Лекарственный справочник

Асинак - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Ацеклофенак

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, гладкие с обеих сторон.


Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

АТХ

M.01.A.B   Производные уксусной кислоты

M.01.A.B.16   Ацеклофенак


Фармакодинамика

Ацеклофенак является производным фенилуксусной кислоты, избирательно ингибирует циклооксигеназу I и II типов. Ацеклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Угнетает синтез простагландинов и, таким образом, влияет па патогенез воспаления. возникновения боли и лихорадки. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента.


Фармакокинетика

Ацеклофенак быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Время достижения максимальной концентрации - 1.25-3 ч. Проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает 57% от концентрации в плазме и время достижения максимальной концентрации на 2-4 ч позже, чем в плазме. Объем распределения - 25 л.

Связь с белками плазмы (альбуминами) - 99%. Ацеклофенак циркулирует главным образом в неизмененном виде, основным его метаболитом является 4'-гидроксиацетофенак.

Период полувыведения - 4 ч. Выводится почками, преимущественно в виде гидроксипроизводных (около 2/3 введенной дозы).


Показания

Симптоматическое лечение ревматоидного артрита, остеоартроза, анкилозирующего спондилита. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.


Противопоказания

Противопоказания:

-Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения, желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него;

-полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего поллиноза слизистой носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или др. НПВП (в т.ч. в анамнезе);

-повышенная чувствительность к ацеклофенаку или компонентам препарата;

-период после проведения аортокоронарного шунтирования;

-выраженная печеночная недостаточность иди активное заболевание печени;

-воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;

-декомпенсированная сердечная недостаточность;

-нарушения кроветворения и свертывания крови;

-выраженная почечная недостаточность, прогрессирующие заболевания почек, гиперкалиемия;

-беременность и период лактации;

-детский возраст до 18 лет.


С осторожностью

Заболевания печени, почек и желудочно-кишечного тракта в анамнезе, бронхиальная астма, артериальная гипертензия, снижением объема циркулирующей крови (в том числе сразу после обширных оперативных вмешательств), ишемическая болезнь сердца, легкая или умеренная хроническая почечная недостаточность, легкая или умеренная печеночная недостаточность сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, пожилой возраст, длительное использование НПВП в анамнезе, частое употребление алкоголя, сопутствующая терапия следующими препаратами:

-антикоагулянты (например, варфарин)

-антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел),

-пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон),

-селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).


Беременность и лактация


Побочные эффекты

Со стороны ЖКТ:тошнота, рвота, диарея, боли вобласти эпигастрия, кишечная колика, диспепсия, метеоризм, анорексия, запор; в редких случаях отмечено возникновение эрозивно-язвенных поражений, кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта (гематемезис, мелена), стоматит в том числеафтозный, панкреатит.

Со стороны нервной системы: иногда отмечается головная боль, головокружение, нарушения сна (бессонница или сонливость), возбуждение, в отдельных случаях отмечены нарушения чувствительности, дезориентация, нарушения памяти, зрения, слуха, вкусовых ощущений, шум в ушах, судороги, раздражительность, тремор, депрессия, тревожность, вертиго, асептический менингит, парестезия.

Аллергические проявления: иногда возникает кожная сыпь, редко - крапивница, отмечены отдельные случаи экземы, полиморфной эритемы, эритродермия, редко отмечались приступы бронхиальной астмы; системные анафилактические реакции, в отдельных случаях васкулит, пневмонит, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, анафилактический шок.

Со стороны почек: редко периферические отеки, в отдельных случаях острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия, протеинурия.

Со стороны печени: транзиторное повышение активности трансаминаз в крови, редко - гепатит, в отдельных случаях фульминантный гепатит.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, описаны отдельные случаи развития тромбоцитопении, агранулоцитоза, гемолитической анемии, апластической анемии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отмечены единичные случаи возникновения тахикардии, артериальной гипертензии, застойной сердечной недостаточности, ИБС.


Передозировка

Симптомы:

Клиническая картина определяется нарушениями со стороны центральной нервной системы (головная боль, головокружение, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью) и желудочно-кишечные нарушения (боли в животе, тошнота, рвота).

Лечение:

В случае передозировки показано промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует. Форсированный диурез, гемодиализ, переливание крови - малоэффективны.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Пациентам, у которых прием НПВП вызывал побочные эффекты, которые могут влиять на концентрацию внимания и быстроту психических и двигательных реакций, необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 100 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в блистер из Ал/Ал. По 1, 3 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.


Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в сухом месте.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года.

Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-002167/10

Дата регистрации

17.03.2010

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

Медлей Фармасьютикалз, Лтд

Производитель

MEDLEY PHARMACEUTICALS, Ltd.

Дата обновления информации

18.09.2017