Лекарственная форма
капли глазныеСостав
В 1 мл содержится:
Активные вещества: тропикамид - 8 мг, фенилэфрина гидрохлорид - 50 мг.
Вспомогательные вещества: хлоробутанол 5 мг, натрия гидрофосфат 0,28 мг, натрия дигидрофосфат 0,005 мг, натрия хлорид 4,5 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, вода до 1 мл.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор.Фармакотерапевтическая группа
М-холиноблокатор + альфа-адреномиметикАТХ
S.01.F.A.56 Тропикамид в комбинации с другими препаратами
Фармакодинамика
Тропикамид. М-холиноблокирующее средство, блокирует рецепторы сфинктера зрачка и цилиарной мышцы, вызывая кратковременный мидриаз и паралич аккомодации. Незначительно повышает внутриглазное давление. Начало действия - 5 мин, оптимальное время для исследования рефракции глаза - 25-40 мин (для 0,5% раствора) и 25-30 мин - после повторного закапывания (для 1% раствора). Для 0,8% раствора время наступления эффекта будет находиться в пределах указанных значений. Максимальное расширение зрачка сохраняется в течение 1 ч (для 0,5% раствора) и 2 ч (для 1% раствора). Исходная ширина зрачков восстанавливается через 6 ч.
Фенилэфрин. Оказывает выраженное стимулирующее действие на постсинаптические α-адренорецепторы, слабо воздействует на β1- адренорецепторы сердца. Обладает вазоконстрикторным эффектом (вазопрессорное действие фенилэфрина слабее, чем у норэпинефрина, но более длительное), практически не оказывает хроно- и инотропного действия. После инстилляции фенилэфрин сокращает дилятатор зрачка и гладкие мышцы артериол конъюнктивы, тем самым вызывая расширение зрачка и сужение сосудов конъюнктивы, улучшает отток внутриглазной жидкости. Расширение зрачка наступает в течение 10-60 мин после однократного закапывания и сохраняется в течение 4-6 ч.
Фармакокинетика
Тропикамид. Легко проникает в ткани глаза, быстро всасывается в кровоток. Нижний предел определения тропикамида в плазме составляет менее 240 пг/мл, диапазон - 240 пг/мл - 10 нг/мл.
Фенилэфрин. Легко проникает в ткани глаза, пик концентрации в плазме наблюдается через 10-20 мин после местного применения. Фенилэфрин выводится почками в неизмененном виде (< 20%) или в виде неактивных метаболитов.
Показания
Расширение зрачка: 1) при диагностических офтальмологических процедурах; 2) перед хирургическими и лазерными операциями.
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность к компонентам препарата, возраст до 18 лет, закрытоугольная глаукома, повышенное внутриглазное давление, заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. коронаросклероз, стенокардия, аритмия, гипертонический криз), тиреотоксикоз, сахарный диабет 1 типа, беременность, период кормления грудью, одновременный прием (а также в течение 3 недель после их отмены) ингибиторов моноаминооксидазы (МАО).
С осторожностью
Сахарный диабет 2 типа, пожилой возраст (риск развития желудочковых аритмий и инфаркта миокарда у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы).
Способ применения и дозы
Для расширения зрачка при диагностических офтальмологических и оперативных вмешательствах в конъюнктивальную полость закапывают по 1-2 капле за 15-30 мин до процедуры или операции.
Побочные эффекты
Аллергические реакции.
Местные реакции:преходящее жжение, гиперемия конъюнктивы, блокирование угла передней камеры (при сужении угла), нечеткость зрительного восприятия, ощущение дискомфорта в глазу, слезотечение, поверхностный точечный кератит, повышение внутриглазного давления, фотофобия; редко - реактивный миоз на следующий день после применения (повторные инстилляции препарата в это время могут давать менее выраженный мидриаз, чем накануне; данный эффект чаще проявляется у пожилых пациентов).
Системные побочные эффекты: бледность, сухость во рту, тошнота, рвота, головная боль, контактный дерматит, нарушения со стороны ЦНС и мышечная ригидность, сердцебиение, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, рефлекторная брадикардия, окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии; в редких случаях (у пожилых пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы) - желудочковые аритмии, инфаркт миокарда.
Передозировка
Данные о передозировке тропикамида и фенилэфрина при местном применении отсутствуют.
Симптомы (в случае избыточного приема препарата внутрь): сухость кожи и слизистых оболочек, гипертермия, тахикардия, мидриаз, возбуждение, судороги, кома, паралич дыхания.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; в качестве антидота - физостигмии (0,03 мг/кг внутривенно медленно), бензодиазепины; для устранения гипертермии - холодные компрессы. Для купирования системного действия фенилэфрина - α-адреноблокаторы (5-10 мг фентоламина внутривенно, при необходимости инъекцию повторяют).
Форма выпуска/дозировка
Капли глазные.Упаковка
По 5 мл препарата в непрозрачный флакон-капельницу из полиэтилена низкой плотности с белой крышкой из полиэтилена высокой плотности. Флакон с инструкцией по применению в пачку картонную.Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 15°С до 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
2 года. 4 недели с момента вскрытия флакона (в тех же условиях хранения). Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-000480Дата регистрации
01.03.2011 / 04.07.2016Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
10.09.2017