Лекарственная форма
капсулыСостав
1 капсула содержит:
Активное вещество:
22,4 мг флуоксетина гидрохлорида (соответствует 20 мг флуоксетина соответственно).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 140 мг, крахмал пшеничный 28,60 мг, стеариновая кислота 4,00 мг;
Оболочка капсулы состоит:
Корпус: краситель хинолиновый желтый (Е 104) - 0,0016 %, железа оксид черный (Е 172) - 0,0619 %, титана диоксид (Е 171) - 3,167%, желатина-до 100 %.
Крышечка: краситель "Солнечный закат", желтый (Е 110) - 0,0217 %; краситель бриллиантовый голубой FCF (Е 133) - 0,0196 %, Краситель хинолиновый, желтый (Е 104) - 0,0119%, титана диоксид(Е 171)-1,8724%, желатин-до 100%.
Состав чернил: шеллак, железа оксид черный (Е 172), краситель индигокармин (Е132) лак, краситель красный очаровательный АС (Е 129), краситель бриллиантовый голубой FCF (Е 133), краситель "Солнечный закат", желтый (Е 110).
Описание
Фармакотерапевтическая группа
АнтидепрессантАТХ
N.06.A.B.03 Флуоксетин
Фармакодинамика
Антидепрессант группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Обладает тимоаналептическим и стимулирующим действием.
Избирательно блокирует обратный нейрональный захват серотонина (5НТ) в синапсах нейронов центральной нервной системы. Ингибирование обратного захвата серотонина приводит к повышению концентрации этого нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует его действие на постсинаптические рецепторные участки. В терапевтических дозах флуоксетин блокирует захват серотонина тромбоцитами человека. Является слабым антагонистом мускариновых, гистаминовых Н1 адренергических α и α2 рецепторов, мало влияет на обратный захват дофамина. Вызывает редукцию обсессивно-компульсивных расстройств, а также снижение аппетита, что может привести к снижению массы тела. Не вызывает седативного эффекта. При приеме в средних терапевтических дозах практически не влияет на функции сердечно-сосудистой и других систем.
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Противопоказания:С осторожностью
Сахарный диабет, судорожный синдром различного генеза и эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), болезнь Паркинсона, компенсированные почечная и/или печеночная недостаточность, чрезмерное похудание, суицидальная настроенность.Побочные эффекты
Со стороны ЦНС: гипомания или мания, усиление суицидальных тенденций, тревога, повышенная раздражительность, ажитация, головокружение, головная боль, тремор, бессонница или сонливость, астенические расстройства.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, нарушения вкуса, тошнота, рвота, сухость во рту или гиперсаливация, диарея.
Со стороны мочеполовой системы: недержание или задержка мочи, дисменорея, вагинит, снижение либидо, половая дисфункция у мужчин (замедленная эякуляция).
При развитии, на фоне приёма флуоксетина, судорожных припадков препарат следует отменить.
Редко встречаются: аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивницы, зуда, озноба, повышения температуры тела, боли в мышцах и суставах (возможно применение антигистаминных и стероидных препаратов); повышенное потоотделение, гипонатриемия, тахикардия, нарушение остроты зрения, васкулиты.
Возможно развитие анорексии и уменьшение массы тела.
Указанные побочные эффекты чаще возникают в начале терапии флуоксетином или при повышении дозы препарата.
Передозировка
Симптомы: психомоторное возбуждение, судорожные припадки, нарушения сердечного ритма, тахикардия, тошнота, рвота.
Лечение:специфические антагонисты к флуоксетину не найдены. Проводится симптоматическая терапия, промывание желудка с назначением активированного угля, при судорогах - диазепам, поддержание дыхания, сердечной деятельности, температуры тела.
Форма выпуска/дозировка
Капсулы 20 мг.Упаковка
По 14, 20, 28, 30, 35, 50 или 100 капсул во флаконы из полиэтилена высокого давления.
По 1 флакону в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
По 7, 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурные упаковки в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Для стационаров
По 100 или 500 капсул во флакон из полиэтилена высокого давления.
90 флаконов в картонную коробку вместе с инструкциями по применению (количество инструкций соответствует количеству флаконов).
Условия хранения
Срок годности
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N015916/01Дата регистрации
06.10.2009Дата обновления информации
10.09.2017