Лекарственная форма
капсулыСостав
1 капсула содержит:
Активное вещество: Диацереин - 50 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат - 214,3 мг, кроскармелоза натрия - 11,5 мг, повидон К30 -11,5 мг, кремния диоксид коллоидный - 11,5 мг, магния стеарат - 1,2 мг.
Состав оболочки: желатин - 74,73918мг, индигокармин - 0,4106 мг, железа оксид желтый - 0,00272 мг, титана диоксид -2,8475 мг.
Описание
Твердые желатиновые капсулы (размер №1), состоящие из белого непрозрачного корпуса и зеленой непрозрачной крышечки. Капсулы содержат смесь гранул и порошка желтого цвета без запаха.Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительное средство, обладающее симптомно-модифицирующим эффектом замедленного действияАТХ
M.01.A.X.21 Диацереин
Фармакодинамика
Диацереин ингибирует синтез и активность интерлейкина - 1 (ИЛ-1), который играет важную роль в развитии воспаления, деградации и последующем разрушении хряща при остеоартрозе. Кроме того, Диацереин ингибирует действие других цитокинов, вызывающих воспаление, включая ИЛ-6, ФНОα. Диацереин также замедляет образование металлопротеиназ (коллагеназа, эластаза), которые участвуют в процессе повреждения хрящевой ткани. При длительном применении Диацереин стимулирует синтез протеогликанов и не влияет на синтез простагландинов.Фармакокинетика
После приема внутрь Диацереин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и полностью деацетилируется до реина. Одновременный прием препарата с пищей увеличивает биодоступность на 25%. Максимальная концентрация (Сmах) реина в плазме достигается через 144 минуты. Период полувыведения из плазмы составляет 255 минут. Связь реина с альбумином практически 100%. При однократном приеме 50 мг Сmах достигает 3,15 мг/л. При многократном приеме препарата Сmах повышается в связи с кумуляцией препарата. Рейн выводится почками в неизмененном виде (20%) и в виде глюкуронида (60%) и сульфата (20%). Рейн проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.Показания
Противопоказания
Противопоказания:Индивидуальная непереносимость к компонентам препарата или высокая чувствительность к антрахионовым препаратам (например, слабительным средствам). Детский возраст (до 18 лет). Беременность, период лактации.С осторожностью
Пациентам с раздражением нижних отделов кишечника препарат назначается только в особых случаях. Крайне осторожно следует применять препарат и при наличии хронической почечной недостаточности.Способ применения и дозы
Стандартный прием по 1 капсуле 2 раза в день (утром и вечером, после еды). Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой. Эффект от лечения следует ожидать через 2-4 недели. Артродарин принимается непрерывно длительно или курсами продолжительностью не менее 4 месяцев.Побочные эффекты
При повышенной чувствительности к компонентам препарата могут отмечаться аллергические реакции различной степени.
В начальном периоде приема препарата временно могут иметь место явления со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боль в животе. В этом случае дозировка может быть снижена до 1 капсулы в день.
В процессе лечения может иметь место интенсивное окрашивание мочи от желтого до коричневого цвета (в зависимости от рН), что не требует снижения дозы (отмены) препарата.
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска/дозировка
Капсулы 50 мг.Упаковка
По 10 капсул в блистере из алюминиевой фольги / термоформованной ПВХ.
3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-005403/08Дата регистрации
14.07.2008 / 18.05.2010Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
13.09.2017