Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.Состав
активное вещество - пипекурония бромид 4 мг в пересчете на 100 % вещество; вспомогательное вещество - маннитол.Описание
Масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.Фармакотерапевтическая группа
Миорелаксант недеполяризующий периферического действия.АТХ
M.03.A.C.06 Пипекурония бромид
Фармакодинамика
Аперомид® является бисчетвертичным аммониевым соединением стероидной структуры, недеполяризующим миорелаксантом. Конкурентно блокирует N-холинорецепторы скелетных мышц, предотвращая вызываемую ацетилхолином деполяризацию концевой пластинки и возбуждение мышечного волокна.Нервно-мышечная блокада достигается в течение 5,5-6 мин после введения разовой дозы 50 мкг/кг и 3-5 мин - дозы 70-85 мкг/кг. Проведение интубации трахеи возможно уже через 2,5-3 мин после введения 70-100 мкг/кг; при использовании меньшей дозы время достижения уровня миорелаксации, достаточной для проведения интубации, удлиняется. Продолжительность эффекта находится в зависимости от дозы и типа проводимой анестезии. При использовании рекомендуемых доз эффективная релаксация скелетной мускулатуры сохраняется в течение 50-70 мин.В средних дозах не вызывает существенных изменений в деятельности сердечно-сосудистой системы; в больших дозах обладает слабой ганглиоблокирующей, М-холиноблокирующей активностью.Фармакокинетика
Объем распределения - 0,25 л/кг, при почечной недостаточности - 0,37 л/кг. В незначительной степени проникает через плацентарный барьер. Период полувыведения - 1,7 ч (0,9-2,7 ч), при почечной недостаточности - 4 ч (2-8,2 ч). Метаболизируется в тканях с образованием активного метаболита (40-50 % активности пипекурония бромида) и неактивных дериватов.Выводится почками в неизмененном виде 75 %, остальное в виде метаболитов. Клиренс - 0,12-0,15 л/кг/ч, при почечной недостаточности - 0,08 л/кг/ч.Показания
Релаксация скелетной мускулатуры и облегчение проведения эндотрахеальной интубации при операциях и диагностических процедурах в условиях искусственной вентиляции легких.Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность. Возраст до 3 мес (дозы у детей в возрасте до 3 мес не определены).С осторожностью
Обструкция желчевыводящих путей, отечный синдром, повышение объема циркулирующей крови или дегидратация, нарушение водно-электролитного обмена, гипотермия, миастения, миастенический синдром, угнетение дыхания, почечная/печеночная недостаточность, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, детский возраст (до 14 лет).Беременность и лактация
Опыт, достаточный для доказательства безопасности пипекурония бромида для беременных и плода, отсутствует.В случае применения для общей анестезии при кесаревом сечении пипекурония бромид не изменяет показатель Апгар, мышечный тонус и кардиоваскулярную адаптацию новорожденных.Данные по применению пипекурония бромида в период лактации отсутствуют.Побочные эффекты
Со стороны опорно-двигательного аппарата: слабость скелетной мускулатуры после прекращения миорелаксации, мышечная атрофия.Со стороны нервной системы: угнетение центральной нервной системы, гипестезия.Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания, гипопноэ, апноэ после прекращения миорелаксации, ателектаз легкого, ларингоспазм.Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, снижение артериального давления; ишемия миокарда (вплоть до развития инфаркта миокарда) и мозга, фибрилляция предсердий, желудочковая экстрасистолия.Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: уменьшение частичного тромбопластинового и протромбинового времени, тромбоз.Со стороны мочевыводящей системы: анурия.Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, гипогликемия, гиперкалиемия. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.Передозировка
Симптомы: продолжительный паралич скелетной мускулатуры и апноэ, выраженное снижение артериального давления, шок.Лечение: неостигмин 1-3 мг в комбинации с атропином 0,5-1,25 мг или галантамином 10-30 мг (на фоне продолжающейся искусственной вентиляции легких).Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В течение 24 ч после полного восстановления нервно-мышечной проводимости не рекомендуется управлять транспортом и заниматься потенциально опасными в плане травматизма видами деятельности.Форма выпуска/дозировка
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4 мг в ампулах вместимостью 2 мл с кольцом или точкой надлома.Упаковка
По 1 или 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. 1 контурная ячейковая упаковка с 1 ампулой или 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с 5 ампулами вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
Р N001197/01Дата регистрации
06.03.2009Владелец Регистрационного удостоверения
РОССИЙСКИЙ КАРДИОЛОГИЧЕСКИЙ НПК ФГУ РОСМЕДТЕХНОЛОГИЙ - ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЕ ПРОИЗВОДСТВО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВДата обновления информации
13.01.2014