).


Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые.


Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее ненаркотическое средство

Фармакодинамика

Комбинированный препарат.

Метамизол натрия является производным пиразолона и обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов за счет ингибирования ЦОГ.

Хинин угнетает центр терморегуляции, в высоких дозах - слуховую и зрительную зоны больших полушарий. Также хинин угнетает развитие эритроцитарных форм шизонтов и гамонтов малярии, подавляя репликацию ДНК, оказывает местнораздражающее и местноанестезирующее действие.


Фармакокинетика

Фармакологическое действие развивается через 20-40 мин после приема препарата и достигает максимума через 2 ч.


Показания

-Болевой синдром различной этиологии (в т.ч. головная боль, невралгия, артралгия, миалгия, миозит, альгодисменорея, послеоперационная боль);

-почечная и желчная колики (в комбинации со спазмолитиками);

- лихорадочные состояния при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим производным пиразолона;

-тяжелые нарушения функции печени;

-тяжелые нарушения функции почек;

-острая печеночная порфирия;

-бронхиальная астма;

- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);

-заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом;

-наследственная гемолитическая анемия, вызванная дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

-угнетение кроветворения (агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения);

-тяжелая миастения;

-заболевания среднего и внутреннего уха, снижение слуха;

-неврит зрительного нерва;

-детский возраст до 12 лет.


С осторожностью

При пищевой, лекарственной или других формах аллергии, гранулоцитопении (необходим контроль гематологических показателей.)


Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При необходимости назначения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.


Побочные эффекты

Побочные действия перечислены далее по системно-органному классу и по частоте.

Частоты определены как: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 до <1/10), нечастые (≥1/1 000 до <1/100), редкие (≥1/10 000 до <1/1 000), очень редкие (<1/10 000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).

Со стороны пищеварительной системы:

С неизвестной частотой: тошнота, рвота, боль и дискомфорт в эпигастральной области и области живота, диарея;

Редкие: изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение из ЖКТ.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

Головная боль, головокружение, быстрая утомляемость, бессонница, тремор конечностей.

Со стороны органов чувств:

Шум в ушах и ослабление слуха, нарушение зрения (помутнение зрения, скотома, фотофобия, диплопия, уменьшение полей зрения, нарушение цветового зрения).

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Нечастые: стенокардия, ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, обморок.

Со стороны системы кроветворения:

Редкие: лейкопения;

Очень редкие: агранулоцитоз и тромбоцитопения. Гемолитическая анемия, апластическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы:

Редкие: нарушение функции почек (в т.ч. олигурия, анурия, протеинурия), задержка воды и электролитов.

Со стороны иммунной системы:

Нечастые: зуд, экзема, энантема, крапивница, ангионевротический отек;

Редко: анафилактический шок или анафилактоидные реакции;

Очень редкие: злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром.

Обо всех побочных (необычных) эффектах, в том числе не указанных выше, следует сообщить лечащему врачу и прекратить прием препарата.


Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота (в т.ч. кровавая), мелена, боли в эпигастрии, агранулоцитоз, апластическая анемия, геморрагический диатез, головокружение, шум в ушах, клонические и тонические судороги, кардиотоксическое действие, кожная сыпь (буллезная, петехиальная, коре- или тифоподобная), возможен анафилактический шок, кома.

Лечение: промывание желудка, назначение солевых слабительных, активированного угля и гастропротекторных препаратов, проведение форсированного диуреза, восстановление дыхания, противошоковые мероприятия, восстановление ОЦК; при необходимости - симптоматическая терапия, при развитии судорог - ввести внутривенно барбитураты и диазепам. Специфического антидота нет.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период приема препарата не следует заниматься вождением автотранспорта и работать с механизмами, т.к. имеется риск снижения способности к концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Упаковка

По 10 таблеток в блистер из ПВХ-пленки и алюминиевой фольги.

2 блистера в картонную пачку с инструкцией по применению.

35 блистеров в картонную коробку с инструкцией по применению (для стационаров).


Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.


Срок годности

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

П N008778

Владелец Регистрационного удостоверения

Софарма, АО

Производитель

SOPHARMA, AD

Представительство

СОФАРМА АО