Лекарственный справочник

Аспирин Комплекс - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

порошок шипучий для приготовления раствора для приема внутрь

Состав

Каждый пакетик содержит:

действующие вещества:

ацетилсалициловая кислота - 500 мг,

фенилэфрина гидротартрат - 15,58мг,

хлорфенамина малеат - 2,00 мг;

вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная 1220 мг, натрия гидрокарбонат 1709,6 мг, ароматизатор лимонный 100 м г, краситель хинолиновый жёлтый (Е 104) 0,32 мг.

Описание

Смесь кристаллических порошков от почти белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средство для устранения симптомов ОРЗ и "простуды" (НПВП + альфа-адреномиметик + Н1- гистаминовых рецепторов блокатор)

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав активными компонентами:

Ацетилсалициловая кислота (АСК) оказывает обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное действие, что обусловлено ингибированием энзимов циклооксигеназ, участвующих в синтезе простагландинов. Ацетилсалициловая кислота ингибирует агрегацию тромбоцитов, блокируя синтез тромбоксана А2.

Фенилэфрин является симпатомиметиком и, обладая сосудосуживающим эффектом, уменьшает отек слизистых оболочек пазух носа, вследствие чего облегчается дыхание.

Хлорфенамин относится к группе антигистаминных препаратов, облегчает такие симптомы, как чихание и слезотечение.


Показания

Применять для облегчения симптомов "простудных заболеваний", ОРВИ, гриппа, таких как: высокая температура и озноб, головная и мышечная боль, насморк и/или заложенность носа, боль в горле и чихание.


Противопоказания

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП или другим компонентам препарата;

- эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), хроническое или рецидивирующее течение язвенной болезни;

- астма, вызванная приемом салицилатов или других НПВП;

- нарушения свертываемости крови, такие как гемофилия; гипопротромбинемия;

- тяжелые нарушения функции печени и/или почек;

- полипоз носа, ассоциированный с бронхиальной астмой и непереносимостью к ацетилсалициловой кислоте;

- артериальная гипертензия;

- стенокардия;

- увеличение щитовидной железы;

- сочетанное применение с пероральными антикоагулянтами;

- сочетанное применение с ингибиторами моноаминооксидазы, включая 15 дней после прекращения их приема;

- сочетанное применение метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более;

- задержка мочи;

- беременность (Iи III триместр), период грудного вскармливания.

Препарат не назначают детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).


С осторожностью

У пациентов с заболеванием легких и почек, с глаукомой, феохромоцитомой, сердечно-сосудистыми заболеваниями, сахарным диабетом, гипертрофией предстательной железы, при анемии.


Побочные эффекты

Ацетилсалициловая кислота

Организм в целом: гипергидроз.

Желудочно-кишечный тракт: тошнота, диспепсия, рвота, язвы - желудка и 12-перстной кишки; желудочно-кишечные кровотечения, в том числе скрытые (черный стул).

Аллергические реакции: крапивница; экзематозная, кожная сыпь; ангионевротический отек (отек Квинке), насморк, бронхоспазм и одышка;

Система кроветворения: гипопротромбинемия.

Центральная нервная система и органы чувств: головокружение, звон в ушах, головная боль, снижение слуха.

Мочевыводящая система:почечная недостаточность, острый интерстициальный гломерулонефрит.

В редких случаях (<1%) токсическое поражение печени, особенно у больных, страдающих ювенильным ревматоидным артритом; анемия, синдром Рейе у детей.

Фенилэфрин

Центральная нервная система и органы чувств: головная боль; сухость во рту, бессонница, тошнота, возбудимость, тревожность.

В редких случаях:

Центральная нервная система: выраженная головная боль, неадекватное поведение.

Сердечно-сосудистая система: повышение артериального давления, тахикардия.

Мочевыводящая система: болезненное или затрудненное мочеиспускание..

Хлорфенамин

Организм в целом: сухость во рту; сухость слизистой рта и носа, нарушение аккомодации (нечеткость зрения).

Сердечно-сосудистая система: тахикардия.

Желудочно-кишечный тракт: запор.

Мочевыводящая система: задержка мочеиспускания, затруднение и боли при мочеиспускании.

Центральная нервная система и органы чувств: нарушение внимания, сонливость, головокружение. У детей и пожилых больных возможны: заторможенность, возбуждение, головокружение, беспокойство, раздражительность.

При появлении любых побочных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.


Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, звон в ушах, ухудшение, слуха и зрения, учащенное дыхание, выраженная, головная боль, нарушение равновесия, выраженная сонливость, нарушение сердечного ритма.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.


Особые указания

Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы или другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы, полипов носа, лихорадки, хронических бронхо-легочных заболеваний, случаи аллергии в анамнезе (аллергические риниты, высыпания на коже).

Ацетилсалициловая кислота может повышать склонность к кровоточивости, что связано с ее ингибирующим влиянием на агрегацию тромбоцитов. Это следует учитывать при необходимости хирургических вмешательств, включая такие небольшие вмешательства, как удаление зубов. Перед хирургическим вмешательством, для уменьшения кровоточивости в ходе операции и в постоперационном периоде, следует отменить прием препарата за 5-7 дней и поставить в известность врача. Детям нельзя назначать препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, поскольку в случае вирусной инфекции повышается риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.

Во время лечения не рекомендуется употреблять алкоголь из-за увеличения риска развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта связанных с приемом ацетилсалициловой кислоты, и усиления седативного эффекта хлорфенамина.

В связи с тем, что при применении хлорфенамина возможно изменение показателей кожных аллергических проб, рекомендуется сообщить врачу о применении препарата и отменить его за три дня до проведения кожных проб.

Во время лечения не рекомендуется применять обезболивающие препараты, симпатомиметики, гуанетидин и бета-адреноблокаторы.

Не рекомендуется принимать препарат систематически и с профилактической целью перед проведением прививок.

Пациенты, ограничивающие употребление соли, должны учитывать, что в каждом пакетике содержится натрия гидрокарбонат.

Активный компонент фенилэфрин, входящий в состав препарата, может вызвать положительный результат при проведении допинг-теста у спортсменов.

При почечной недостаточности и пониженным уровнем альбумина в плазме возрастает риск токсического эффекта препарата.


Форма выпуска/дозировка

Порошок шипучий для приготовления раствора для приема внутрь 500 мг + 15,58 мг + 2 мг.

Упаковка

По 3547,5 мг препарата в бумажный пакетик, ламинированный алюминиевой фольгой и плёнкой полиэтиленовой, по 2 пакета соединены в 1 стрип (разделяются по перфорированной полосе). По 5 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.


Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

4 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛС-000478

Владелец Регистрационного удостоверения

БАЙЕР, АО

Производитель

KERN PHARMA, S.L.

Представительство

БАЙЕР, АО