Артоксан - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Теноксикам, представляющий собой тиенотиазиновое производное оксикама, является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП).По­мимо противовоспалительного, анальгетического и жаропонижающего дей­ствия, препарат также препятствует агрегации тромбоцитов. В основе меха­низма действия лежит угнетение активности изоферментов циклооксигеназы- 1 и циклооксигеназы-2, в результате чего снижается синтез простагландинов в очаге воспаления, а также в других тканях организма. Кроме того, тенокси­кам снижает накопление лейкоцитов в очаге воспаления, снижает активность протеогликаназы и коллагеназы в человеческом хряще.

Противовоспалительное действие развивается к концу первой недели тера­пии.

Всасывание.

Абсорбция быстрая и полная. Биодоступность 100%.

Распределение.

Максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 2 часа. Отли­чительной способностью теноксикама является большая продолжительность действия и длительный период полувыведения - 72 часа. Препарат на 99% связывается с белками плазмы крови. Теноксикам хорошо проникает в сино­виальную жидкость. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизм.

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 5-гидроксипиридил.

Выведение.

1/3 выделяется через кишечник с желчью, 2/3 выводится почками в виде не­активных метаболитов.

-Ревматоидный артрит;

-остеоартрит;

-анкилозирующий спондилит;

-суставной синдром при обострении течения подагры;

-бурсит;

-тендовагинит;

-болевой синдром (слабой и средней интенсивности): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея;

-боль при травмах, ожогах;

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

-Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата. Существует вероятность перекрестной чувствительно­сти к ацетилсалициловой кислоте, ибупрофену и другим НПВП;

-эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в ста­дии обострения;

-желудочно-кишечное кровотечение (в том числе и в анамнезе);

-воспалительные заболевания кишечника: болезнь Крона или язвенный ко­лит в стадии обострения;

-тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин.);

-прогрессирующее заболевание почек;

-тяжелая печеночная недостаточность;

-полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВП (в том числе и в анамнезе);

-установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;

-декомпенсированная сердечная недостаточность;

-терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронар­ных артерий;

-беременность, период грудного вскармливания;

-возраст до 18 лет.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит и болезнь Крона вне обострения, заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение объема циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства), пожилые пациенты (старше 65 лет) (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела), бронхиальная астма, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные за­болевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, наличие инфекции Helicobacterpylori, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжелые соматические забо­левания, аутоиммунные заболевания (системная красная волчанка (СКВ) и смешанное заболевание соединительной ткани), одновременный прием глю­кокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотинина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскарм­ливания противопоказано.

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомен­дациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>1/10); часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), не установлено.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея, метеоризм), НПВП-гастропатия, абдоминальные боли, стоматит, анорексия, нарушение функции печени; редко - изъязвление сли­зистой оболочки желудочно-кишечного тракта, кровотечение (желудочно-кишечное, маточное, геморроидальное), перфорация стенок кишечника.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - сердечная недостаточ­ность, тахикардия, повышение артериального давления.

Со стороны центральной нервной системы: часто - головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, возбуждение, снижение слуха, шум в ушах, раздражение глаз, нарушение зрения.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - кожный зуд, сыпь, крапивница и эритема; очень редко - фотодерматит, синдром Стивен­са-Джонсона, синдром Лайелла.

Нарушения со стороны мочевыделительной системы: часто - повышение содержания азота мочевины и креатинина в крови.

Со стороны органов кроветворения: часто - агранулоцитоз, лейкопения, редко - анемия, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: часто - повышение ак­тивности АЛТ, ACT, гамма-ГТ и уровня билирубина в сыворотке.

Лабораторные показатели: гиперкреатинииемия, гипербилирубинемия, по­вышение концентрации азота мочевины и активности "печеночных" трансаминаз, удлинение времени кровотечения.

На фоне лечения могут наблюдаться психические нарушения и нарушение обмена веществ.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не замораживать!

Лиофилизата - 3 года.

Растворителя - 4 года.

Не применять по истечении срока годности.