Лекарственная форма
таблетки шипучиеСостав
1 шипучая таблетка содержит:
в качестве активного ингредиента: ацетилсалициловую кислоту - 500 мг;
в качестве неактивных ингредиентов: натрия цитрат безводный 1068 мг, натрия карбонат однозамещенный 1166 мг, лимонную кислоту безводную 212 мг, натрия карбонат безводный 254 мг.
Описание
Круглые, плоские, скошенные к краю таблетки белого цвета, с гравировкой в виде фирменного знака (байеровский крест) с одной стороны.Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)АТХ
N.02.B.A Салициловая кислота и ее производные
Фармакодинамика
Ацетилсалициловая кислота (АСК) принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Механизм действия заключается в необратимом ингибировании фермента циклооксигеназы (ЦОГ) - фермента, регулирующего синтез простагландинов Е2, Е12 и тромбоксана А2.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая, после приема внутрь АСК быстро полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация Сmах АСК при пероральном приеме для лекарственной формы таблетки шипучие достигается через 18 мин, что в 2 раза быстрее по сравнению со стандартными таблетками, Сmах которых равна 30-45 мин. В период абсорбции и сразу после нее АСК превращается в основной активный метаболит - салициловую кислоту. Сmах салициловой кислоты для лекарственной формы таблетки шипучие достигает максимальной концентрации в плазме крови через 48 мин, а Сmах салициловой кислоты для стандартных таблеток - через 1,5-2 часа.
Около 80 % АСК и салициловой кислоты связывается с белками плазмы и быстро распределяется в тканях. Салициловая кислота метаболизируется в печени с образованием метаболитов - салицилурата, салициловофенольного глюкуронида, салицилацилового глюкуронида, гентизиновой и гентизуровой кислот. Выделяется в грудное молоко и проникает через плаценту.
Элиминация салициловой кислоты дозозависимая. Период полувыведения варьирует от 2-3 часов при приеме препарата в низких дозах до приблизительно 15 часов при использовании высоких доз. Салициловая кислота и ее метаболиты экскретируются, главным образом, почками.
Показания
Для симптоматического лечения головной боли, зубной боли, боли в горле, менструальной боли, боли в спине, мышцах и суставах, слабовыраженной боли при артрите. Повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Противопоказания
Противопоказания:-Язвенное поражение желудочно-кишечного тракта
-Геморрагический диатез
-Гиперчувствительность к АСК, другим салицилатам или любым вспомогательным веществам препарата
-Бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП
-Сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю
-Выраженная почечная недостаточность
-Выраженная печеночная недостаточность
-Тяжелая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации
-Первый и третий триместры беременности и период лактации
Препарат не назначают детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за риска развитиясиндрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).
С осторожностью
Сопутствующее лечение антикоагулянтами; наличии в анамнезе: язв желудочно-кишечного тракта, включая хроническую или рецидивирующую язвенную болезнь, а также желудочно-кишечного кровотечения, аллергических реакций на НПВП и другие препараты, бронхиальной астмы, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний органов дыхания; нарушение функции почек и печени; подагра; гиперурикемия; II триместр беременности.Беременность и лактация
В I и III триместрах беременности применение всех препаратов, содержащих АСК, противопоказано.
Во II триместре беременности АСК можно назначать эпизодически. В качестве длительной терапии не использовать.
Применение в III триместре беременности АСК в дозе >500 мг/сутки, как и других ингибиторов простагландинов, может вызвать у плода следующие аномалии:
-Кардиопульмональные (преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия)
-Дисфункция почек вплоть до развития почечной недостаточности с маловодием
-Удлинение времени кровотечения у матери и плода к концу беременности. Этот эффект может наблюдаться даже при применении низких доз АСК.
Лактация
Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко.
При грудном вскармливании ребенка применение препаратов, содержащих АСК, противопоказано.
Побочные эффекты
Желудочно-кишечный тракт: боли в животе; тошнота; рвота; изжога; желудочно-кишечное кровотечение, в том числе скрытое, приводящее к развитию железодефицитной анемии; язвы желудка и двенадцатиперстной кишки (включая перфоративные); повышение активности печеночных трансаминаз.
Центральная нервная система и органы чувств: головокружение, шум в ушах, нарушение слуха, головная боль (обычно являются признаками передозировки)
Система кроветворения: удлинение времени кровотечения с развитием кровотечений различной локализации (носовое, из десен, геморрагическая пурпура и.т.д.).
Аллергические реакции: анафилактические реакции, бронхиальная астма, отек Квинке, крапивница и другие аллергические кожные реакции.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Не влияет.Форма выпуска/дозировка
Таблетки шипучие 500 мг.Упаковка
По 2 таблетки в стрип из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой. По 6 и 12 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
3 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
П N016188/01Дата регистрации
10.12.2009 / 09.06.2016Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
27.09.2017